FDA empfiehlt Zulassung des weltweit ersten Impfstoffs gegen das Respiratorische Synzytialvirus (RSV) für Schwangere

Der Impfstoff von Pfizer gegen das Respiratorische Synzytial-Virus (RSV) reduzierte das Risiko schwerer Komplikationen in den ersten drei Lebensmonaten bei Neugeborenen um 82 % und bei Kindern über 6 Monaten um 69 %. [Anzeige_1]

Mỹ : FDA khuyến nghị phê duyệt vaccine ngừa virus RSV đầu tiên trên thế giới cho phụ nữ mang thai

Das Respiratorische Synzytial-Virus (RSV) ist eine Ursache schwerer Atemwegserkrankungen bei Säuglingen und Kleinkindern. (Quelle: PennState Health News)

Am 18. Mai empfahl ein Beratungsgremium der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung des ersten Impfstoffs gegen das Respiratorische Synzytial-Virus (RSV) für schwangere Frauen zum Schutz ihrer Neugeborenen.

Dementsprechend hat eine unabhängige Expertengruppe dafür gestimmt, schwangeren Müttern in der 24. bis 36. Schwangerschaftswoche die Verabreichung dieses Impfstoffs zu empfehlen. Die Prüfung und Genehmigung durch die FDA dauert mehrere Monate.

NBC News berichtete, dass dieser von Pfizer Pharmaceuticals hergestellte Impfstoff der zweite von der FDA in den USA zugelassene RSV-Impfstoff ist.

Anfang Mai dieses Jahres hat die FDA den RSV-Impfstoff des britischen Unternehmens GlaxoSmithKline (GSK) für Erwachsene über 60 Jahre zugelassen. Derzeit befinden sich 11 RSV-Impfstoffe für verschiedene Altersgruppen in klinischen Studien.

Laut FDA zeigen die Daten zum RSV-Impfstoff von Pfizer, dass der Impfstoff für Säuglinge sicher ist. Bei den geimpften Personen war die Frühgeburtenrate etwas höher als bei der anderen Gruppe in der Studie. Dieser Satz ist jedoch immer noch niedriger als der allgemeine Satz.

Unter den 7.400 Studienteilnehmerinnen lag die Frühgeburtenrate bei 5,7 % bei denjenigen, die den Impfstoff erhielten, bei 4,7 % bei denjenigen, die ein Placebo erhielten, und bei 10 % bei denjenigen, die den Impfstoff nicht erhielten.

In einer klinischen Studie reduzierte der RSV-Impfstoff von Pfizer das Risiko schwerer Komplikationen in den ersten drei Lebensmonaten bei Neugeborenen um 82 Prozent und bei Kindern über sechs Monaten um 69 Prozent, berichtete NBC News . Bei Neugeborenen war die Wahrscheinlichkeit einer Atemwegserkrankung, die so schwerwiegend war, dass sie ärztlicher Behandlung bedurfte, um 51 % geringer.

Das RSV-Virus verursacht bei gesunden Erwachsenen normalerweise eine leichte Erkrankung der unteren Atemwege. Allerdings besteht bei Menschen mit geschwächtem Immunsystem, wie etwa älteren Menschen und Kleinkindern, ein hohes Infektionsrisiko. Das Virus kann eine Lungenentzündung oder Bronchiolitis verursachen, die die Atemwege blockiert.

Nach Angaben der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde CDC werden in den Vereinigten Staaten jedes Jahr 58.000 bis 80.000 Kinder unter 5 Jahren wegen RSV ins Krankenhaus eingeliefert und 100 bis 300 Kinder sterben daran.

Das Immunsystem eines Neugeborenen reagiert auf viele Impfstoffe nicht stark, daher ist es schwierig, sie direkt zu verabreichen. Um Neugeborene zu schützen, entschied sich Pfizer dafür, schwangere Mütter einige Monate vor der Geburt zu impfen, damit ihr Körper Antikörper produziert, die an ihre Babys weitergegeben werden.

Zu den Nebenwirkungen des RSV-Impfstoffs können Müdigkeit, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen und Schmerzen an der Injektionsstelle bei schwangeren Frauen nach der Impfung gehören.

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