In den Einrichtungen zur Arzneimittelproduktion, zum Import/Export und zum Großhandel wurden keine gefälschten Arzneimittel festgestellt.

Am Morgen des 18. Juni informierte die vietnamesische Arzneimittelbehörde (Gesundheitsministerium) im offiziellen Bericht Nr. 65/CD-TTg vom 15. Mai über die Ergebnisse des Spitzenmonats bei der Bekämpfung, Verhütung und Abwehr von Schmuggel, Handelsbetrug, gefälschten Waren und Waren, die geistige Eigentumsrechte verletzen, unter der Leitung des Premierministers.

Aus diesem Grund hat die Abteilung ein Überraschungsinspektionsteam für den Pharma- und Kosmetiksektor eingerichtet, an dem Vertreter von Einheiten wie dem Ministerium für öffentliche Sicherheit , der Abteilung für traditionelle Medizinverwaltung, dem Zentralinstitut für Arzneimittelprüfungen usw. teilnehmen.

Die Delegation teilte sich in fünf Gruppen auf und konzentrierte sich auf die Inspektion von 38 Betrieben, die Arzneimittel, pharmazeutische Inhaltsstoffe und Kosmetika herstellen, importieren und exportieren. Davon sind 18 Betriebe im Pharmasektor und 20 Betriebe im Kosmetikgeschäft tätig.

In Thanh Hoa wurden einige gefälschte Medikamente entdeckt und von den Behörden beschlagnahmt.

Bei der Inspektion stellte die Delegation fest, dass in 17 Betrieben Verstöße gegen die Vorschriften verhängt wurden. Die Arzneimittelbehörde hat die Verstöße entsprechend ihrer Befugnisse bearbeitet oder die Informationen zur Bearbeitung an die zuständige Behörde weitergeleitet. Im Einzelnen handelt es sich um:

Im Pharmasektor begingen sieben Betriebe Verwaltungsverstöße. Die Behörde stellte die Produktion eines Betriebs vorübergehend ein, da dieser lediglich die GMP-Grundsätze der Stufe 4 erfüllte. Außerdem forderte sie die Vernichtung von 841 minderwertigen Milgamma-Röhrchen und zwei Chargen Halbfertigerzeugnissen, die zur Herstellung von gesundheitsfördernden Lebensmitteln verwendet wurden, da sie die Lagerbedingungen nicht erfüllten.

Das Ministerium hat der zuständigen Behörde (Ministerium für Traditionelle Medizinverwaltung) empfohlen, den Umfang des GMP-Zertifikats einer Einheit zu überprüfen, da die Produktionslinie für Traditionelle Medizin zum Zeitpunkt der Inspektion schon lange nicht mehr in Betrieb war und nicht über ausreichend Ausrüstung verfügte.

Im Kosmetiksektor gibt es neun Betriebe, die Verwaltungsverstöße begangen haben. Sie haben vor allem Kosmetika deklariert, beworben und hergestellt, deren Inhaltsstoffe nicht mit dem Deklarationsformular für Kosmetikprodukte übereinstimmen.

Die Abteilung hat beschlossen, die Entgegennahme von Dokumenten der VB Group Company (in Ho-Chi-Minh-Stadt) vorübergehend einzustellen und das Zertifikat „Gute Herstellungspraxis für Kosmetika“ der EBC Dong Nai Company zurückzuziehen.

Nach Einschätzung der Arzneimittelbehörde wurden bei Inspektionen keine Betriebe festgestellt, die Arzneimittel oder pharmazeutische Inhaltsstoffe herstellen, importieren, exportieren oder im Großhandel vertreiben, die gefälschte Arzneimittel, Arzneimittel unbekannter Herkunft oder geschmuggelte Arzneimittel herstellen, importieren, exportieren oder im Großhandel vertreiben.

Betriebe, die Arzneimittel und pharmazeutische Inhaltsstoffe herstellen, importieren und im Großhandel vertreiben, müssen die Qualität der Ausgangsstoffe, die laufenden Kontrollen und die fertigen Arzneimittel streng kontrollieren.

Dennoch stellt man immer noch fest, dass einige Arzneimitteleinzelhandelsgeschäfte die Vorschriften zum legalen Arzneimittelhandel nicht strikt einhalten und keine vollständigen Rechnungen und Dokumente vorlegen.

Gefälschte Waren, Waren unklarer Herkunft … im medizinischen Bereich geht es vor allem um funktionelle Lebensmittel und gesundheitsschützende Lebensmittel.

KHANH NGUYEN

Quelle: https://www.sggp.org.vn/chua-phat-hien-thuoc-gia-o-co-so-san-xuat-xuat-nhap-khau-ban-buon-thuoc-post799932.html