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Hanoi intensiviert die Nachkontrolle der Qualität von Arzneimitteln und Kosmetika.

Báo Thanh niênBáo Thanh niên01/11/2023


Bei der Nachkontrolle stellte die Aufsichtsbehörde fest, dass die Betriebe die Vorschriften für die Herstellung und den Vertrieb von Kosmetika proaktiv eingehalten hatten, einige Betriebe jedoch die ursprünglich bewerteten Produktionsbedingungen weiterhin nicht aufrechterhielten; gegen Werbevorschriften verstießen; und Produkte nach Rezepturen herstellten, die nicht mit den Produktdeklarationsunterlagen übereinstimmten.

Das Hanoier Zentrum für die Prüfung von Arzneimitteln, Kosmetika und Lebensmitteln meldete bei Inspektionen zahlreiche Verstöße gegen die Vorschriften zum Qualitätsmanagement von Arzneimitteln und Kosmetika. Zu diesen Verstößen zählten: unzureichende Einrichtungen und Ausrüstung; in einigen Lagern fehlte die ordnungsgemäße Kennzeichnung der Bereiche; die Lagerbedingungen waren mangelhaft, mit feuchten Wänden und Decken, durch die Regenwasser eindringen konnte; und Kühlschränke verfügten nicht über selbstaufzeichnende Thermometer. Einige Einrichtungen versäumten es zudem, die sensorische Qualitätskontrolle in ihren Wareneingangsberichten zu dokumentieren. In manchen Einrichtungen waren nur zwei bis drei Apothekenmitarbeiter beschäftigt, was für eine effektive pharmazeutische Versorgung nicht ausreichte. In einigen medizinischen Zentren war das Impfstoffmanagement Mitarbeitern der Abteilung für HIV/AIDS-Bekämpfung übertragen; in einigen Einrichtungen fehlten die Schulungsnachweise für ihre Mitarbeiter, sodass diese die beruflichen Anforderungen nicht erfüllten.

In den ersten neun Monaten dieses Jahres entnahm das Zentrum 1.490 Proben aus 737 Produktions-, Verarbeitungs-, Import-/Export-, Großhandels-, Einzelhandels- und Vertriebsbetrieben zur Qualitätsprüfung. 16 dieser Proben entsprachen nicht den Qualitätsstandards. Die Überwachung und Probenahme zur Qualitätsprüfung wird in den verbleibenden Monaten des Jahres weiter intensiviert.



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