Kontrollieren Sie die Qualitätsstandards pharmazeutischer Inhaltsstoffe streng

Am 3. Juni sandte die vietnamesische Arzneimittelbehörde (Gesundheitsministerium) eine offizielle Mitteilung an die Gesundheitsbehörden der Provinzen und Städte sowie an die Arzneimittelproduktionsanlagen, in der es um die Stärkung der Einhaltung der Standards der „Guten Herstellungspraxis“ (GMP) sowie um die Inspektion und Überwachung der Produktionsaktivitäten in den Arzneimittelproduktionsanlagen ging.

Dementsprechend erklärte die vietnamesische Arzneimittelbehörde, dass die Anforderungen an Arzneimittelbestandteile für Arzneimittelproduktionsanlagen sicherstellen müssen, dass diese während des gesamten Herstellungsprozesses von Arzneimitteln und gesundheitsfördernden Lebensmitteln (sofern die Produktion auf derselben Arzneimittelproduktionslinie zulässig ist) den GMP-Grundsätzen und -Standards gemäß den Vorschriften des Gesundheitsministeriums entsprechen und strikt eingehalten werden. Insbesondere müssen Arzneimittelbestandteile vor der Produktion qualitätsgeprüft werden und den vom Gesundheitsministerium im Zulassungsdossier für den Arzneimittelverkehr genehmigten Qualitätsstandards entsprechen.

Das Gesundheitsministerium verlangt von Arzneimittelherstellern eine strenge Kontrolle der Rohstoffqualität. Illustratives Foto

Gleichzeitig müssen die Einrichtungen den Produktionsprozess, die Produktionsaufzeichnungen und die Testaufzeichnungen überprüfen, die Einhaltung des Produktionsprozesses und des Qualitätskontrollprozesses gemäß den genehmigten und bewerteten Aufzeichnungen zur Arzneimittelregistrierung sicherstellen sowie die Vorschriften zur Arzneimittelregistrierung vollständig umsetzen. Sie müssen die Selbstinspektion verstärken, die Einhaltung der Standards im Produktions- und Geschäftsprozess überprüfen, Fehler umgehend erkennen und korrigieren und gegenüber dem Gesetz und den Verwaltungsbehörden für die Qualität und Sicherheit der von der Einrichtung hergestellten Produkte, einschließlich pharmazeutischer Produkte und gesundheitsfördernder Lebensmittel, verantwortlich sein.

Arzneimittelherstellungsanlagen müssen GMP-Standards einhalten. Illustratives Foto

Für die Gesundheitsbehörden der Provinzen und Städte ist es notwendig, die Inspektion und Überwachung der Arzneimittelproduktionsanlagen in der Region zu verstärken, insbesondere der Arzneimittelproduktionsanlagen, die gesundheitsfördernde Lebensmittel und Kosmetika herstellen. Sie müssen proaktiv Informationen erfassen und die Einhaltung der Vorschriften zur Verwendung von Rohstoffen, Kennzeichnung, Werbung und Einhaltung der GMP-Grundsätze bei Produktions- und Konservierungsaktivitäten überprüfen und Verstöße streng ahnden.

KHANH NGUYEN

Quelle: https://www.sggp.org.vn/kiem-soat-chat-che-tieu-chuan-chat-luong-nguyen-lieu-lam-thuoc-post797955.html