Die Strafen für die Vermietung von Apothekerlizenzen sollen erhöht werden.

Der Gesetzentwurf zur Änderung und Ergänzung mehrerer Artikel des Apothekergesetzes sieht erhöhte Strafen für die Vermietung von Apothekerlizenzen vor.

Am Morgen des 22. Oktober berichtete die Vorsitzende des Sozialausschusses der Nationalversammlung, Nguyen Thuy Anh, im Rahmen der 8. Sitzung der 15. Nationalversammlung über die Erläuterung, Annahme und Überarbeitung des Gesetzentwurfs zur Änderung und Ergänzung mehrerer Artikel des Arzneimittelgesetzes. Bezüglich des Geschäfts von Apothekenketten erklärte Frau Anh, dass der Ständige Ausschuss der Nationalversammlung die Ergänzung eines Folgenabschätzungsberichts, internationaler Erfahrungen und von Vorschriften für Apothekenketten angeordnet habe, um ein effektiveres Rechtsinstrument für die Verwaltung bestehender Apothekenketten zu schaffen. Mehrere Vorschriften wurden hinzugefügt, um potenzielle Risiken im Zusammenhang mit dem Betrieb von Apothekenketten zu mindern, und das Gesundheitsministerium wurde mit der Ausarbeitung detaillierter Vorschriften und der Überwachung ihrer Umsetzung beauftragt. Dementsprechend wurden mehrere Vorschriften überarbeitet, darunter der Begriff der Apothekenkette, die Vorschriften zu den Bedingungen für die Erteilung einer Zulassung zum pharmazeutischen Geschäft an Einrichtungen, die Apothekenketten organisieren, sowie die Rechte und Pflichten von Einrichtungen, die Apothekenketten organisieren, und die Rechte und Pflichten der Apotheken innerhalb der Kette. Überarbeitung der Bedingungen und Verantwortlichkeiten der Person, die für die pharmazeutische Expertise in einer Apothekenkette zuständig ist.

Delegierte bei der Vormittagssitzung am 22. Oktober. Foto: Pham Thang

Bezüglich des Handels mit Arzneimitteln und pharmazeutischen Rohstoffen über E-Commerce erklärte die Vorsitzende Nguyen Thuy Anh, dass Arzneimittel besondere Güter seien, die direkten Einfluss auf die Gesundheit und das Leben der Anwender hätten. Auf Anregung der Delegierten beauftragte der Ständige Ausschuss der Nationalversammlung Überarbeitungen, um weitere verbotene Handlungen aufzunehmen und die für den E-Commerce zulässigen Arten von Arzneimitteln, pharmazeutischen Rohstoffen und elektronischen Mitteln zu spezifizieren. Zudem wurden die Pflichten von Pharmaunternehmen, die über E-Commerce tätig sind, festgelegt, darunter die Pflicht zur Beratung und Anleitung zur Arzneimittelanwendung sowie zur Organisation der Arzneimittellieferung gemäß den Vorgaben des Gesundheitsministers . Bezüglich der Arzneimittelpreisregulierung sieht die Verordnung vor, dass diese Maßnahme nur für verschreibungspflichtige Arzneimittel gilt, außer in bestimmten, von der Regierung festgelegten Fällen. Sie beinhaltet auch Maßnahmen zur Empfehlung von Preisanpassungen bei unangemessen hohen Preisen. Der Gesetzentwurf legt die Verantwortlichkeiten der staatlichen Verwaltungsbehörden und der an der Umsetzung der Maßnahmen zur Arzneimittelpreisregulierung beteiligten Pharmaunternehmen fest. Der Ständige Ausschuss der Nationalversammlung beauftragte die Prüfung und Einbeziehung möglichst vieler Stellungnahmen von Delegierten, Experten und staatlichen Verwaltungsbehörden, was zur Überarbeitung mehrerer Bestimmungen des Gesetzentwurfs führte. Die Begriffe Heilkräuter, traditionelle Arzneimittel, traditionelle medizinische Inhaltsstoffe und biologische Produkte wurden geändert; die Begriffe minderwertige Rohstoffe für Arzneimittel und Hightech-Arzneimittel wurden hinzugefügt; und die nationale Arzneimitteldatenbank wurde vorläufig legalisiert. Die Regelungen zu toxischen Arzneimitteln, toxischen Rohstoffen für Arzneimittel und pharmazeutischen Substanzen, die gemäß dem Arzneimittelgesetz von 2016 in bestimmten Branchen und Bereichen verboten sind, wurden beibehalten. Der Mechanismus der kombinierten Vor- und Nachkontrolle im Bereich der Arzneimittelwerbung wurde fortgeführt; und die Vorschriften für die Ein- und Ausfuhr von Arzneimitteln und pharmazeutischen Rohstoffen wurden überarbeitet. Insbesondere wurden die Vorschriften, die die Einfuhr von Rohstoffen für Arzneimittel ohne Registrierungszertifikate in Vietnam zur Herstellung von Halbfertigprodukten für den Export erlauben, geändert; und die Strafen für die Vermietung von pharmazeutischen Zulassungen wurden erhöht.

Laodong.vn

Quelle: https://laodong.vn/thoi-su/tang-nang-che-tai-hanh-vi-cho-thue-chung-chi-hanh-nghe-duoc-1410897.ldo