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Widerruf einer Reihe von Lizenzen zur Veröffentlichung funktioneller Lebensmittel und medizinischer Geräte

Das Gesundheitsministerium hat gerade beschlossen, einer Reihe von Deklarationslizenzen für funktionelle Lebensmittelprodukte von vier großen Unternehmen zu entziehen. Gleichzeitig widerrief das Gesundheitsministerium von Hanoi im Juni 2025 auch 415 Deklarationen von Standards für medizinische Geräte der Typen A und B, die den Anforderungen nicht entsprachen.

Báo Đầu tưBáo Đầu tư29/12/2024

Gemäß der Entscheidung Nr. 1450/QD-ATTP der Lebensmittelsicherheitsbehörde wurde die Registrierungsbescheinigung für das von der Vinh Thinh Vuong Production & Trading Company Limited ( Hung Yen ) angekündigte gesundheitsschützende Lebensmittel Kingphar Super Kid widerrufen.

Illustrationsfoto.

In ähnlicher Weise wurde in der Entscheidung Nr. 313/QD-ATTP auch das Produkt Enterovina der Nguyen Minh Pharmaceutical & Trading Company Limited ( Hanoi ) zurückgerufen.

Die Abteilung für Lebensmittelsicherheit ruft weiterhin vier Produkte der Kingphar Vietnam Joint Stock Company zurück, darunter Nato Thong Huyet-Kingphar, Menmoren Ginkgo Plus, Digestive Enzyme Drink Tube und Omega 3-6-9 Plus Q10 Kingphar.

Darüber hinaus wurden gemäß Entscheidung Nr. 315/QD-ATTP zwei Produkte der Nano Pharma Pharmaceutical Joint Stock Company (Hanoi) zurückgerufen: Nano IQ Mama Care (Pillen für Schwangere) und Nano IQ Aquamin F (Kalzium- und Vitaminpräparat).

Diese Rückrufentscheidungen basieren auf der Selbstrücknahme der Produktregistrierungsanträge durch die betreffenden Unternehmen.

Das Gesundheitsministerium hat außerdem gerade die offizielle Mitteilung 3839/BYT-BH herausgegeben, in der es die Korrektur der Beschaffung und Ausschreibung von traditioneller Medizin sowie die Vorauszahlung von Kosten für medizinische Untersuchungen und Behandlungen durch die Krankenversicherung anordnet, nachdem es in einer Reihe von Einrichtungen für medizinische Untersuchungen und Behandlungen zu Verstößen gekommen war.

Das Ministerium verlangt von den Einheiten eine strikte Umsetzung, die Gewährleistung von Öffentlichkeit und Transparenz und dass sie die Regulierungen nicht ausnutzen, um die Arzneimittelpreise zu erhöhen, insbesondere bei pflanzlichen und traditionellen Arzneimitteln.

Im Juni 2025 widerrief das Gesundheitsministerium von Hanoi 415 Standardankündigungen für Medizinprodukte des Typs A und B, da sie nicht der Definition von Medizinprodukten entsprachen oder nicht dem Verwendungszweck entsprachen.

Der stellvertretende Direktor des Gesundheitsministeriums, Herr Nguyen Dinh Hung, sagte, dass die gegen die Vorschriften verstoßenden Einheiten das Deklarationsverfahren nicht korrekt durchgeführt und Fehler bei der Verwaltung der medizinischen Geräte gemacht hätten.

Zu den Unternehmen, deren Erklärungen viele Nummern widerrufen haben, gehören Bao Sam Pharmaceutical Joint Stock Company (20 Produkte), Phuc Cuong Oriental Medicine Company Limited und Elaphe Pharmaceutical Joint Stock Company (jeweils 8 Produkte), V&S Vietnam Pharmaceutical Company Limited (7 Nummern), Hanoi Pharmaceutical Joint Stock Company (6 Nummern) und viele andere Einheiten mit 5 oder mehr Erklärungsnummern.

Insbesondere wurden auch fünf Produktankündigungen des Vietnam Institute of Traditional Medicine für Gele, Cremes, Nasensprays und Nasensprays aufgrund von Verstößen gegen die Vorschriften zu Falschankündigungen widerrufen.

Zuvor hatte das Gesundheitsministerium von Hanoi beschlossen, 125 bzw. 100 Standardankündigungen für medizinische Geräte des Typs A und B wegen Nichteinhaltung der Vorschriften zurückzurufen. Zu den zurückgerufenen Produkten gehören hauptsächlich Nasensprays, Augenlösungen, Medikamente gegen Nasennebenhöhlenentzündung, Halssprays gegen Husten und Erkältung, Augenschutzgele, Gurgelmittel, Mundspülungen usw.

Das Gesundheitsministerium von Hanoi fördert die Anwendung von Informationstechnologie, baut eine nationale Datenbank für medizinische Geräte auf und veröffentlicht Produktinformationen, Deklarationsnummern und Testergebnisse.

Die Verwendung von QR-Codes ermöglicht eine effektive Rückverfolgung der Produktherkunft, trägt zur Verbesserung des Qualitätsmanagements in Krankenhäusern bei und gewährleistet die Sicherheit von Patienten und medizinischem Personal.

Dr. Nguyen Dinh Hung bestätigte, dass das Gesundheitsministerium von Hanoi seine fachlichen Kapazitäten verbessert, Prozesse und Qualitätsstandards standardisiert und die Krankenhäuser genau überwacht habe, um Probleme zu erkennen und umgehend zu beheben.

Quelle: https://baodautu.vn/thu-hoi-hang-loat-giay-phep-cong-bo-thuc-pham-chuc-nang-va-thiet-bi-y-te-d321315.html


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