Ζητούνται σχόλια σχετικά με το σχέδιο νόμου που τροποποιεί και συμπληρώνει ορισμένα άρθρα του νόμου περί φαρμακευτικής

Για την αντιμετώπιση επειγουσών αναγκών και την προσαρμογή στις αλλαγές στο κοινωνικοοικονομικό πλαίσιο, είναι απαραίτητο να καταρτιστεί σχέδιο νόμου που θα τροποποιεί και θα συμπληρώνει ορισμένα άρθρα του νόμου περί φαρμακευτικής.

Ο Δρ. Phan Xuan Dung εκφώνησε την εναρκτήρια ομιλία στο Εργαστήριο για να συγκεντρώσει σχόλια σχετικά με το σχέδιο νόμου που τροποποιεί και συμπληρώνει ορισμένα άρθρα του Νόμου περί Φαρμακευτικής. (Φωτογραφία: Thu Hang)

Σήμερα το πρωί (23 Οκτωβρίου), στο Ανόι, η Ένωση Επιστημονικών και Τεχνολογικών Συλλόγων του Βιετνάμ (Ένωση Συλλόγων Βιετνάμ) σε συντονισμό με την Κοινωνική Επιτροπή της Εθνοσυνέλευσης και τον Φαρμακευτικό Σύλλογο του Βιετνάμ διοργάνωσε ένα «Εργαστήριο για τη συλλογή σχολίων σχετικά με το σχέδιο νόμου που τροποποιεί και συμπληρώνει ορισμένα άρθρα του νόμου περί φαρμακευτικής».

Στην εναρκτήρια ομιλία του, ο Δρ. Phan Xuan Dung, Πρόεδρος της Ένωσης Επιστημονικών και Τεχνολογικών Συλλόγων του Βιετνάμ , επιβεβαίωσε ότι ο Νόμος περί Φαρμακευτικής, που ψηφίστηκε από την 13η Εθνοσυνέλευση το 2016, σηματοδότησε ένα σημαντικό βήμα στην τελειοποίηση του νομικού συστήματος για τη φαρμακευτική στο Βιετνάμ. Μετά από 8 χρόνια εφαρμογής, ο νόμος είναι ουσιαστικά συνεπής με την ανάπτυξη της φαρμακευτικής βιομηχανίας στην τάση της διεθνούς ολοκλήρωσης και έχει συμβάλει σημαντικά στην ανάπτυξη της φαρμακευτικής βιομηχανίας της χώρας μας.

Ωστόσο, ενόψει των επειγόντων απαιτήσεων και απαιτήσεων της πρακτικής, το φαρμακευτικό νομικό σύστημα έχει αποκαλύψει μια σειρά από περιορισμούς και ανεπάρκειες. Συγκεκριμένα, ορισμένοι κανονισμοί που σχετίζονται με την καταχώριση φαρμάκων και φαρμακευτικών συστατικών δεν συνάδουν με την πολιτική διοικητικής μεταρρύθμισης· ορισμένοι κανονισμοί σχετικά με τη διαχείριση της ποιότητας των φαρμάκων δεν συνάδουν με την πολιτική αποκέντρωσης.

Ταυτόχρονα, ορισμένες πολιτικές για την ανάπτυξη της φαρμακευτικής βιομηχανίας δεν έχουν δημιουργήσει κάποια σημαντική πρόοδο για τη βιετναμέζικη φαρμακευτική βιομηχανία στη νέα κατάσταση. Οι κανονισμοί για τη διαχείριση των τιμών των φαρμάκων δεν είναι κατάλληλοι για την πρακτική άσκηση, όπως και οι νεοεκδοθέντες νόμοι περί τιμών. Ορισμένοι κανονισμοί για τις επιχειρήσεις και τους τύπους φαρμακευτικών επιχειρήσεων πρέπει να προσαρμοστούν ώστε να ανταποκρίνονται στην τάση ανάπτυξης και ολοκλήρωσης.

Επιπλέον, ορισμένοι κανονισμοί που σχετίζονται με την ενημέρωση και τη διαφήμιση για τα ναρκωτικά δεν συνάδουν με την πολιτική διοικητικής μεταρρύθμισης. Ορισμένοι κανονισμοί σχετικά με την καταχώριση, την παραγωγή, την εξαγωγή, την εισαγωγή και την προμήθεια φαρμάκων δεν είναι κατάλληλοι ή δεν έχουν ρυθμιστεί για εφαρμογή σε περιπτώσεις έκτακτης ανάγκης, ώστε να καλύπτονται οι ανάγκες πρόληψης και ελέγχου ασθενειών, ασφάλειας και εθνικής άμυνας.

Συνεπώς, για την αντιμετώπιση επειγουσών αναγκών και την προσαρμογή στις αλλαγές στο κοινωνικοοικονομικό πλαίσιο, είναι απαραίτητο να καταρτιστεί ένα σχέδιο νόμου που θα τροποποιεί και θα συμπληρώνει ορισμένα άρθρα του νόμου περί φαρμακευτικής.

Μοιράζοντας τις απόψεις του, ο Αναπληρωτής Καθηγητής, Δρ. Le Van Truyen, ανώτερος εμπειρογνώμονας στη Φαρμακευτική, πρώην Υφυπουργός Υγείας, εκτίμησε ιδιαίτερα το σχέδιο νόμου που τροποποιεί και συμπληρώνει μια σειρά από άρθρα του Νόμου περί Φαρμακευτικής, το οποίο έχει επιδείξει δύο κύριους στόχους. Δηλαδή, τη διασφάλιση του δικαιώματος των ανθρώπων να έχουν πρόσβαση και να χρησιμοποιούν φάρμακα με λογικό, ασφαλή και αποτελεσματικό τρόπο. Ταυτόχρονα, τη διασφάλιση αποτελεσματικών πολιτικών για την ανάπτυξη της φαρμακευτικής βιομηχανίας, τη διαχείριση των δραστηριοτήτων παραγωγής και εμπορίας φαρμάκων, την ποιότητα των φαρμάκων και τις τιμές των φαρμάκων, ώστε οι άνθρωποι να έχουν πρόσβαση σε καλά φάρμακα σε τιμές κατάλληλες για το επίπεδο κοινωνικοοικονομικής ανάπτυξης της χώρας και την ανάπτυξη της τεχνολογίας των πληροφοριών στην 4η Βιομηχανική Επανάσταση.

Συγκεκριμένα, το Άρθρο 47α του σχεδίου ορίζει πολύ συγκεκριμένα «Τα δικαιώματα και τις ευθύνες της οργάνωσης της αλυσίδας φαρμακείων και των φαρμακείων στην αλυσίδα φαρμακείων».

Σύμφωνα με τον Αναπληρωτή Καθηγητή, Δρ. Le Van Truyen, αυτοί οι κανονισμοί ανταποκρίνονται στην πρακτική κατάσταση ότι τα τελευταία 10 χρόνια έχουν εμφανιστεί στο Βιετνάμ πολλές μεγάλης κλίμακας αλυσίδες φαρμακείων (FPT Long Chau, Pharma City, κ.λπ.), ενώ ο νόμος περί φαρμακείων του 2016 δεν περιλαμβάνει κανονισμούς για αυτή τη μορφή φαρμακευτικής λιανικής πώλησης.

Επιπλέον, ένα πολύ μεγάλο πρόβλημα στη διαχείριση των φαρμακευτικών προϊόντων είναι η καταχώριση φαρμάκων, η οποία έχει συμπληρωθεί και τροποποιηθεί στο άρθρο 56 σχετικά με την «αρμοδιότητα, τα αρχεία, τις διαδικασίες, την προθεσμία χορήγησης, παράτασης, τροποποίησης και συμπλήρωσης πιστοποιητικών καταχώρισης για την κυκλοφορία φαρμάκων και φαρμακευτικών συστατικών».

Ο Αναπληρωτής Καθηγητής, Δρ. Le Van Truyen, τόνισε ότι πρόκειται για ένα σημαντικό πρόβλημα που υπήρχε στο παρελθόν, με αποτέλεσμα τη συσσώρευση δεκάδων χιλιάδων φακέλων καταχώρισης φαρμάκων, προκαλώντας δυσκολίες και συμφόρηση στην παραγωγή, τις επιχειρηματικές δραστηριότητες και τη διασφάλιση ότι τα φάρμακα θα εξυπηρετούν την υγειονομική περίθαλψη και την προστασία των ανθρώπων, ειδικά κατά τη διάρκεια της πανδημίας Covid-19.

Ωστόσο, ο κ. Le Van Truyen πρότεινε να υπάρχει στο προσχέδιο ξεχωριστό κεφάλαιο για την «Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ» που να ρυθμίζει την οργάνωση, τις λειτουργίες, τα καθήκοντα και τις εξουσίες. Στο πλαίσιο της ολοκλήρωσης, είναι απαραίτητο να μελετηθεί το μοντέλο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) το οποίο είναι πολύ δημοφιλές στον κόσμο, όπως: US-FDA (Ηνωμένες Πολιτείες), K-FDA (Κορέα), C-FDA (Κίνα)...

Μιλώντας στο εργαστήριο, ο Δρ. Pham Van Tan, πρώην Αντιπρόεδρος και Γενικός Γραμματέας της Ένωσης Συλλόγων του Βιετνάμ, δήλωσε ότι αυτή τη στιγμή στη χώρα μας, οι άνθρωποι μπορούν να πάνε σε ένα φαρμακείο για να αγοράσουν οποιοδήποτε είδος φαρμάκου χρειάζονται, εφόσον το φαρμακείο το διαθέτει.

Για την προστασία των δικαιωμάτων των καταναλωτών, ο Δρ. Pham Van Tan πρότεινε να συμπληρωθεί το περιεχόμενο του νομοσχεδίου για την πώληση φαρμάκων σε φαρμακεία σε καταναλωτές με 2 ομάδες. Δηλαδή, την ομάδα με συνταγή που έχει συνταγογραφηθεί από γιατρό σε κέντρο ιατρικής εξέτασης και θεραπείας και την ομάδα χωρίς συνταγή. Ταυτόχρονα, να ορίζεται σαφώς ποια φάρμακα πρέπει να πωλούνται σε πελάτες με συνταγή που έχει συνταγογραφηθεί από γιατρό και ποια φάρμακα μπορούν να αγοράσουν οι πελάτες χωρίς συνταγή.

Μοιράζοντας τις απόψεις του σχετικά με την πώληση φαρμάκων μέσω ηλεκτρονικού εμπορίου, ο κ. Nguyen The Tin, Πρόεδρος του Φαρμακευτικού Συλλόγου του Βιετνάμ, δήλωσε ότι αυτό πρέπει να ελέγχεται αυστηρά. Στόχος είναι οι άνθρωποι να μπορούν να αγοράζουν φάρμακα εύκολα και με ασφάλεια, με ιατρική συνταγή και πλήρη διαβούλευση, για το σωστό άτομο, τη σωστή ασθένεια και να παρακολουθούν τις αντιδράσεις στα φάρμακα...

Το προσχέδιο ορίζει ότι τα καταστήματα λιανικής πώλησης επιτρέπεται να πωλούν φάρμακα που περιλαμβάνονται στον κατάλογο που έχει ορίσει το Υπουργείο Υγείας και τα οποία επιτρέπεται να πωλούνται μέσω ηλεκτρονικού εμπορίου και σύμφωνα με το πεδίο εφαρμογής της επιχείρησης. «Εάν πρόκειται για φαρμακείο σε μια αλυσίδα που χρησιμοποιεί τον ίδιο ιστότοπο, πώς θα καθορίσουν οι άνθρωποι πού θα πουλήσουν;», αναρωτήθηκε ο κ. Nguyen The Tin.

Καταρχήν, οι εταιρείες χονδρικής (που επιτυγχάνουν ΑΕΠ) δεν επιτρέπεται να πωλούν φάρμακα σε άτομα. Αυτό το ζήτημα πρέπει να διευκρινιστεί όταν οι επιχειρήσεις έχουν αλυσίδες λιανικής πώλησης φαρμάκων σε άτομα, επειδή σχετίζεται με την ευθύνη κάθε οντότητας κατά τον χειρισμό της υπόθεσης.

Το πρόβλημα των παραποιημένων προϊόντων στο Διαδίκτυο έχει ανοίξει ένα νέο μέτωπο, προκαλώντας μεγάλες δυσκολίες στις αρχές, επειδή η αντιμετώπισή του στην πραγματικότητα είναι δύσκολη, ενώ η ανίχνευση και η αντιμετώπιση παραβιάσεων στον κυβερνοχώρο είναι ακόμη πιο δύσκολη. Με βάση αυτή την πραγματικότητα, ο κ. Nguyen The Tin πρότεινε το σχέδιο νόμου να έχει σαφέστερους και αυστηρότερους κανονισμούς για αυτή τη νέα επιχειρηματική μέθοδο.

Στο εργαστήριο, οι ειδικοί επικεντρώθηκαν στη συζήτηση και την υποβολή απόψεων σχετικά με θέματα όπως η επαρκής και έγκαιρη προμήθεια ποιοτικών φαρμάκων για τις ανάγκες πρόληψης και θεραπείας ασθενειών των ανθρώπων, η επαρκής και έγκαιρη προμήθεια φαρμάκων για την κάλυψη των απαιτήσεων ασφάλειας και άμυνας, η αντιμετώπιση των συνεπειών των φυσικών καταστροφών και η πρόληψη επιδημιών, η βελτίωση της αποτελεσματικότητας της διαχείρισης των εξαγωγών και εισαγωγών φαρμάκων και φαρμακευτικών συστατικών, η ανάπτυξη της φαρμακευτικής βιομηχανίας, η ανάπτυξη φαρμάκων, φαρμακευτικών συστατικών και φαρμακευτικών υλικών από διαθέσιμα εγχώρια φαρμακευτικά υλικά, η ανάπτυξη του συστήματος επιχειρηματικής δραστηριότητας και διανομής φαρμάκων και φαρμακευτικών συστατικών και η σκοπιμότητα του Νόμου.

[διαφήμιση_2]
Πηγή