Pharmic ruft landesweit 0,9%ige Natriumchlorid-Augentropfen zurück.

Nach der landesweiten Rückrufanweisung der Arzneimittelbehörde handelt es sich bei dem zurückgerufenen Produkt um 0,9% Natriumchlorid-Augentropfen, Registrierungsnummer 893100060724, Chargennummer 10370725, Herstellungsdatum 14.07.2025, Verfallsdatum 14.01.2028.

Dieses Produkt wird von der Pharmamedic Pharmaceutical and Medicinal Products Joint Stock Company hergestellt.

Eine Charge von 0,9%igen Natriumchlorid-Augentropfen wurde aufgrund eines Verstoßes der Stufe 3 zurückgerufen. (Abbildung zur Veranschaulichung)

Als Grund für den Rückruf wurde festgestellt, dass das Arzneimittel die Qualitätsstandards hinsichtlich des Kriteriums „Klarheit“ nicht erfüllte und somit gemäß den Vorschriften des Gesundheitsministeriums unter die Verstoßstufe 3 fiel.

Der Gesundheitssektor hat die Gesundheitseinrichtungen außerdem aufgefordert, die Verschreibung, den Verkauf und die Verwendung der zurückgerufenen Arzneimittelcharge einzustellen, um potenziellen Schaden für die Patienten zu vermeiden.

Gemäß Rundschreiben 11/2018/TT-BYT des Gesundheitsministeriums handelt es sich bei Arzneimitteln mit Qualitätsabweichungen der Stufe 3 um Produkte, die zwar keine unmittelbare oder schwerwiegende Gesundheitsgefährdung für die Anwender darstellen, aber dennoch zurückgerufen werden müssen, um die Sicherheit und die Einhaltung der Vertriebsstandards zu gewährleisten. Häufige Verstöße sind die Nichterfüllung von Anforderungen hinsichtlich sensorischer Eigenschaften, Klarheit, Beschaffenheit oder anderer technischer Spezifikationen.

Medizinisches Fachpersonal rät Anwendern, bei der Anwendung von Augentropfen sorgfältig den Namen des Medikaments, die Chargennummer, das Verfallsdatum und den Zustand der Lösung zu überprüfen. Sollten Auffälligkeiten wie Verfärbungen, Trübungen oder Ablagerungen festgestellt werden, ist die Anwendung abzubrechen und die nächstgelegene medizinische Einrichtung oder Apotheke zu informieren.

Darüber hinaus sollten Personen, die derzeit die zurückgerufene Charge der 0,9%igen Natriumchloridlösung verwenden, sich umgehend an die Verkaufsstelle wenden, um Anweisungen zum Umtausch oder zur Rückgabe des Produkts zu erhalten. Die weitere Verwendung des minderwertigen Medikaments ohne ärztliche Genehmigung kann die Wirksamkeit der Behandlung beeinträchtigen und ein potenzielles Risiko für Augenreizungen darstellen.

Quelle: https://baolaocai.vn/thu-hoi-toan-quoc-thuoc-nho-mat-natri-clorid-09-cua-pharmedic-post899617.html