Die vietnamesische Arzneimittelbehörde ( Gesundheitsministerium ) hat soeben die offizielle Meldung Nr. 113/QLD-CL an die Gesundheitsämter der Provinzen und zentral verwalteten Städte herausgegeben, in der sie vor gefälschten und illegal auf dem Markt zirkulierenden Arzneimitteln warnt.
Dementsprechend hat die Provinzpolizei von Thanh Hoa vor kurzem einen landesweiten Großring zur Herstellung und zum Handel gefälschter Medikamente zerschlagen und 14 Angeklagte wegen des Verbrechens der „Herstellung und des Handels mit gefälschten Medikamenten zur Krankheitsvorbeugung und -behandlung“ verhaftet und strafrechtlich verfolgt.
Bei vier der 21 beschlagnahmten Produkte handelte es sich um gefälschte Medikamente, die vom Gesundheitsministerium für den Vertrieb zugelassen worden waren. Dazu zählen Tetracyclin, Clorocid, Pharcoter und Neo-Codion.
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Bei 16 der 21 gefälschten Medikamente stimmten die Etiketten nicht mit denen zuvor registrierter Medikamente überein. |
Die übrigen Produkte entsprechen keinem der auf der Liste aufgeführten Arzneimittel, denen das Gesundheitsministerium eine Zulassung zur Inverkehrbringung erteilt hat.
Gemäß den Bestimmungen des Apothekengesetzes fordert die Arzneimittelbehörde die Gesundheitsbehörden der Provinzen und Städte sowie die Gesundheitssektoren auf, Pharmaunternehmen und -einrichtungen dringend und umfassend darüber zu informieren, dass ihnen der Handel, Verkauf oder die Verwendung der folgenden gefälschten Produkte untersagt ist:
Clorocid TW3-Tabletten (Cloramphenicol 250 mg), Registrierungsnummer: VD-25305-16; Hersteller: TW3 Pharmaceutical Joint Stock Company, verpackt in Plastikflaschen zu 400 Tabletten.
Tetracyclin TW3-Tabletten (Tetracyclinhydrochlorid 250 mg), Registrierungsnummer: VD-28109-17; Hersteller: TW 3 Pharmaceutical Joint Stock Company, verpackt in Plastikflaschen zu 400 Tabletten.
Pharcoter-Tabletten (Codeinbase 10 mg; Terpinhydrat 100 mg), Registrierungsnummer: VD-14429-11; Hersteller: TW1 Pharmaceutical Joint Stock Company (Pharbaco), verpackt in Plastikflaschen zu 400 Tabletten.
Die vietnamesische Arzneimittelbehörde gab bekannt, dass das vom Gesundheitsministerium zugelassene Medikament Neo-Codion die folgenden offiziellen Informationen aufweist: Zulassungsnummer 300111082223 (alte Registrierungsnummer: VN-18966-15); Wirkstoff Codeinbase (in Form von Codeincamphosulfonat 25 mg) 14,93 mg; Sulfogaiacol 100 mg; Grindelia-Weichextrakt 20 mg; Darreichungsform sind Dragees; verpackt in Schachteln mit 2 Blistern à 10 Tabletten. Hersteller: Sophartex Company (Frankreich), Anschrift: 21, rue du Pressoir, Vernouillet, 28500.
Es gibt 16 weitere gefälschte Produkte (Foto), die nicht auf der Liste der Arzneimittel stehen, denen vom Gesundheitsministerium eine Zulassung für den Verkehr erteilt wurde.
Aufgrund dieses Vorfalls forderte die Arzneimittelbehörde die Gesundheitsbehörden der Provinzen und Städte auf, die Krankenhäuser und medizinischen Untersuchungs- und Behandlungseinrichtungen in der Region anzuweisen, die Prozesse beim Arzneimitteleinkauf und -bezug sowie die Situation der Arzneimittelversorgung in der Vergangenheit zu überprüfen und sicherzustellen, dass es sich bei den gelieferten Arzneimitteln um Arzneimittel handelt, für die eine Vertriebslizenz erteilt wurde und die von legalen Pharmaunternehmen geliefert wurden und über vollständige Rechnungen und Dokumente verfügen.
Falls Sie verdächtige Anzeichen einer Anomalie bei dem Arzneimittel feststellen oder das Arzneimittel keine Zulassung für den Verkehr hat, versiegeln Sie es sofort, verwenden Sie das Arzneimittel nicht weiter und melden Sie es der Gesundheitsbehörde oder der zuständigen Behörde zur Inspektion, Überprüfung und Behandlung gemäß den gesetzlichen Bestimmungen.
Die Behörde forderte: „Richten Sie eine Hotline ein, um Informationen über gefälschte Medikamente, geschmuggelte Medikamente und Medikamente unbekannter Herkunft in der Region zu erhalten. Melden Sie dies umgehend dem örtlichen Lenkungsausschuss 389 und stimmen Sie sich mit den zuständigen Behörden ab, um die Drogenhandelseinrichtungen in der Region zu überprüfen, Nachforschungen anzustellen, Informationen zu überprüfen und die Herkunft gefälschter Medikamente und Medikamente unbekannter Herkunft zurückzuverfolgen. Gehen Sie strenger gegen Organisationen und Einzelpersonen vor, die gegen das Gesetz verstoßen“, so die Forderung der Behörde.
Darüber hinaus weist das Gesundheitsministerium der Provinzen und Städte die Funktionseinheiten (Abteilungen für pharmazeutische Angelegenheiten/Abteilungen für pharmazeutische Praxis usw.) an, die Inspektion und Überprüfung von Pharmaunternehmen, Groß- und Einzelhandelsbetrieben sowie Arzneimittelkonsumenten in der Region zu verstärken. Der Schwerpunkt liegt dabei auf der Überprüfung der Herkunft und Quelle der von Unternehmen und Betrieben verkauften und verwendeten Arzneimittel sowie auf der Einhaltung der Grundsätze und Standards der Guten Vertriebspraxis (GDP) und der Guten Einzelhandelspraxis (GPP).
Weisen Sie andererseits das Testzentrum an, die Probenentnahme und Qualitätsprüfung der in der Region im Umlauf befindlichen Medikamente auf Medikamente auszuweiten, bei denen das Risiko einer Fälschung oder minderer Qualität besteht.
Quelle: https://baodautu.vn/danh-sach-16-loai-thuoc-chua-duoc-cap-dang-ky-luu-hanh-nguoi-dung-can-than-trong-d270592.html
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