Erhöhte Sanktionen für die Vermietung von Apothekenzulassungen

Der Gesetzentwurf zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Apothekengesetzes sieht verschärfte Sanktionen für die Vermietung von Apothekenlizenzen vor.

In Fortsetzung der 8. Sitzung der 15. Nationalversammlung berichtete die Vorsitzende des Sozialausschusses der Nationalversammlung, Nguyen Thuy Anh, am Morgen des 22. Oktober über die Erläuterung, Annahme und Überarbeitung des Gesetzesentwurfs zur Änderung und Ergänzung mehrerer Artikel des Apothekengesetzes. In Bezug auf das Apothekenkettengeschäft erklärte Frau Nguyen Thuy Anh, der Ständige Ausschuss der Nationalversammlung habe die Einbeziehung von Folgenabschätzungsberichten, internationalen Erfahrungen und Vorschriften für Apothekenketten angeordnet, um ein Rechtsinstrument für eine effektivere Verwaltung bestehender und aktueller Apothekenketten zu schaffen. Es seien mehrere Vorschriften zur Begrenzung potenzieller Risiken im Zusammenhang mit der Geschäftstätigkeit von Apothekenketten hinzugefügt und das Gesundheitsministerium mit der Festlegung der Einzelheiten sowie deren sorgfältiger Umsetzung beauftragt worden. Dementsprechend wurden zahlreiche Vorschriften überarbeitet, darunter das Konzept der Apothekenketten, die Vorschriften zu den Bedingungen für die Erteilung von Zulassungsbescheinigungen für das Pharmageschäft an Unternehmen, die Apothekenketten organisieren, die Rechte und Pflichten von Unternehmen, die Apothekenketten organisieren, sowie die Rechte und Pflichten von Apotheken in Apothekenketten. Anpassungen der Bedingungen und Verantwortlichkeiten der für die pharmazeutische Sachkenntnis verantwortlichen Person in Einrichtungen, die Apothekenketten organisieren.

Delegierte, die am Morgen des 22. Oktober an der Sitzung teilnahmen. Foto: Pham Thang

Zum Handel mit Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen über den elektronischen Handel erklärte der Vorsitzende Nguyen Thuy Anh, dass Arzneimittel besondere Güter seien, die die Gesundheit und das Leben der Anwender direkt beeinflussten. Als Reaktion auf die Stellungnahmen der Delegierten ordnete der Ständige Ausschuss der Nationalversammlung die Änderungen an, um verbotene Handlungen zu ergänzen und festzulegen, welche Arten von Arzneimitteln, pharmazeutischen Inhaltsstoffen und bestimmten elektronischen Geräten über den elektronischen Handel gehandelt werden dürfen. Die Verantwortlichkeiten von Pharmaunternehmen im elektronischen Handel, einschließlich der Verantwortung für die Organisation von Beratungen, Anweisungen zur Arzneimittelanwendung und die Organisation der Arzneimittellieferung gemäß den Vorschriften des Gesundheitsministers , wurden geregelt. Die Regelung zur Arzneimittelpreisregulierung gilt nur für verschreibungspflichtige Arzneimittel, mit Ausnahme einiger Fälle gemäß den Vorschriften und Preisempfehlungen der Regierung bei der Feststellung unangemessen hoher Preise. Der Gesetzentwurf regelt die Verantwortlichkeiten staatlicher Verwaltungsbehörden und Pharmaunternehmen im Zusammenhang mit der Umsetzung von Maßnahmen zur Arzneimittelpreisregulierung. Der Ständige Ausschuss der Nationalversammlung hat Untersuchungen angeordnet und die Meinungen von Delegierten, Experten und staatlichen Verwaltungsbehörden umfassend berücksichtigt. Einige Bestimmungen des Gesetzentwurfs wurden überarbeitet. Änderung der Begriffe Heilkräuter, traditionelle Arzneimittel, traditionelle medizinische Inhaltsstoffe und biologische Produkte; Hinzufügung der Begriffe Rohstoffe zur Herstellung von Arzneimitteln, die nicht den Qualitätsstandards entsprechen, und Hightech-Arzneimittel; anfängliche Legalisierung der nationalen Datenbank für Arzneimittel. Beibehaltung der Vorschriften zu giftigen Arzneimitteln, giftigen Rohstoffen zur Herstellung von Arzneimitteln und pharmazeutischen Substanzen auf der Liste der in einer Reihe von Branchen und Bereichen verbotenen Substanzen in der Gruppe der Arzneimittel und Rohstoffe zur Herstellung von Arzneimitteln, die im Apothekengesetz von 2016 besonders kontrolliert werden müssen. Fortgesetzte Umsetzung des Mechanismus der „Vorkontrolle“ in Kombination mit „Nachkontrolle“ bei der Verwaltung der Arzneimittelwerbung; Änderung der Vorschriften für den Import und Export von Arzneimitteln und Rohstoffen zur Herstellung von Arzneimitteln. Insbesondere erlauben die Vorschriften den Import von Rohstoffen zur Herstellung von Arzneimitteln, die nicht über eine Verkehrszulassung in Vietnam verfügen, zur Herstellung von Halbfertigprodukten für den Export; Verschärfung der Sanktionen für die Vermietung von Apothekenzulassungen.

Laodong.vn

Quelle: https://laodong.vn/thoi-su/tang-nang-che-tai-hanh-vi-cho-thue-chung-chi-hanh-nghe-duoc-1410897.ldo