Am Morgen des 22. Oktober fand im Rahmen der Fortsetzung des 8. Sitzungsprogramms unter dem Vorsitz des Vorsitzenden der Nationalversammlung, Tran Thanh Man , im Saal der Nationalversammlung eine Plenardiskussion über eine Reihe von Inhalten mit unterschiedlichen Meinungen zum Gesetzesentwurf zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Pharmaziegesetzes statt.
Der Abgeordnete der Nationalversammlung, Le Van Cuong (Thanh Hoa-Delegation der Abgeordneten der Nationalversammlung), stellvertretender Direktor des Gesundheitsministeriums, nahm an der Stellungnahme teil und stellte fest, dass der der 8. Sitzung vorgelegte Gesetzesentwurf die Meinungen der Abgeordneten der Nationalversammlung vollständig berücksichtigt und umfassend ausgearbeitet worden sei. Bezüglich Absatz 4, Artikel 1 des Gesetzesentwurfs zur Änderung und Ergänzung von Artikel 7 sagte der Abgeordnete, dass die umfassende Änderung von Artikel 7 angesichts der Tatsache, dass wir zum jetzigen Zeitpunkt nicht in der Lage waren, das Apothekengesetz umfassend zu ändern, äußerst wichtig sei. Die geänderten Inhalte dieses Artikels zielen darauf ab, sich umgehend an die neue Situation anzupassen und die Qualität der medizinischen Untersuchung, Behandlung und Gesundheitsversorgung der Bevölkerung zu verbessern.
Die in Artikel 7 geänderten spezifischen Inhalte sind prinzipieller und richtungsweisender Natur und zielen darauf ab, die Entwicklung der Pharmaindustrie zu fördern. Dazu gehört die Lösung praktischer Probleme wie Arzneimittelversorgung, Reformen und Prioritäten bei Verwaltungsverfahren … aber auch strategische Ziele und Aufgaben, eine langfristige Vision mit spezifischen Schwerpunkten und Schlüsselpunkten wie Vorzugspolitiken bei Investitionen, wissenschaftlicher Forschung, Technologieanwendung, Personalschulung … um die Pharmaindustrie in Zukunft zu einer Vorreiterindustrie zu entwickeln.
Um die Durchführbarkeit zu gewährleisten, sieht der Gesetzesentwurf zudem vor, dass die Regierung den neu hinzugefügten Artikel 7 (Absatz 14) präzisieren soll. Die Überprüfung ergab jedoch, dass es sich um Grundsätze, Leitlinien oder Richtlinien handelt, die bereits in anderen Gesetzen festgelegt sind. Daher ist eine detaillierte Regelung nicht erforderlich. Gleichzeitig zeigt die Prüfung des der Sitzung vorgelegten Gesetzesentwurfs, dass der Verordnungsentwurf viele Richtlinien enthält, die nicht konkret geregelt sind. Dies könnte die Durchführbarkeit und Rechtswirksamkeit des Gesetzes erschweren.
Delegierter Le Van Cuong schlug daher vor, die im Gesetzesentwurf enthaltenen Maßnahmen weiter zu prüfen und genauer zu regeln. Die der Regierung zur detaillierten Regelung übertragenen Maßnahmen müssten auch im Regierungserlass vollständig berücksichtigt werden, um eine wirksame Umsetzung zu gewährleisten, sobald das Gesetz in Kraft tritt.
Klausel 5, Artikel 1 des Gesetzesentwurfs sieht die Änderung und Ergänzung von Artikel 8 vor. Dementsprechend schlägt der Entwurf in Klausel 1, Artikel 8 zwei Optionen vor. Delegierter Le Van Cuong schlug aus zwei Gründen vor, Option 1 in Betracht zu ziehen: Erstens legt Option 1 den spezifischen Umfang des Projekts fest, d. h. Projekte „mit einem Investitionskapital von 3.000 Milliarden VND oder mehr, die innerhalb von drei Jahren mindestens 1.000 Milliarden VND auszahlen“. Obwohl diese Bestimmung von den Bestimmungen des Investitionsgesetzes abweicht, sind die Anreize für Projekte mit einem Kapital von 3.000 Milliarden VND oder mehr und einer Mindestauszahlungsdauer von 1.000 Milliarden VND innerhalb von drei Jahren angesichts der praktischen Situation, der allgemeinen sozioökonomischen Lage und der Entwicklung der Pharmaindustrie im aktuellen Zeitraum mit dem im Gesetzesentwurf vorgeschlagenen Umfang völlig angemessen und durchaus umsetzbar. Gleichzeitig sorgt eine solche Regelung auch für ein umfassendes Gleichgewicht und schafft Entwicklungsmotivation und ein Investitionsumfeld im Zusammenspiel zwischen der Pharmaindustrie und anderen Branchen und Berufen in der Gesellschaft.
Zweitens wurden im Erläuterungs- und Annahmebericht des Ständigen Ausschusses der Nationalversammlung hinsichtlich der Rechtsgrundlage die Bestimmungen von Absatz 4, Artikel 4 des Investitionsgesetzes wie folgt klar dargelegt und zitiert: „Sollte ein anderes, nach dem Inkrafttreten des Investitionsgesetzes erlassenes Gesetz spezifische Investitionsvorschriften vorschreiben, die von den Bestimmungen des Investitionsgesetzes abweichen, muss der Inhalt, der gemäß den Bestimmungen des Investitionsgesetzes umgesetzt werden soll oder nicht, und der Inhalt, der gemäß den Bestimmungen des anderen Gesetzes umgesetzt werden soll, konkret festgelegt werden.“
Mit den in Artikel 4 des oben genannten Investitionsgesetzes genannten Bestimmungen besteht somit eine ausreichende Rechtsgrundlage für die Feststellung, dass die Bestimmungen der Option 1 des Gesetzesentwurfs die Konsistenz und Einheitlichkeit des Rechtssystems gewährleisten und dass es hinsichtlich der Inhalte der Investitionsanreize keine rechtlichen Konflikte oder Widersprüche zwischen dem Investitionsgesetz und dem Apothekengesetz gibt. Die Inhalte der Option 1 werden gemäß den Bestimmungen des Apothekengesetzes und nicht gemäß den Bestimmungen des Investitionsgesetzes umgesetzt. Dies ist der Anreiz, den die Pharmaindustrie benötigt, um ihre Entwicklung sowohl kurzfristig als auch in Zukunft sicherzustellen.
Zum Handel mit Medikamenten und pharmazeutischen Inhaltsstoffen im E-Commerce erklärte Delegierter Le Van Cuong, der Gesetzesentwurf habe zahlreiche Anpassungen und Überarbeitungen erfahren, um Strenge und Vorsicht bei neuen Geschäftsmethoden im Bereich der menschlichen Gesundheit zu gewährleisten. Diese Überarbeitungen seien ausreichend, um die Umsetzung neuer Geschäftsmethoden im Pharmabereich zu gewährleisten. Der Gesetzesentwurf sehe daher spezifische Regelungen zu Geschäftsbedingungen, elektronischen Mitteln, Medikamentenarten, zugelassenen Personen, verbotenen Handlungen, der Vertraulichkeit von Käuferinformationen, Rückverfolgbarkeit, Qualitätsmanagement, Medikamentenpreisen usw. im E-Commerce vor.
Allerdings gibt es im Gesetzesentwurf keine Bestimmung, die klar zeigt oder erklärt, was „Handel mit Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen im E-Commerce-Verfahren gemäß den Bestimmungen dieses Gesetzes“ ist.
Artikel 32 (geändertes Gesetz) bestimmt in Punkt a, Absatz 1: „a) Handel mit Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen, einschließlich Handel mit Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen per E-Commerce auf E-Commerce-Handelsplattformen, E-Commerce-Verkaufsanwendungen und E-Commerce-Verkaufswebsites mit Online-Bestellfunktion“. Mit diesem Inhalt legt der Gesetzesentwurf die Mittel zur Abwicklung von Pharmageschäften per E-Commerce dar, weist jedoch nicht darauf hin, dass das Gesetz nur drei Arten des Handels erlaubt und beschränkt, und zwar E-Commerce-Handelsplattformen, E-Commerce-Verkaufsanwendungen und E-Commerce-Verkaufswebsites mit Online-Bestellfunktion.
Um die Strenge und Einheitlichkeit zwischen dem Verständnis und der Umsetzung des Gesetzes sicherzustellen und die Wirksamkeit und Effizienz der staatlichen Verwaltung dieser Methode zu gewährleisten, wird daher empfohlen, die Begriffserklärung zu ergänzen und klar festzulegen und zu präzisieren: „Gemäß diesem Gesetz handelt es sich bei Geschäftsaktivitäten im Zusammenhang mit Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen durch E-Commerce um Geschäftsaktivitäten, die auf E-Commerce-Handelsplattformen, E-Commerce-Verkaufsanwendungen und E-Commerce-Verkaufswebsites mit Online-Bestellfunktionen durchgeführt werden, deren Betrieb nach vietnamesischem Recht zulässig ist.“
Quoc Huong
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Quelle: https://baothanhhoa.vn/dbqh-le-van-cuong-thao-luan-mot-so-noi-dung-con-y-kien-khac-nhau-cua-du-thao-luat-sua-doi-bo-sung-mot-so-dieu-cua-luat-duoc-228287.htm
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