Bundesweiter Rückruf von Vaseline Vitamin E-Kosmetika

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Laut der Arzneimittelbehörde, gemäß der offiziellen Meldung Nr. 95/BC-KN vom 4. April 2023 des Prüfzentrums der Provinz Gia Lai, beigefügt mit Prüfzertifikat Nr. 92/KN-KT 2023 vom 4. April 2023 und zugehörigen Dokumenten zur Meldung der Charge des Produkts Vaseline Vitamin E – 50-g-Flasche (Chargennummer: 251022; Herstellungsdatum: 25. Oktober 2022; Verfallsdatum: 25. Oktober 2025); auf dem Etikett ist die Information CB-Nummer aufgedruckt: 13966/22/CBMP-HN; Vertriebshändler und Verantwortlicher für das Produkt: KIMIKO Pharmaceutical Company Limited; Adresse: Nr. 39, Lane 259/55, Phu Dien Street, Bezirk Phu Dien, Bezirk Bac Tu Liem, Hanoi- Stadt; Hersteller: GOCIRCLE Pharmaceutical and Cosmetic Joint Stock Company; Adresse: Mein Dorf, Gemeinde Cu Khe, Bezirk Thanh Oai, Stadt Hanoi.

Die obige Kosmetikprobe wurde vom Testzentrum der Provinz Gia Lai in der Apotheke Long Chau 548 (Adresse: 101 Dinh Tien Hoang, Stadt Pleiku, Provinz Gia Lai) zur Qualitätsprüfung entnommen. Die Probe erfüllte nicht die Qualitätsstandards für Masseneinheitlichkeit.

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde gibt die Aussetzung des Vertriebs und den landesweiten Rückruf der Produktcharge Vaseline Vitamin E – 50-g-Flasche (Chargennummer: 251022; Herstellungsdatum: 25. Oktober 2022; Verfallsdatum: 25. Oktober 2025) bekannt. Auf dem Etikett befindet sich die Information CB-Nummer: 13966/22/CBMP-HN; Vertreiber und verantwortlich für das Produkt: KIMIKO Pharmaceutical Company Limited; Adresse: Nr. 39, Lane 259/55, Phu Dien Street, Bezirk Phu Dien, Bezirk Bac Tu Liem, Stadt Hanoi; Hersteller: GOCIRCLE Pharmaceutical and Cosmetic Joint Stock Company; Adresse: My Village, Gemeinde Cu Khe, Bezirk Thanh Oai, Stadt Hanoi. Weil die getestete Probe die Qualitätsstandards für Masseneinheitlichkeit nicht erfüllte.

Die Arzneimittelbehörde Vietnams fordert die Gesundheitsministerien der Provinzen und zentral verwalteten Städte auf: Kosmetikunternehmen und -nutzer in der Region zu benachrichtigen, den Verkauf und die Verwendung der oben genannten Charge Vaseline Vitamin E (50-g-Flasche) sofort einzustellen und das Produkt an den Lieferanten zurückzugeben;

Führen Sie den Rückruf der oben genannten Charge der gegen die Vorschriften verstoßenden Produkte durch. Überprüfen und überwachen Sie die Einheiten, die diese Anweisung umsetzen. Behandeln Sie die gegen die Vorschriften verstoßenden Einheiten gemäß den geltenden Vorschriften.

KIMIKO Pharmaceutical Company Limited und GOCIRCLE Pharmaceutical and Cosmetic Joint Stock Company müssen: Rückrufbenachrichtigungen an Händler und Benutzer der oben genannten Charge Vaseline Vitamin E (50-g-Flasche) senden; zurückgegebene Produkte von Geschäftsbetrieben entgegennehmen und die gesamte Charge der Produkte zurückrufen, die nicht den Vorschriften entsprechen.

Senden Sie vor dem 5. Juni 2023 einen Rückrufbericht für die oben genannte Charge Vaseline Vitamin E – 50-g-Flasche an die Abteilung für Arzneimittelzulassungsbehörde.

Gleichzeitig forderte die Arzneimittelbehörde das Gesundheitsministerium von Hanoi auf, die KIMIKO Pharmaceutical Company Limited und die GOCIRCLE Pharmaceutical and Cosmetic Joint Stock Company hinsichtlich der Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen zum Kosmetikmanagement bei der Herstellung und dem Handel mit Kosmetika zu überprüfen.

Überwachen Sie Unternehmen, um Chargen von Vaseline Vitamin E (50-g-Flaschen) zurückzurufen, die nicht den Vorschriften entsprechen. Behandeln und ahnden Sie Verstöße gemäß den geltenden Vorschriften und melden Sie die Ergebnisse vor dem 25. Juni 2023 der Arzneimittelbehörde./.

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Quelle