China führt klinische Tests für wirksame Medikamente zur Behandlung von Colitis ulcerosa durch

Chinesische und ausländische Forscher präsentieren ein innovatives Medikament, das bei der Behandlung mittelschwerer und schwerer Colitis ulcerosa wirksam ist. (Quelle: THX)

Bei IBD handelt es sich um eine chronisch-entzündliche Darmerkrankung, die auf einer überschießenden und lang anhaltenden Immunreaktion der Magen-Darm-Schleimhaut auf ein bestimmtes Antigen (Nahrungsmittel/Bakterien…) auf besonders empfindlicher genetischer Basis beruht.

Es handelt sich um eine Krankheit mit Phasen der Remission und des Rückfalls, die ein Leben lang andauern kann. Interleukin-6 (IL-6) gilt als Schlüsselmediator in der Pathogenese von IBD.

Derzeit verfügbare Medikamente sind bei der Behandlung von CED oft wirkungslos. Ein Forscherteam der chinesischen Sun Yat-sen-Universität hat daher eine Behandlungsstrategie entwickelt, die durch die Blockierung übermäßiger Immunreaktionen die Symptome kontrolliert und Rückfällen vorbeugt.

Olamkicept ist ein modifiziertes lösliches synthetisches Protein, das die IL-6-Signalisierung hemmt.

In den klinischen Studien der Phase 2 führte das Forschungsteam – unter Beteiligung von Experten aus 22 Krankenhäusern und Forschungszentren in Ostasien – eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie durch.

Eine Doppelblindstudie ist eine Studie, bei der weder die Forscher noch die Teilnehmer wissen, wer während der Studie welche Behandlung erhält.

Während der Studie, die im Februar 2018 begann, teilten die Forscher 91 Patienten mit IBD mit einem Durchschnittsalter von 41 Jahren nach dem Zufallsprinzip drei Gruppen zu.

Die Patienten erhielten 12 Wochen lang intravenös Olamkicept in Dosen von 600 Milligramm, 300 Milligramm bzw. Placebo.

Die Ergebnisse zeigten, dass eine 600-Milligramm-Dosis Olamkicept bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer IBD eine therapeutische Wirkung zeigte, indem sie ihre klinischen Symptome und biologischen Marker signifikant verbesserte.

Studienleiter Chen Minhu sagte, das Medikament Olamkicept sei sicher, gut verträglich und könne Komplikationen und Sterblichkeit bei Patienten mit IBD wirksam senken.

Das Medikament wird dieses Jahr in die klinische Phase 3 der Tests eintreten.

Die Ergebnisse der Studie wurden im Journal of the American Medical Association (JAMA) veröffentlicht.

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Quelle: https://baoquocte.vn/trung-quoc-se-thu-nghiem-lam-sang-thuoc-dieu-tri-hieu-qua-benh-viem-loet-dai-trang-219791.html