Ανίχνευση ψεύτικων βρογχοδιασταλτικών, το κύριο δραστικό συστατικό φτάνει σε λιγότερο από 20%

Το Υπουργείο Υγείας ανακάλυψε ότι το δείγμα βρογχοδιασταλτικού Theophylin 100mg δεν πληρούσε τις απαιτήσεις ποιότητας, με την περιεκτικότητα σε θεοφυλλίνη να φτάνει μόνο το 19,71%.

Εικονογραφημένη φωτογραφία.

Το Τμήμα Φαρμακευτικής ( Υπουργείο Υγείας ) δήλωσε ότι έλαβε μήνυμα από το Κέντρο Δοκιμών της επαρχίας Ντονγκ Νάι που ανέφερε ότι ένα προϊόν αναγνωρίστηκε ως πλαστό.

Συγκεκριμένα, το δείγμα προϊόντος φέρει πληροφορίες στην ετικέτα ως Theophylline extended - Release tablets 100 mg (Theophylin 100 mg), αριθμός παρτίδας 05089, ημερομηνία παραγωγής: 2 Μαρτίου 2022, ημερομηνία λήξης: 2 Μαρτίου 2026· τόπος κατασκευής: Pharmacy Laboratories Plus (Βαρσοβία), δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με το πιστοποιητικό κυκλοφορίας ή/και τον αριθμό άδειας εισαγωγής, εγκατάσταση εισαγωγής στην ετικέτα.

Τα δείγματα φαρμάκων ελήφθησαν από την διεπιστημονική ομάδα επιθεώρησης στην My Anh General Clinic Company Limited (Φαρμακείο My Anh), που βρίσκεται στη διασταύρωση Da Kia, στο χωριό 4, στην κοινότητα Da Kia, στην περιοχή Bu Gia Map, στην επαρχία Binh Phuoc (παλαιά).

Το δείγμα φαρμάκου δεν πληρούσε τις απαιτήσεις ποιότητας για τον ποσοτικό δείκτη θεοφυλλίνης (μόνο 19,71%) και τον δείκτη διαλυτότητας (18,8-22,5%) σε σύγκριση με την περιεκτικότητα που αναγράφεται στην ετικέτα.

Η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ ζήτησε από το Υπουργείο Υγείας της επαρχίας Dong Nai να υποβάλει επειγόντως έκθεση στην Επιτροπή Διαχείρισης 389 και να συντονιστεί με την αστυνομία, τις υπηρεσίες διαχείρισης της αγοράς, την Επιτροπή Διαχείρισης 389 και τις αρμόδιες αρχές για τη διεξαγωγή επιθεώρησης της My Anh General Clinic Company Limited και τον εντοπισμό της προέλευσης της παραπάνω παρτίδας προϊόντος.

Να χειρίζεστε αυστηρά τα καταστήματα που παραβιάζουν τους κανονισμούς σύμφωνα με τους κανονισμούς· να αναφέρετε τα αποτελέσματα των επιθεωρήσεων, των εξετάσεων και των χειρισμών στο Τμήμα Διοίκησης Φαρμάκων πριν από τις 31 Ιουλίου.

Η Υπηρεσία Φαρμάκων ζήτησε επίσης από τις υγειονομικές υπηρεσίες να ειδοποιήσουν τις φαρμακευτικές επιχειρήσεις, τους χρήστες και τα άτομα να μην αγοράζουν/πωλούν ή χρησιμοποιούν τα παραπάνω προϊόντα και να αναφέρουν άμεσα τυχόν ύποπτα σημάδια παραγωγής και εμπορίας παραποιημένων φαρμάκων ή φαρμάκων άγνωστης προέλευσης στις υγειονομικές υπηρεσίες και τις αρμόδιες αρχές.

Η θεοφυλλίνη είναι ένα βρογχοδιασταλτικό φάρμακο, που ενδείκνυται για τη συμπτωματική θεραπεία της απόφραξης των αεραγωγών λόγω χρόνιου άσθματος ή άλλων χρόνιων πνευμονικών παθήσεων.

Προηγουμένως, η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ εξέδωσε την Επίσημη Αποστολή με αριθμό 4229 με ημερομηνία 31 Δεκεμβρίου 2024 και την Επίσημη Αποστολή με αριθμό 1430 με ημερομηνία 28 Μαΐου 2025 στις υγειονομικές υπηρεσίες για να ειδοποιήσει σχετικά με το πλαστό φάρμακο Theophylin 200mg, που παρασκευάζεται από την Pharmacy Laboratories Plus (Βαρσοβία). Το δείγμα φαρμάκου δεν είχε πληροφορίες σχετικά με τον αριθμό κυκλοφορίας ή/και τον αριθμό άδειας εισαγωγής στην ετικέτα.

Σε αυτά τα έγγραφα, η Υπηρεσία Φαρμάκων ζήτησε από τις υγειονομικές υπηρεσίες να συντονιστούν με τις αρμόδιες αρχές για την επιθεώρηση, την επαλήθευση και τον εντοπισμό της προέλευσης των προαναφερθέντων παραποιημένων φαρμάκων και έδωσε εντολή στα κέντρα δοκιμών να αυξήσουν τη δειγματοληψία και τον ποιοτικό έλεγχο των φαρμάκων που κυκλοφορούν στην περιοχή για φάρμακα που κινδυνεύουν να είναι παραποιημένα ή κακής ποιότητας.

plo.vn

Πηγή: https://baolaocai.vn/phat-hien-thuoc-gian-phe-quan-gia-hoat-chat-chinh-dat-duoi-20-post649509.html