Erhöhte Sanktionen für die Vermietung von Apothekenzulassungen

Der Gesetzentwurf zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Apothekengesetzes hat die Sanktionen gegen die Vermietung von Apothekenzulassungen verschärft.

Erhöhte Sanktionen für die Vermietung von Apothekenzulassungen — Die Vorsitzende des Sozialausschusses der Nationalversammlung, Nguyen Thuy Anh, erklärte, der Gesetzesentwurf zur Änderung und Ergänzung mehrerer Artikel des Apothekengesetzes habe die Sanktionen für die Vermietung von Apothekenlizenzen verschärft. Foto: Pham Thang

In Fortsetzung der 8. Sitzung der 15. Nationalversammlung berichtete die Vorsitzende des Sozialausschusses der Nationalversammlung, Nguyen Thuy Anh, am Morgen des 22. Oktober über die Erläuterung, Annahme und Überarbeitung des Gesetzesentwurfs zur Änderung und Ergänzung mehrerer Artikel des Apothekengesetzes. In Bezug auf das Apothekenkettengeschäft erklärte Frau Nguyen Thuy Anh, der Ständige Ausschuss der Nationalversammlung habe die Einbeziehung von Folgenabschätzungsberichten, internationalen Erfahrungen und Vorschriften zu Apothekenketten angeordnet, um ein Rechtsinstrument für eine effektivere Verwaltung bestehender und aktueller Apothekenketten zu schaffen. Es wurden Vorschriften zur Begrenzung potenzieller Risiken im Zusammenhang mit der Geschäftstätigkeit von Apothekenketten hinzugefügt und das Gesundheitsministerium mit der Festlegung der Einzelheiten und deren Überwachung beauftragt. Dementsprechend wurden zahlreiche Vorschriften überarbeitet, darunter das Konzept der Apothekenkette, die Vorschriften zu den Bedingungen für die Erteilung einer Zulassungsbescheinigung für das Pharmageschäft an Apothekenkettenunternehmen, zu den Rechten und Pflichten von Apothekenkettenunternehmen sowie zu den Rechten und Pflichten von Apotheken in Apothekenketten. Anpassungen der Bedingungen und Verantwortlichkeiten von Personen, die für die pharmazeutische Expertise von Einrichtungen verantwortlich sind, die Apothekenketten organisieren.

Delegierte bei der Morgensitzung am 22. Oktober. Foto: Pham Thang

In Bezug auf den Handel mit Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen im E-Commerce erklärte der Vorsitzende Nguyen Thuy Anh, dass Arzneimittel besondere Güter seien, die die Gesundheit und das Leben der Anwender direkt beeinflussten. Als Reaktion auf die Stellungnahmen der Delegierten ordnete der Ständige Ausschuss der Nationalversammlung Anpassungen an, um verbotene Handlungen zu ergänzen und die Arten von Arzneimitteln, pharmazeutischen Inhaltsstoffen und bestimmten elektronischen Geräten zu regulieren, die im E-Commerce gehandelt werden dürfen. Die Verantwortlichkeiten von Pharmaunternehmen im E-Commerce wurden geregelt, einschließlich der Verantwortung für die Organisation von Beratung, Anweisungen zur Arzneimittelverwendung und die Organisation der Arzneimittellieferung gemäß den Vorschriften des Gesundheitsministers . Die Regelung zur Arzneimittelpreisregulierung gilt nur für verschreibungspflichtige Arzneimittel, mit Ausnahme einiger Fälle gemäß Regierungsvorschriften und Preisempfehlungen bei der Feststellung unangemessen hoher Preise. Der Gesetzesentwurf regelt die Verantwortlichkeiten staatlicher Verwaltungsbehörden und Pharmaunternehmen im Zusammenhang mit der Umsetzung von Maßnahmen zur Arzneimittelpreisregulierung. Der Ständige Ausschuss der Nationalversammlung hat Untersuchungen veranlasst und die Meinungen von Delegierten, Experten und staatlichen Verwaltungsbehörden umfassend berücksichtigt. Einige Bestimmungen des Gesetzesentwurfs wurden überarbeitet. Änderung der Konzepte für Heilkräuter, traditionelle Arzneimittel, traditionelle medizinische Inhaltsstoffe und biologische Produkte; Hinzufügen der Konzepte für pharmazeutische Inhaltsstoffe, die nicht den Qualitätsstandards entsprechen, und Hightech-Medikamente; anfängliche Legalisierung der nationalen Arzneimitteldatenbank. Beibehaltung der Vorschriften zu giftigen Arzneimitteln, giftigen pharmazeutischen Inhaltsstoffen und pharmazeutischen Substanzen auf der Liste der Substanzen, deren Verwendung in einer Reihe von Branchen und Bereichen in der Gruppe der Arzneimittel und pharmazeutischen Inhaltsstoffe, die einer besonderen Kontrolle des Apothekengesetzes von 2016 unterliegen, verboten ist. Fortgesetzte Umsetzung des Mechanismus der „Vorkontrolle“ in Kombination mit „Nachkontrolle“ im Management der Arzneimittelwerbung; Änderung der Vorschriften für den Import und Export von Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen. Insbesondere erlauben die Vorschriften den Import pharmazeutischer Inhaltsstoffe, die in Vietnam keine Verkehrszulassungsbescheinigung haben, zur Herstellung von pharmazeutischen Halbfertigprodukten für den Export; Verschärfung der Sanktionen für die Vermietung von Apothekenzulassungen.

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