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Gesundheitsministerium schafft 17 Verwaltungsverfahren zur Registrierung des Arzneimittelverkehrs ab

Zu den abgeschafften Verfahren gehören: Verfahren zur Erteilung von Registrierungszertifikaten für den Verkehr mit neuen Arzneimitteln und Impfstoffen; Verfahren zur Erteilung von Registrierungszertifikaten für den Verkehr mit Generika; Verfahren zur Erteilung von Registrierungszertifikaten für den Verkehr mit pflanzlichen Arzneimitteln …

VietnamPlusVietnamPlus23/06/2025

Am 23. Juni gab das Gesundheitsministerium bekannt, dass es eine Entscheidung zur Abschaffung von 17 Verwaltungsverfahren im Rahmen des im Rundschreiben Nr. 12/2025/TT-BYT zur Registrierung des Umlaufs von Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen festgelegten Verwaltungsumfangs erlassen habe.

Dementsprechend kündigte das Gesundheitsministerium die Abschaffung von neun Verwaltungsverfahren an, die im Beschluss Nr. 2700/QD-BYT des Gesundheitsministeriums vom 4. Oktober 2022 über die Bekanntgabe von im Bereich Arzneimittel unter der Verwaltung des Gesundheitsministeriums erlassenen/abgeschafften Verwaltungsverfahren im Rundschreiben Nr. 08/2022/TT-BYT des Gesundheitsministeriums vom 5. September 2022 angekündigt wurden.

Aufhebung des Beschlusses Nr. 2898/QD-BYT des Gesundheitsministeriums vom 30. September 2024 zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Inhalten der Verwaltungsverfahren des Beschlusses Nr. 2700/QD-BYT des Gesundheitsministeriums vom 4. Oktober 2022 zur Verkündung von Verwaltungsverfahren, die im Bereich Arzneimittel unter der Verwaltung des Gesundheitsministeriums im Rundschreiben Nr. 08/2022/TT-BYT des Gesundheitsministeriums vom 5. September 2022 erlassen/aufgehoben wurden.

Aufhebung des Beschlusses Nr. 74/QD-BYT des Gesundheitsministeriums vom 7. Januar 2025 zur Verkündung geänderter und ergänzter Verwaltungsverfahren im Pharmasektor unter der Leitung des Gesundheitsministeriums, wie im Rundschreiben Nr. 55/2024/TT-BYT des Gesundheitsministers vom 31. Dezember 2024 zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln zur Verlängerung der Registrierungsbescheinigung für den Umlauf von Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen im Rundschreiben Nr. 08/2022/TT-BYT des Gesundheitsministers vom 5. September 2022 zur Regelung der Registrierung des Umlaufs von Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen vorgeschrieben.

Darüber hinaus hat das Gesundheitsministerium acht Verwaltungsverfahren abgeschafft, die im Beschluss Nr. 3419/QD-BYT des Gesundheitsministeriums vom 31. August 2023 zur Verkündung neu erlassener Verwaltungsverfahren angekündigt wurden, und hat im Rundschreiben Nr. 16/2023/TT-BYT des Gesundheitsministeriums vom 15. August 2023 Verwaltungsverfahren im Pharmasektor abgeschafft, die in den Zuständigkeitsbereich des Gesundheitsministeriums fallen.

Zu den abgeschafften Verfahren gehören: Verfahren zur Erteilung von Zulassungsbescheinigungen für den Verkehr neuer Arzneimittel, Impfstoffe und biologischer Medizinprodukte; Verfahren zur Erteilung von Zulassungsbescheinigungen für den Verkehr von Generika; Verfahren zur Erteilung von Zulassungsbescheinigungen für den Verkehr von pflanzlichen Arzneimitteln.../.

(Vietnam+)

Quelle: https://www.vietnamplus.vn/bo-y-te-bai-bo-17-thu-tuc-hanh-chinh-ve-dang-ky-luu-hanh-thuoc-post1045831.vnp


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