AstraZeneca hat vorgeschlagen, Verträge zu kündigen oder die Zulassung für die Verwendung seines Covid-19-Impfstoffs für dringende Bedürfnisse in einzelnen Ländern zu beenden, anstatt ihn weltweit zurückzurufen.
Am 9. Mai teilte ein Vertreter der Arzneimittelbehörde des vietnamesischen Gesundheitsministeriums mit, dass die Behörde eine Mitteilung des Pharmaunternehmens AstraZeneca (UK) erhalten habe, in der die Aufhebung der Zulassung für die Verwendung des AstraZeneca-Impfstoffs zur Vorbeugung von Covid-19 für dringende Bedürfnisse in Vietnam beantragt wird, da sich die Epidemie nicht mehr in der dringenden Phase befinde.
„Das Zulassungsverfahren für diesen Impfstoff entspricht dem Verfahren zur Aufhebung der Zulassung. Wir müssen den Antrag ebenfalls dem Rat zur Prüfung und Stellungnahme vorlegen. Anschließend entscheidet die zuständige Behörde über die Aufhebung der Zulassung“, erklärte der Vertreter der Arzneimittelbehörde. Gleichzeitig fügte er hinzu, dass AstraZeneca vorgeschlagen habe, den Vertrag zu kündigen oder die Zulassung für den Einsatz des Covid-19-Impfstoffs aufgrund des dringenden Bedarfs in einzelnen Ländern aufzuheben, nicht aber einen weltweiten Rückruf des Impfstoffs anzustreben.
In Vietnam werden seit Juli 2023 keine AstraZeneca-Covid-19-Impfstoffe mehr importiert, da die Anzahl der für den Verkehr zugelassenen Dosen abgelaufen ist. Seitdem werden keine AstraZeneca-Covid-19-Impfstoffe mehr nach Vietnam importiert.
Daher müssen nach der oben genannten Ankündigung von AstraZeneca die Importverfahren erneut durchgeführt werden, falls dieser Impfstoff in Zukunft wieder verwendet werden sollte, um die Verwendung des Impfstoffs in Übereinstimmung mit den Vorschriften zu ermöglichen.
Das vietnamesische Gesundheitsministerium hatte zuvor den Covid-19-Impfstoff von AstraZeneca für den Einsatz in Vietnam zugelassen. Zum Zeitpunkt der Zulassung war dieser Impfstoff bereits in 181 Ländern und Gebieten für den Notfalleinsatz zugelassen. Gleichzeitig steht er auch auf der Liste der Weltgesundheitsorganisation (WHO) für den Notfalleinsatz.
Während der Covid-19-Pandemie erhielt Vietnam neben den 30 Millionen Dosen des Covid-19-Impfstoffs, die bei AstraZeneca bestellt wurden, auch sporadisch Lieferungen des Covid-19-Impfstoffs von AstraZeneca im Rahmen von Sponsoringprogrammen.
Zuletzt, im Februar 2023, verteilte das Nationale Institut für Hygiene und Epidemiologie mehr als 800.000 Dosen des AstraZeneca Covid-19-Impfstoffs mit einem Verfallsdatum bis Juli 2023 an die Kommunen, um Auffrischungsimpfungen für Personen ab 18 Jahren durchzuführen.
Als Reaktion auf die Meldung, dass der AstraZeneca-Impfstoff gegen Covid-19 Blutgerinnungsstörungen als Nebenwirkung verursachen kann, riet das Gesundheitsministerium der Bevölkerung, nicht in Panik zu geraten oder sich Sorgen zu machen. Nebenwirkungen des AstraZeneca-Impfstoffs seien sehr selten und träten nur innerhalb von 28 Tagen nach der Impfung auf. Die meisten Menschen seien jedoch bereits nach Ablauf dieser Frist geimpft worden.
NATIONALE ENTWICKLUNG
Quelle: https://www.sggp.org.vn/astrazeneca-de-nghi-viet-nam-cham-dut-phe-duyet-su-dung-vaccine-ngua-covid-19-post739151.html






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