Das Gesundheitsministerium schafft 17 Verwaltungsverfahren zur Arzneimittelregistrierung ab.

Zu den abgeschafften Verfahren gehören: Verfahren zur Erteilung von Zulassungsbescheinigungen für den Verkehr neuer chemischer Arzneimittel und Impfstoffe; Verfahren zur Erteilung von Zulassungsbescheinigungen für den Verkehr von Generika; Verfahren zur Erteilung von Zulassungsbescheinigungen für den Verkehr von pflanzlichen Arzneimitteln…

Am 23. Juni gab das Gesundheitsministerium bekannt, dass es einen Beschluss zur Abschaffung von 17 Verwaltungsverfahren gefasst hat, die unter den in Rundschreiben Nr. 12/2025/TT-BYT über die Registrierung des Inverkehrbringens von Arzneimitteln und pharmazeutischen Wirkstoffen festgelegten Verwaltungsbereich fallen.

Dementsprechend gab das Gesundheitsministerium die Abschaffung von neun Verwaltungsverfahren bekannt, die in der Entscheidung Nr. 2700/QD-BYT vom 4. Oktober 2022 des Gesundheitsministeriums über die Bekanntmachung von im Bereich der Arzneimittel erlassenen/abgeschafften Verwaltungsverfahren unter der Zuständigkeit des Gesundheitsministeriums in Rundschreiben Nr. 08/2022/TT-BYT vom 5. September 2022 des Gesundheitsministeriums bekannt gegeben wurden.

Der Beschluss Nr. 2898/QD-BYT vom 30. September 2024 des Gesundheitsministeriums zur Änderung und Ergänzung einiger Inhalte der Verwaltungsverfahren im Beschluss Nr. 2700/QD-BYT vom 4. Oktober 2022 des Gesundheitsministeriums zur Bekanntmachung der im Bereich der Arzneimittel unter der Zuständigkeit des Gesundheitsministeriums erlassenen/aufgehobenen Verwaltungsverfahren wird aufgehoben.

Der Beschluss Nr. 74/QD-BYT des Gesundheitsministeriums vom 7. Januar 2025 über die Verkündung geänderter und ergänzter Verwaltungsverfahren im pharmazeutischen Sektor unter der Aufsicht des Gesundheitsministeriums gemäß Rundschreiben Nr. 55/2024/TT-BYT des Gesundheitsministers vom 31. Dezember 2024 über die Änderung und Ergänzung einiger Artikel zur Verlängerung der Registrierung des Verkehrs von Arzneimitteln und pharmazeutischen Wirkstoffen im Rundschreiben Nr. 08/2022/TT-BYT des Gesundheitsministers vom 5. September 2022 zur Regelung der Registrierung des Verkehrs von Arzneimitteln und pharmazeutischen Wirkstoffen wird aufgehoben.

Darüber hinaus hat das Gesundheitsministerium 08 Verwaltungsverfahren abgeschafft, die in Beschluss Nr. 3419/QD-BYT vom 31. August 2023 des Gesundheitsministeriums über die Verkündung neuer Verwaltungsverfahren angekündigt wurden, und Verwaltungsverfahren im pharmazeutischen Sektor, die unter die Zuständigkeit des Gesundheitsministeriums fallen, in Rundschreiben Nr. 16/2023/TT-BYT vom 15. August 2023 des Gesundheitsministeriums abgeschafft.

Zu den abgeschafften Verfahren gehören: Verfahren zur Erteilung von Zulassungsbescheinigungen für den Verkehr neuer pharmazeutischer Arzneimittel, Impfstoffe und medizinischer biologischer Produkte; Verfahren zur Erteilung von Zulassungsbescheinigungen für den Verkehr von Generika; Verfahren zur Erteilung von Zulassungsbescheinigungen für den Verkehr von pflanzlichen Arzneimitteln.../.

(Vietnam+)

Quelle: https://www.vietnamplus.vn/bo-y-te-bai-bo-17-thu-tuc-hanh-chinh-ve-dang-ky-luu-hanh-thuoc-post1045831.vnp