Die vietnamesische Arzneimittelbehörde ( Gesundheitsministerium ) hat soeben die Aussetzung des Vertriebs und den landesweiten Rückruf der Kosmetikproduktcharge Gel Promed (Packung mit 1 Tube à 30 Gramm; Chargennummer 010124; Herstellungsdatum 8.1.2024; Verfallsdatum: 8.1.2027; PCB-Empfangsnummer 52/22/CBMP-HY) bekannt gegeben.
Die Produktcharge wurde zurückgerufen, weil die Testprobe Methylparaben enthielt, das nicht zu den Inhaltsstoffen der Produktformel gehört, denen eine Deklarationsnummer für kosmetische Produkte zugeteilt wurde; der Phenoxyethanolgehalt in der Testprobe betrug 1,08 % und überschritt damit den zulässigen Grenzwert von 1 %.
Bundesweiter Rückruf einer Kosmetikcharge Promed Gel mit nicht mit der Ankündigung übereinstimmender Gebrauchsanweisung
FOTO: DAV.GOV.VN
Das Etikett und die Gebrauchsanweisung des Produkts enthalten Inhalte, die nicht mit dem Deklarationsformular übereinstimmen und für kosmetische Produkte ungeeignete Formulierungen enthalten, wie etwa: „verhindert Narbenbildung“; „regeneriert neue Hautzellen, heilt Wunden schnell“; „Anwender: Durch Virusinfektionen verursachte Hauterkrankungen: Hand-Fuß-Mund-Krankheit, Herpes, Windpocken (Windpocken, Herpes Zoster), Gürtelrose, Masern; kleine Wunden auf der Hautoberfläche, Schnitte, kleine Hautrisse mit geringer Blutung, Blasenbildung; leichte bis mittelschwere Verbrennungen; Akne; Dermatitis, Follikulitis, Geschwüre, Blasen; Insektenstiche, Mückenstiche“.
Für die Markteinführung der oben genannten Produktcharge ist die Starmed Pharmaceutical Group Joint Stock Company ( Hanoi City) verantwortlich; die Starmed High-Tech Pharmaceutical Joint Stock Company (mit Sitz in Hung Yen) produziert die Charge.
Stellen Sie den Verkauf der betreffenden Produktcharge sofort ein.
Die Arzneimittelbehörde verlangt von der Starmed Pharmaceutical Group Joint Stock Company und der Starmed High-Tech Pharmaceutical Joint Stock Company: Produktchargen, die nicht den Vorschriften entsprechen, zurückzurufen und zu vernichten; die Produktion und Kennzeichnung sowie die Gebrauchsanweisungen anderer Chargen des gegen die Vorschriften verstoßenden Produkts zu überprüfen; die Überprüfung und den Rückruf der Produkte der Arzneimittelbehörde vor dem 14. August zu melden.
Das Unternehmen trägt die volle rechtliche Verantwortung, wenn der Bericht nicht der Wahrheit entspricht.
Die vietnamesische Arzneimittelbehörde fordert das Gesundheitsministerium von Hanoi und das Gesundheitsministerium von Hung Yen auf, die Starmed Pharmaceutical Group Joint Stock Company und die Starmed High-Tech Pharmaceutical Joint Stock Company beim Rückruf und der Vernichtung der oben genannten Produktcharge sowie beim Rückruf der Deklarationsquittung für das kosmetische Produkt Nr. 52/22/CBMP-HY zu beaufsichtigen.
Das Ministerium forderte außerdem die Gesundheitsbehörden der Provinz und der Gemeinden auf, den Handel und die Verwendung der oben genannten, gegen die Vorschriften verstoßenden Charge von Promed Gel-Produkten unverzüglich einzustellen. Die Gesundheitsbehörden der Provinz und der Gemeinden sollen die Unternehmen, die in der Region mit Kosmetika handeln und diese verwenden, auffordern, den Handel und die Verwendung unverzüglich einzustellen und die Produkte an die Lieferanten zurückzugeben. Außerdem sollen sie die gegen die Vorschriften verstoßende Charge zurückrufen und vernichten.
Quelle: https://thanhnien.vn/thu-hoi-toan-quoc-gel-promed-boi-mun-trung-ca-ngua-seo-185250805105952481.htm
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