Gesundheitsministerium gibt neue und erneuerte Zulassungen für mehr als 500 Arzneimittel und Pharmazeutika heraus

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde des Gesundheitsministeriums teilte mit, dass sich unter den mehr als 500 neu zugelassenen Arzneimitteln und Generika, deren Registrierungsnummern dieses Mal verlängert wurden, 414 im Inland hergestellte Arzneimittel und 68 Generika befinden.

500 Originalarzneimittel, Medikamente... wurden gerade neu zugelassen und ihre Registrierungsnummern vom Gesundheitsministerium erneuert.

Zuvor hatte das Gesundheitsministerium im März und Anfang April 2024 zur Umsetzung der Resolution 80der Nationalversammlung (12. Verlängerungsankündigung) Tausende im Inland produzierte Arzneimittel, Generika sowie Arzneimittel und pharmazeutische Inhaltsstoffe neu herausgegeben, verlängert und angekündigt.

Es ist bekannt, dass die Original-Arzneimittel und Markenmedikamente, denen neue Registrierungsnummern für den Verkehr zuerkannt wurden oder deren Registrierungsnummern in der Vergangenheit verlängert wurden, hinsichtlich ihrer pharmakologischen Wirkungen sehr unterschiedlich sind. Dazu gehören Arzneimittel zur Behandlung von Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Bluthochdruck, Diabetes, antivirale Arzneimittel, Arzneimittel zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, Antibiotika, Antipyretika, Analgetika, andere häufig verwendete entzündungshemmende Arzneimittel … sowie Impfstoffe und biologische Produkte, die für den Einsatz in medizinischen Untersuchungen und Behandlungen sowie zur Krankheitsvorbeugung stark nachgefragt werden.

Das Gesundheitsministerium verlangt, dass die Einrichtungen zur Herstellung und Registrierung von Arzneimitteln dafür verantwortlich sind, Arzneimittel in Übereinstimmung mit den beim Gesundheitsministerium registrierten Aufzeichnungen und Dokumenten herzustellen und die vom vietnamesischen Gesundheitsministerium ausgestellte Registrierungsnummer auf das Arzneimitteletikett zu drucken.

Das Gesundheitsministerium verlangt außerdem von den Einrichtungen zur Herstellung und Registrierung von Arzneimitteln, dass sie sich mit den Behandlungseinrichtungen abstimmen, um die geltenden Vorschriften für verschreibungspflichtige Arzneimittel einzuhalten, die Sicherheit, Wirksamkeit und Nebenwirkungen der Arzneimittel auf die vietnamesische Bevölkerung zu überwachen und die Arzneimittel gemäß den Vorschriften zu synthetisieren und zu melden.

Die Arzneimittelregistrierungsstelle muss sicherstellen, dass die Betriebsbedingungen während der Gültigkeitsdauer des Registrierungszertifikats für Arzneimittel und Arzneimittelbestandteile eingehalten werden. Sollten die Betriebsbedingungen nicht mehr erfüllt sein, ist die Registrierungsstelle für den ordnungsgemäßen Wechsel der Registrierungsstelle verantwortlich.

Anlagen zur Herstellung von Arzneimitteln müssen die Betriebsbedingungen der Produktionsanlage während der Gültigkeitsdauer der Registrierungsbescheinigung für den Umlauf von Arzneimitteln und Arzneimittelbestandteilen sicherstellen.

Quelle: https://www.baogiaothong.vn/bo-y-te-cap-moi-gia-han-hon-500-thuoc-biet-duoc-192240513105520481.htm