HIV-Impfstoff soll in 120 Ländern kostengünstig erhältlich sein

HIV-Präventionsmedikament des amerikanischen Pharmaunternehmens Gilead Sciences – Foto: MedtechAlert

Laut dem Guardian vom 4. Oktober hat Gilead Verträge mit sechs Herstellern zur Produktion und zum Verkauf von Generika von Lenacapavir in 120 Ländern mit hoher Inzidenz und begrenzten Ressourcen unterzeichnet, bei denen es sich zumeist um Länder mit niedrigem Einkommen handelt.

Zweimal jährlich verabreichtes Lenacapavir zeigte eine hohe Wirksamkeit bei der HIV-Prävention. In einer Studie mit Frauen und Kindern in Südafrika und Uganda verhinderte es eine Infektion. Darüber hinaus bot Lenacapavir in einer weiteren Studie, an der hauptsächlich Männer in Argentinien, Brasilien, Mexiko, Peru, Südafrika, Thailand und den USA teilnahmen, nahezu vollständigen Schutz.

Die USA haben Lenacapavir unter dem Markennamen Sunleca zur HIV-Behandlung zu einem Preis von 42.250 US-Dollar pro Jahr zugelassen. Viele Forscher gehen davon aus, dass das Medikament für 40 US-Dollar pro Jahr (ca. 990.000 VND) produziert werden könnte.

Der US-amerikanische Arzneimittelhersteller stand unter Druck, Lenacapavir möglichst schnell und kostengünstig weltweit verfügbar zu machen. Gilead erklärte, es werde das Medikament unterstützen, bis die Hersteller Generika anbieten könnten. In 18 Ländern mit hoher HIV-Prävalenz, darunter Botswana, Südafrika und Thailand, werde eine vorrangige Registrierung gewährt.

Darüber hinaus gab Gilead bekannt, dass das Unternehmen noch in diesem Jahr mit der Beantragung der weltweiten Zulassung von Lenacapavir zur HIV-Prävention beginnen wird.

Kritiker sagen jedoch, der Arzneimittelhersteller habe viele der Länder mit der höchsten HIV-Prävalenz von der Liste der 120 Länder ausgeschlossen. Dr. Mohga Kamal-Yanni von der Medicines for All Alliance kritisierte die Entscheidung, Lizenzen direkt (über Vereinbarungen mit Herstellern) zu vergeben und nicht über den von den Vereinten Nationen unterstützten Medicines Patent Pool (MPP).

Dr. Kamal-Yanni sagte, der Deal sei an Bedingungen geknüpft, die den Zugang zu dem Medikament für Menschen in ausgeschlossenen Ländern erschweren könnten. „Trotz der scheinbar großen Zahl der einbezogenen Länder lässt Gilead Länder mit gehobenem mittlerem Einkommen außer Acht, in denen die Zahl der Neuerkrankungen am höchsten ist. Fast ganz Lateinamerika ist ausgeschlossen“, sagte Dr. Kamal-Yanni.

Unterdessen erklärte Frau Winnie Byanyima, Exekutivdirektorin des Gemeinsamen Programms der Vereinten Nationen zu HIV/AIDS (UNAIDS), dass Lenacapavir mit nur zwei Injektionen pro Jahr eine bahnbrechende Neuerung darstellen könnte, wenn jeder, der von dem Medikament profitieren könnte, Zugang dazu hätte.

Frau Byanyima sagte, 41 Prozent der Neuinfektionen seien in Ländern mit gehobenem mittlerem Einkommen aufgetreten. UNAIDS wartet noch immer darauf, dass Gilead den genauen Preis für das Generikum Lenacapavir bekannt gibt.

Zu den Pharmaunternehmen, die Verträge mit Gilead unterzeichnet haben, gehören Dr. Reddy’s Laboratories, Emcure Pharmaceuticals und Hetero Labs (alle aus Indien) sowie Viatris‘ Tochter Mylan in den USA, Eva Pharma aus Ägypten und Ferozsons Laboratories aus Pakistan.

Quelle: https://tuoitre.vn/thuoc-ngua-hiv-se-duoc-cung-cap-gia-re-tai-120-nuoc-20241004150527755.htm