Warnung vor gefälschten Cefixim 200-Antibiotika

Das Gesundheitsministerium warnt vor gefälschten Cefixim 200-Antibiotika, die auf dem Markt erscheinen, und fordert die Behörden auf, etwaige gegen die Vorschriften verstoßende Produkte zurückzurufen und zu behandeln.

Die Arzneimittelbehörde Vietnams und das Gesundheitsministerium haben den Gesundheitsministerien der Provinzen und Städte gerade ein Dokument bezüglich des gefälschten Antibiotikums Cefixim 200 gesandt. Darin forderten sie die Koordinierung mit den Ermittlungsbehörden, die Überprüfung von Informationen und die Rückverfolgung der Herkunft des gefälschten Produkts Cefixim 200 sowie die strenge Behandlung von Organisationen und Einzelpersonen, die gegen die Vorschriften verstoßen.

Dementsprechend teilte die Arzneimittelbehörde mit, dass sie eine offizielle Sendung mit einem Prüfzertifikat vom Prüfzentrum der Provinz Thanh Hoa erhalten habe, in der stand, dass die Produktprobe die folgenden Kennzeichnungsinformationen aufwies: Cefixim 200 Filmtabletten, GĐKLH-Nummer: VD-28887-18, Chargennummer: 15030723, NSX: 030723, HD: 030725, Herstellungsort: Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company.

Die Arzneimittelprobe wurde vom Thanh Hoa Provincial Testing Center bei der Hung Thinh Pharmaceutical Joint Stock Company (Adresse: 207 Hung Long Sub-Area, Nga Son Town, Nga Son District, Thanh Hoa Province) entnommen.

Die Arzneimittelprobe erfüllte die Qualitätsanforderungen für den qualitativen Index von Cefixim gemäß den grundlegenden Standards nicht. Anschließend erhielt die Arzneimittelbehörde eine offizielle Mitteilung vom Testzentrum der Provinz Binh Duong, in der ein Testbericht zur Produktprobe mit den folgenden Kennzeichnungsinformationen beigefügt war: Cefixim 200 Filmtabletten, GĐKLH-Nummer: VD-28887-18, Chargennummer: 28201123, NSX: 201123, HD: 201125, Herstellungsort: Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company.

Die Arzneimittelprobe wurde vom Testzentrum der Provinz Binh Duong in der Apotheke Thanh Duy (Adresse: 174, Gruppe 4, Lai Khe, Lai Hung, Bezirk Bau Bang, Provinz Binh Duong) entnommen. Die Arzneimittelprobe erfüllte die Qualitätsanforderungen für den qualitativen Index von Cefixim gemäß den Grundstandards nicht.

Am 23. Juli 2024 veröffentlichte die Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company außerdem die offizielle Meldung Nr. 284/DCL, in der sie über die Produktion von Chargen von CEFIXIM 200 und die Unterschiede zwischen den im Unternehmen aufbewahrten Arzneimittelproben und den vom Thanh Hoa Provincial Testing Center auf dem Markt gesammelten Arzneimittelproben berichtete.

Auf Grundlage dieser Ergebnisse hat die vietnamesische Arzneimittelbehörde den Gesundheitsämtern der Provinzen und zentral verwalteten Städte ein Dokument übermittelt, um die Prävention gefälschter Medikamente (CEFIXIM 200) zu verstärken.

Dementsprechend verlangt die Arzneimittelbehörde Vietnams von den Gesundheitsämtern der Provinzen und Städte, Pharmaunternehmen und -anwender über Informationen zu gefälschten Medikamenten auf dem Etikett zu informieren: CEFIXIM 200 Filmtabletten, Registrierungsnummer: VD-28887-18; Chargennummer: 15030723, Herstellungsdatum: 030723, Herstellungsdatum: 030725, Chargennummer: 04200623, Herstellungsdatum: 200623, Herstellungsdatum: 200625 und Chargennummer: 28201123, Herstellungsdatum: 201123, Herstellungsdatum: 201125; Produktionsstätte: Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company weist die folgenden Merkmale und Unterscheidungsmerkmale gegenüber Originalmedikamenten auf:

Zeichen zur Unterscheidung von echten und gefälschten Medikamenten.

Aufgrund des oben genannten Vorfalls fordert die vietnamesische Arzneimittelbehörde die zuständigen Behörden auf, die Richtlinie 17/CT-TTg des Premierministers zur verstärkten Bekämpfung von Schmuggel, Handelsbetrug, Produktion und Handel mit gefälschten und minderwertigen Waren in den Bereichen Arzneimittel, Kosmetik, funktionelle Lebensmittel, Heilkräuter und traditionelle Medizin weiterhin strikt umzusetzen.

Gleichzeitig müssen die Anweisungen im offiziellen Erlass Nr. 7173/BYT-QLD des Gesundheitsministeriums zur Stärkung des Managements, zur Überprüfung der Arzneimittelqualität und zur Bekämpfung gefälschter Arzneimittel und Arzneimittel unbekannter Herkunft strikt umgesetzt werden.

Koordinieren Sie sich mit den Medienagenturen, um Einrichtungen und Personen, die mit dem Arzneimittelhandel und -konsum zu tun haben, darüber zu informieren, dass sie keine gefälschten Cefixim 200-Produkte mit den oben genannten Erkennungszeichen handeln oder verwenden dürfen und dass sie Arzneimittel nur bei legalen Pharmaunternehmen kaufen und verkaufen dürfen.

Kaufen oder verkaufen Sie keine Arzneimittel unbekannter Herkunft. Melden Sie verdächtige Anzeichen für die Herstellung oder den Handel mit gefälschten Arzneimitteln oder Arzneimitteln unbekannter Herkunft unverzüglich den Gesundheitsbehörden und den zuständigen Behörden.

Koordinieren Sie die Durchführung von Inspektionen der Drogenhandelsgeschäfte in der Region mit der Polizei, den Marktverwaltungsbehörden, dem Lenkungsausschuss 389 und den zuständigen Behörden.

Untersuchen Sie das oben genannte gefälschte Produkt Cefixim 200, überprüfen Sie die Informationen, ermitteln Sie die Herkunft und gehen Sie mit den gegen das Gesetz verstoßenden Organisationen und Einzelpersonen gemäß den geltenden Vorschriften um.

Gleichzeitig müssen Produktion, Handel und Verwendung von gefälschtem Cefixim 200 umgehend erkannt und verhindert werden. Das Testzentrum muss angewiesen werden, die Probenentnahme und Qualitätskontrolle der in der Region im Umlauf befindlichen Medikamente auf Arzneimittel zu verstärken, bei denen das Risiko einer Fälschung oder minderwertigen Qualität besteht. Erkannte Fälle müssen umgehend dem Gesundheitsministerium und den zuständigen Behörden gemeldet werden.

Richten Sie eine Hotline ein, um Informationen über gefälschte Medikamente, geschmuggelte Medikamente und Medikamente unbekannter Herkunft in der Region zu erhalten, damit Sie diese umgehend mit den Behörden abstimmen und überprüfen und bearbeiten können.

Auch im Zusammenhang mit gefälschten Medikamenten erhielten die Behörden vor Kurzem Dokumente von der Schweizer Repräsentanz von F. Hoffmann-La Roche Ltd. in Hanoi, in denen über die Entdeckung einer vermutlich gefälschten Produktprobe mit der Aufschrift „Actemra 400 mg/20 ml, Chargennummer B2101B32“ berichtet wurde.

Die vom Kunden bereitgestellte Probe des mutmaßlich gefälschten Arzneimittels wurde von F. Hoffmann-La Roche Ltd. verglichen, gegengeprüft und es wurde bestätigt, dass sie andere Anzeichen aufwies als die Chargenprobe von Actemra 400 mg/20 ml, Chargennummer B2101B32, die von diesem Unternehmen vertrieben und nur in der Türkei in Umlauf gebracht wurde.

Nach Angaben der vietnamesischen Pharmaindustrievereinigung handelt es sich bei den meisten gefälschten Arzneimittelproben um Antibiotika, häufig teure Antibiotika bekannter Pharmamarken.

Die Herstellung von Arzneimittelfälschungen erfolgt auf sehr raffinierte Weise. Unterschiede sind lediglich beim Vergleich der Verpackungen und Gebrauchsanweisungen von Original und Fälschung erkennbar.

Der Vertreter der Marktverwaltungsbehörde räumte außerdem ein, dass es mit herkömmlichen Methoden nicht einfach sei, Echtheit und Fälschung eindeutig zu unterscheiden.

Die Prüfung der Inhaltsstoffe und der Qualität von Arzneimitteln ist die optimale Methode, um die Echtheit eines Produkts festzustellen. Allerdings ist dies mit hohem Kostenaufwand und hohem Zeitaufwand für die Bewertung und Untersuchung verbunden. Dies stellt auch ein großes Hindernis für die Erkennung und schnelle Bekämpfung gefälschter Arzneimittel und funktioneller Lebensmittel auf dem Markt dar.

Einsatz von Technologie zur Identifizierung und Rückverfolgung der Produktherkunft

Das grassierende Problem gefälschter Medikamente stellt eine große Gefahr für Patienten dar. Bei der Einnahme gefälschter Medikamente müssen Patienten möglicherweise viel Geld für den Kauf der Medikamente ausgeben, doch die Krankheit bessert sich nicht, sondern verschlimmert sich sogar. Dies löst bei den Patienten Panik und Angst aus, weil sie glauben, in einem Zustand zu sein, in dem es keine Heilung gibt.

Gefälschte Medikamente erschweren die Behandlung zusätzlich, da sie Therapien zunichtemachen können. Bei schwer erkrankten Patienten, die spezielle Medikamente oder Antibiotika benötigen, vergeht durch die Einnahme gefälschter Medikamente die beste Zeit, um das Leben des Patienten zu retten. Dies kann zu immer schwerwiegenderen Folgen bis hin zum Tod führen.

Wenn Patienten gefälschte Medikamente einnehmen, kann dies zur Entstehung von medikamentenresistenten Bakterien führen. Ärzte sind dann gezwungen, ihre Behandlungsmethoden zu ändern, was die Behandlungszeit verlängert und die Kosten erhöht.

Für Menschen mit chronischen Krankheiten wie Bluthochdruck, Diabetes, Asthma usw. (die regelmäßig und über einen langen Zeitraum Medikamente einnehmen müssen) ist die Einnahme gefälschter Medikamente eine große Gefahr für ihr Leben, da die Behandlung wirkungslos bleibt und die Krankheit immer schlimmer wird.

In manchen Fällen enthalten gefälschte Medikamente aufgrund der manuellen Herstellung minderwertige Wirkstoffe und Arzneimittel, der Hersteller mischt ihnen zahlreiche weitere Verunreinigungen bei und kann sogar giftige Substanzen enthalten, die für den Anwender zum Tod führen können.

Dr. Nguyen Trung Nguyen, Leiter des Giftinformationszentrums (Bach Mai Krankenhaus), empfiehlt, dass die Menschen ihre Medikamente an einer vertrauenswürdigen Adresse kaufen und auf keinen Fall „mitgeführte“ Medikamente oder Medikamente kaufen, die über das Internet in Ländern verkauft werden, in denen es keine Gesetze zur Kontrolle dieser Art des Medikamentenverkaufs gibt.

Angesichts des Problems gefälschter und nachgemachter Medikamente erklärte Le Van Truyen, Vorsitzender des Beirats für Arzneimittelregistrierung im Gesundheitsministerium, seriöse Unternehmen und Hersteller müssten in die Forschung und Entwicklung fortschrittlicher und moderner Technologien zur Fälschungssicherung investieren, um Verbrauchern und Managern die einfache Identifizierung von Marken und die Rückverfolgbarkeit der Produkte zu ermöglichen. Dies sei auch ein wirksamer Weg, das Image von Herstellern und ihren Produkten zu schützen und Fälschungen vorzubeugen.

Herr Vu Tuan Cuong, Direktor der Abteilung für Arzneimittelverwaltung im Gesundheitsministerium, forderte die Gesundheitsämter der Provinzen und Städte auf, die Inspektionen und Überprüfungen des Arzneimittelhandels sowie des Groß- und Einzelhandels in der Region zu verstärken und sicherzustellen, dass für den Arzneimittelhandel vollständige Rechnungen und gültige Dokumente vorliegen. Außerdem soll der Handel mit Arzneimitteln unbekannter Herkunft und Schmuggel umgehend erkannt und verhindert werden.

Gleichzeitig sollten Sie mit den Medien zusammenarbeiten, um die Bevölkerung umfassend darüber zu informieren, dass sie keine Medikamente im Internet kaufen sollte, sondern diese nur bei legalen Pharmaunternehmen erwerben sollte, die vollständige Rechnungen und Dokumente mitbringen, die die Herkunft und Qualität der Medikamente belegen.

Arzneimittel sind spezielle Produkte, die mit der menschlichen Gesundheit in Zusammenhang stehen. Daher ist es notwendig, gefälschte, nachgemachte und minderwertige Produkte konsequent zu eliminieren, um die Gesundheit der Menschen zu schützen. Die Menschen sollten auch vor gefälschten und nachgemachten Medikamenten wachsam sein, insbesondere bei Produkten unbekannter Herkunft.

Quelle: https://baodautu.vn/canh-bao-thuoc-khang-sinh-cefixim-200-gia-d221102.html