Der Gammaphil 125ml Gesichtsreiniger wurde wegen falscher Inhaltsstoffe zurückgerufen.

Die Arzneimittelbehörde Vietnams (Gesundheitsministerium) hat soeben beschlossen, den Vertrieb des Spezial-Gesichtsreinigers Gammaphil (125-ml-Flasche) landesweit einzustellen und ihn zurückzurufen.

Das Produkt wird von GAMMA Pharmaceutical - Cosmetic Production Company Limited vertrieben, nachdem festgestellt wurde, dass das Produkt nicht deklarierte Substanzen in seinen Inhaltsstoffen enthält.

Nach Angaben der Behörden handelt es sich bei der zurückgerufenen Produktcharge um die Chargennummer GMPA010524, hergestellt am 2. Mai 2024, mit einem Verfallsdatum bis zum 2. Mai 2027 und ausgestellt mit der Bekanntmachungsnummer 000669/21/CBMP-HCM.

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Das Produkt gehört der GAMMA Pharmaceutical - Cosmetic Production Company Limited (ehemals GAMMA Private Enterprise for Cosmetic Chemical Production) mit Sitz in der Nguyen Hau Straße 18, Tan Thanh Ward, Tan Phu District, Ho Chi Minh City und Produktionsadresse in Group 1, Phu Hiep Hamlet, Phu Hoa Dong Commune, Cu Chi District, Ho Chi Minh City.

Die Ergebnisse der vom Zentrum für Arzneimittel-, Kosmetik- und Lebensmittelprüfung des Gesundheitsministeriums der Provinz Yen Bai durchgeführten Produktprobenprüfung gemäß Prüfzertifikat Nr. 25L-020MP vom 17. Juni zeigten, dass das Produkt zwei in Kosmetika häufig verwendete Konservierungsmittel enthält, Methylparaben und Propylparaben.

Allerdings wurden diese beiden Substanzen in der den Behörden gemeldeten Produktformel nicht deklariert, was einen schwerwiegenden Verstoß gegen die Vorschriften zur Deklaration von Inhaltsstoffen in Kosmetika darstellt.

Als Reaktion auf die oben genannten Verstöße ordnete die Arzneimittelbehörde die Aussetzung des Vertriebs und den sofortigen Rückruf der betroffenen Produktcharge landesweit an. Gleichzeitig forderte sie Unternehmen und Kosmetikanwender auf, den Verkauf und die Verwendung dieser Charge Gesichtsreiniger unverzüglich einzustellen und das Produkt an den Lieferanten zurückzusenden.

Das Ministerium ersuchte außerdem die Gesundheitsbehörden der Provinzen und der zentral verwalteten Städte, die Unternehmen und Kosmetiknutzer im betroffenen Gebiet über die Aussetzungsentscheidung zu informieren und gleichzeitig Inspektionen und Überwachungen des Produktrückrufs und der Vernichtung durchzuführen sowie Verstöße gemäß den geltenden Vorschriften streng zu ahnden.

Bezüglich der Firma GAMMA verlangt die Arzneimittelbehörde, dass das Unternehmen eine Rückrufmitteilung an alle Vertriebs- und Anwendungsstellen des Produkts sendet, die Waren von den Betrieben zurücknimmt und die gesamte Charge der beanstandeten Produkte zurückruft und vernichtet.

Die Ergebnisse des Rückrufs und der Vernichtung müssen dem Ministerium vor dem 2. August 2025 gemeldet werden. Gleichzeitig widerruft das Ministerium gemäß den Bestimmungen von Punkt b, Artikel 46, Rundschreiben Nr. 06/2011/TT-BYT auch die Empfangsnummer der Kosmetikproduktdeklaration 000669/21/CBMP-HCM.

Die Arzneimittelbehörde Vietnams beauftragte das Gesundheitsamt von Ho-Chi-Minh-Stadt mit der Inspektion und Überwachung der Einhaltung der Rückruf- und Vernichtungsmaßnahmen für die beanstandeten Produkte der Firma GAMMA sowie mit der Überprüfung und Bearbeitung von Verstößen bei der Herstellung und dem Handel von Kosmetika dieses Unternehmens gemäß den gesetzlichen Bestimmungen.

Zuvor hatte die Arzneimittelbehörde bereits beschlossen, zahlreiche andere Kosmetikprodukte wegen Verstößen gegen die Vorschriften zu Inhaltsstoffen und Kennzeichnung auszusetzen und zurückzurufen.

Konkret handelt es sich um 7 zurückgerufene Produkte, darunter: ME LINE 01 Caucasian Skin, INNOAESTHTICS INNO-TDS Xeroskin-ID, INNOAESTHTICS INNO-DERMA Dark Spot Eraser 24H Cream, INNOAESTHTICS INNO-EXFO Redness Peel, INNOAESTHTICS INNO-EXFO TCAGE, INNOAESTHTICS INNO-EXFO Skin Recovery und ME LINE 02 Caucasian Skin Night.

Diese Produkte wurden von der Dong Nam Global Pharmaceutical Company Limited angekündigt und vertrieben. Die Behörde forderte das Unternehmen auf, alle verkauften Produkte zurückzurufen und die Prüfung des Zulassungsdossiers für neue Kosmetikprodukte des Unternehmens für sechs Monate auszusetzen. Die vor der Aussetzung eingereichten Dossiers sind ebenfalls ungültig.

Darüber hinaus wurden zwei weitere Produkte, Aquafresh Soft Mint und Aquafresh Clear Mint, der Firma Phat Anh Minh Company Limited, aufgrund von Verstößen gegen die Vorschriften zur Kosmetikkennzeichnung vom Markt genommen. Die Arzneimittelbehörde forderte die Gesundheitsbehörden auf, den Rückruf dieser Produkte engmaschig zu überwachen, Verstöße konsequent zu ahnden und der Behörde Berichte zur Auswertung und weiteren Überwachung zukommen zu lassen.

Dieser drastische Schritt zielt darauf ab, die Qualitätskontrolle von Kosmetikprodukten auf dem Markt zu stärken und die Sicherheit der Verbraucher zu gewährleisten. Die Arzneimittelbehörde empfiehlt Organisationen und Einzelpersonen, die Verwendung, den Vertrieb und den Handel mit den suspendierten Produkten einzustellen.

Die Verbraucher müssen aktiv mit den Behörden zusammenarbeiten, um minderwertige Kosmetikprodukte zurückzurufen und zu vernichten. Dies trägt zum Schutz der öffentlichen Gesundheit und der Umwelt bei.

Quelle: https://baodautu.vn/sua-rua-mat-gammaphil-125ml-bi-thu-hoi-do-khong-dung-thanh-phan-theo-cong-bo-d329284.html