Επιπτώσεις της EVFTA στην φαρμακευτική αγορά του Βιετνάμ

Μετά από περισσότερα από 5 χρόνια εφαρμογής, η Συμφωνία Ελεύθερων Συναλλαγών (EVFTA) Βιετνάμ-ΕΕ είχε ισχυρό αντίκτυπο στην οικονομία του Βιετνάμ γενικότερα και στην φαρμακευτική αγορά ειδικότερα.

Μετά από περισσότερα από 5 χρόνια εφαρμογής, η Συμφωνία Ελεύθερων Συναλλαγών (EVFTA) Βιετνάμ-ΕΕ είχε ισχυρό αντίκτυπο στην οικονομία του Βιετνάμ γενικότερα και στην φαρμακευτική αγορά ειδικότερα.

Η EVFTA τίθεται σε ισχύ από την 1η Αυγούστου 2020. Η εμφάνιση της EVFTA αυξάνει την ανταγωνιστικότητα μεταξύ των βιετναμέζικων φαρμακευτικών επιχειρήσεων και των επιχειρήσεων του ίδιου κλάδου από την ΕΕ. Η EVFTA δεσμεύεται να ανοίξει τον χώρο, επιτρέποντας στις επιχειρήσεις της ΕΕ να εγκαταστήσουν εγκαταστάσεις στο Βιετνάμ, όχι μόνο για τη διεξαγωγή κλινικής έρευνας/φαρμακευτικών δοκιμών, αλλά και για την εισαγωγή αδειοδοτημένων φαρμακευτικών προϊόντων. Επιτρέπεται να κατασκευάζουν αποθήκες για την αποθήκευση εισαγόμενων φαρμακευτικών προϊόντων και, παρόλο που δεν επιτρέπεται να διανέμουν και να προμηθεύουν άμεσα φαρμακευτικά προϊόντα στους χρήστες, επιτρέπεται να μεταπωλούν φαρμακευτικά προϊόντα σε διανομείς ή χονδρεμπόρους που έχουν άδεια διανομής και κυκλοφορίας φαρμακευτικών προϊόντων στο Βιετνάμ.

Οι εγχώριες επιχειρήσεις παραγωγής/διανομής φαρμακευτικών προϊόντων δέχονται πιέσεις να ανταγωνιστούν τις επιχειρήσεις της ΕΕ στην φαρμακευτική αγορά, ιδίως για τα ιδιόκτητα φάρμακα και τα εξειδικευμένα φάρμακα που δεν παράγονται ακόμη στο Βιετνάμ, επειδή η EVFTA καταργεί σχεδόν όλα τα δασμολογικά εμπόδια στα φαρμακευτικά προϊόντα, βοηθώντας τα φαρμακευτικά προϊόντα από την ΕΕ να εισάγονται στο Βιετνάμ πιο άμεσα και εύκολα.

Το Βιετνάμ δεσμεύτηκε επίσης να ενισχύσει την προστασία της πνευματικής ιδιοκτησίας των φαρμακευτικών προϊόντων μέσω δεσμεύσεων για την αντιστάθμιση καθυστερήσεων και δεσμεύσεων για την προστασία των δεδομένων ιδιοκτησίας, γεγονός που καθιστά πιο δύσκολο για τα φαρμακευτικά προϊόντα να γίνουν γενόσημα και να μειώσουν τις τιμές. Ωστόσο, αυτό αποτελεί επίσης πλεονέκτημα για τις βιετναμέζικες επιχειρήσεις ώστε να έχουν πρόσβαση σε πρώτες ύλες υψηλής ποιότητας σε ανταγωνιστικές τιμές και για τους καταναλωτές να έχουν την ευκαιρία να χρησιμοποιούν ισχυρά φαρμακευτικά προϊόντα από την ΕΕ.

Οι προκλήσεις από τις δεσμεύσεις της EVFTA αποτελούν επίσης ευκαιρίες για τις βιετναμέζικες φαρμακευτικές επιχειρήσεις να αναζητήσουν κατευθύνσεις ανάπτυξης και να αυξήσουν τα πλεονεκτήματά τους, συνήθως αναπτύσσοντας μονάδες παραγωγής σύμφωνα με τα πρότυπα EU-GMP μεταξύ αξιόπιστων εγχώριων φαρμακευτικών επιχειρήσεων. Τα προϊόντα που κατασκευάζονται σύμφωνα με τα πρότυπα EU-GMP ή ισοδύναμα με υψηλή ποιότητα θα βοηθήσουν στην ενίσχυση της αξίας της επωνυμίας των φαρμακευτικών επιχειρήσεων, στην αύξηση της εγχώριας κατανάλωσης και στην αύξηση του ποσοστού των βιετναμέζικων εξαγωγών φαρμακευτικών προϊόντων στην αγορά της ΕΕ. Επί του παρόντος, 25/240 φαρμακευτικά εργοστάσια στο Βιετνάμ (που αντιπροσωπεύουν το 10,4%) έχουν επιτύχει ένα από τα υψηλά πρότυπα GMP (EU-GMP, PIC/S-GMP, Japan-GMP, FDA των ΗΠΑ).

Επιπλέον, ορισμένες βιετναμέζικες φαρμακευτικές επιχειρήσεις έχουν μετατοπίσει την εστίασή τους στην ανάπτυξη εγχώριων καναλιών διανομής για την επέκταση της προσφοράς αξιόπιστων φαρμακευτικών προϊόντων, διασφαλίζοντας την ποιότητα, την έγκαιρη παράδοση και την ευκολία για τους ασθενείς, καθώς και ενισχύοντας την επιχειρηματική συνεργασία, υποστηρίζοντας τη διανομή και την προμήθεια αγαθών μεταξύ βιετναμέζικων φαρμακευτικών επιχειρήσεων και φαρμακευτικών επιχειρήσεων της ΕΕ (συμπεριλαμβανομένων των άμεσων ξένων επενδύσεων και των μητρικών εταιρειών στην ΕΕ) για την βιετναμέζικη φαρμακευτική αγορά.

Οι φαρμακευτικές επιχειρήσεις της ΕΕ, πρόσφατα, εκτός από την εστίαση στο τμήμα εξαγωγών φαρμακευτικών προϊόντων προς την αγορά του Βιετνάμ, έχουν επίσης αυξήσει τις επενδυτικές τους δραστηριότητες μέσω της ίδρυσης υποκαταστημάτων, της επέκτασης μονάδων παραγωγής και της εύρεσης εταίρων διανομής, σε συνδυασμό με την προώθηση της Έρευνας και Ανάπτυξης υψηλής ποιότητας, ασφαλών, αποτελεσματικών και πιο οικολογικών φαρμακευτικών προϊόντων, κατάλληλων για την φαρμακευτική καταναλωτική αγορά στο Βιετνάμ.

Από την έναρξη ισχύος της EVFTA, προκειμένου να θεσμοθετήσει και να υλοποιήσει τις δεσμεύσεις του, το Βιετνάμ έχει προσαρμόσει πολλά νομικά έγγραφα που είναι απαραίτητα για την ανάπτυξη της φαρμακευτικής βιομηχανίας, όπως η έκδοση εγγράφων για την άρση των εμποδίων στον τομέα της καταχώρισης φαρμάκων: Εγκύκλιος αριθ. 08/2022/TT-BYT που ρυθμίζει την καταχώριση φαρμάκων και φαρμακευτικών συστατικών με ημερομηνία 5 Σεπτεμβρίου 2022, η οποία αντικαθιστά την Εγκύκλιο αριθ. 32/2018/TT-BYT· Εγκύκλιος αριθ. 55/2024/TT-BYT με ημερομηνία 31 Δεκεμβρίου 2024 που τροποποιεί και συμπληρώνει ορισμένα άρθρα σχετικά με την επέκταση των πιστοποιητικών καταχώρισης φαρμάκων και φαρμακευτικών συστατικών στην Εγκύκλιο αριθ. 08/2022/TT-BYT, για την απλοποίηση των απαιτούμενων εγγράφων για τον φάκελο επέκτασης των πιστοποιητικών καταχώρισης φαρμάκων και φαρμακευτικών συστατικών κ.λπ.

Για την προσαρμογή του υψηλότερου νομικού πλαισίου, τη δημιουργία ενός πρακτικού και αποτελεσματικού νομικού διαδρόμου για τον φαρμακευτικό τομέα, η Εθνοσυνέλευση ψήφισε τον νόμο που τροποποιεί και συμπληρώνει ορισμένα άρθρα του νόμου περί φαρμακείων αριθ. 44/2024/QH15, με μια σειρά από νέα σημεία, όπως: τη δημιουργία ενός νομικού διαδρόμου για νέες μορφές και μεθόδους επιχειρηματικής δραστηριότητας με βάση την οργάνωση της φαρμακευτικής αλυσίδας. Κανονισμοί για την εμπορία φαρμάκων και φαρμακευτικών συστατικών μέσω ηλεκτρονικού εμπορίου.

Να προσδιοριστούν τα δικαιώματα και οι ευθύνες των φαρμακευτικών επιχειρήσεων με ξένες επενδύσεις στον νόμο, ώστε να διασφαλιστεί η δημοσιότητα και η διαφάνεια στη διαχείριση του κράτους...

Το 2025, η φαρμακευτική βιομηχανία εκτιμάται ότι θα έχει πολλές ευκαιρίες σε συνδυασμό με προκλήσεις. Όσον αφορά τις ευκαιρίες, οι βιετναμέζικες φαρμακευτικές επιχειρήσεις πρέπει να επωφεληθούν από την άρση των δασμολογικών φραγμών για να αυξήσουν τις εξαγωγές φαρμακευτικών προϊόντων υψηλής ποιότητας στην αγορά της ΕΕ, να ενισχύσουν τη μεταφορά τεχνολογίας και τη συνεργασία στην έρευνα και να επεκτείνουν την παραγωγική ικανότητα στο Βιετνάμ.

Όσον αφορά τις προκλήσεις, εκτός από τον έντονο ανταγωνισμό από τις μεγάλες φαρμακευτικές εταιρείες που δραστηριοποιούνται στο Βιετνάμ και τα ολοένα και υψηλότερα πρότυπα ποιότητας, ασφάλειας και δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας από την ΕΕ, οι φαρμακευτικές επιχειρήσεις θα επηρεαστούν από τη ρύθμιση και τον εξορθολογισμό του κυβερνητικού μηχανισμού, γεγονός που θα οδηγήσει σε προσαρμογές στις πολιτικές και τα αντίστοιχα νομικά έγγραφα, με αποτέλεσμα να υπάρξει χρονική υστέρηση στην εφαρμογή και την επιβολή των νέων πολιτικών.

Πηγή: https://baodautu.vn/tac-dong-cua-evfta-den-thi-truong-duoc-pham-viet-nam-d249224.html