Συνεπώς, το σχέδιο νόμου που τροποποιεί και συμπληρώνει ορισμένα άρθρα του νόμου περί φαρμακευτικής, συμπληρώνει τους κανονισμούς σχετικά με την ειδική επενδυτική στήριξη σύμφωνα με τον νόμο για ερευνητικές δραστηριότητες, μεταφορά τεχνολογίας, επενδύσεις στην παραγωγή φαρμακευτικών ουσιών, νέων φαρμάκων, πρωτότυπων επώνυμων φαρμάκων, εξειδικευμένων φαρμάκων, φαρμάκων που εφαρμόζουν υψηλή τεχνολογία στην παραγωγή εμβολίων, βιολογικών προϊόντων, σπάνιων φαρμάκων, φαρμάκων για την πρόληψη και την καταπολέμηση κοινωνικών ασθενειών, φυτικών φαρμάκων και παραδοσιακών φαρμάκων που παράγονται από βιετναμέζικες φαρμακευτικές ύλες με εθνικές μάρκες.
Ταυτόχρονα, προσέλκυση επενδύσεων σε επιστημονικές ερευνητικές δραστηριότητες για την ανάπτυξη φαρμακευτικής τεχνολογίας και βιοτεχνολογίας για την παραγωγή νέων φαρμάκων· έρευνα και παραγωγή νέων φαρμάκων από εγχώριες ενδημικές φαρμακευτικές πηγές· διατήρηση σπάνιων και ενδημικών φαρμακευτικών γονιδιακών πηγών στη χώρα· ερευνητικές δραστηριότητες για τη δημιουργία νέων ποικιλιών από εγχώριες και μεταμοσχευμένες φαρμακευτικές γονιδιακές πηγές με υψηλή οικονομική αξία.
Το προσχέδιο καθορίζει επίσης επενδυτικά κίνητρα για την παραγωγή γενόσημων φαρμάκων, φαρμακευτικών συστατικών όπως έκδοχα και κελύφη καψουλών· συσκευασιών σε άμεση επαφή με φάρμακα· κατασκευής εγκαταστάσεων βιολογικών δοκιμών, αξιολόγησης της βιοδιαθεσιμότητας και της βιοϊσοδυναμίας των φαρμάκων· και εγκαταστάσεων για κλινικές δοκιμές φαρμάκων.
Από την άλλη πλευρά, αύξηση του προνομιακού συντελεστή φόρου εισοδήματος νομικών προσώπων, αύξηση του ποσοστού έκπτωσης και του χρόνου χρήσης του Ταμείου Ανάπτυξης Επιστήμης και Τεχνολογίας, καθώς και φόρος εισαγωγής σε φαρμακευτικά συστατικά που το Βιετνάμ δεν μπορεί να παράγει.
Οι νέοι κανονισμοί θα διευκολύνουν τις διαδικασίες για την καταχώριση της κυκλοφορίας νέων φαρμάκων, πρωτότυπων επώνυμων φαρμάκων, εξειδικευμένων φαρμάκων, βιολογικών προϊόντων, φαρμάκων υψηλής τεχνολογίας, φαρμάκων και φαρμακευτικών συστατικών που παράγονται με βάση αποδεκτά εθνικά επιστημονικά και τεχνολογικά καθήκοντα και βιοτεχνολογικών φαρμάκων με μεταφορά τεχνολογίας που παράγονται στο Βιετνάμ, γενόσημων φαρμάκων νέων φαρμάκων των οποίων η προστασία ευρεσιτεχνίας πρόκειται να λήξει· παραδοσιακών φαρμάκων που παράγονται σε γραμμές παραγωγής υψηλής τεχνολογίας και από φαρμακευτικά υλικά που πληρούν τα πρότυπα GACP-WHO· αδειοδότησης εισαγωγής σπάνιων φαρμάκων, εμβολίων που έχουν προαξιολογηθεί από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας και φαρμάκων που έχουν δοκιμαστεί κλινικά στο Βιετνάμ.
Το προσχέδιο προβλέπει επίσης προτιμησιακές πολιτικές παραγωγής (αγορά φαρμάκων, πληρωμή μέσω ασφάλισης υγείας, διατήρηση τιμών και μείωση τιμών σύμφωνα με τον οδικό χάρτη...) για φάρμακα που έχουν ερευνηθεί πρόσφατα και γενόσημα φάρμακα, με στόχο την ενθάρρυνση της μεταφοράς τεχνολογίας για την παραγωγή γενόσημων φαρμάκων στο Βιετνάμ, αυξάνοντας την προσφορά για την κάλυψη των αναγκών των ανθρώπων σε φάρμακα.
Το Υπουργείο Υγείας δήλωσε ότι οι πολιτικές που σχετίζονται με τον φαρμακευτικό τομέα και εφαρμόζονται βάσει του νόμου περί φαρμακευτικών προϊόντων του 2016 έχουν σηματοδοτήσει ένα σημαντικό βήμα στην τελειοποίηση του φαρμακευτικού νομικού συστήματος στο Βιετνάμ, ουσιαστικά σύμφωνα με την ανάπτυξη της φαρμακευτικής βιομηχανίας στην τάση της διεθνούς ολοκλήρωσης. Ο νόμος περί φαρμακευτικών προϊόντων του 2016 έχει συμβάλει στη δημιουργία ενός ισότιμου και ανοιχτού επενδυτικού και επιχειρηματικού περιβάλλοντος, δημιουργώντας μέγιστη ευκολία για τις επιχειρήσεις, διασφαλίζοντας ουσιαστικά επαρκή προμήθεια ποιοτικών φαρμάκων σε λογικές τιμές.
Τα εγχώρια παραγόμενα φάρμακα παρουσιάζουν ολοένα και μεγαλύτερη ποικιλομορφία ως προς τον σχεδιασμό και τον τύπο τους, ώστε να καλύπτουν τις ανάγκες πρόληψης και θεραπείας των ανθρώπων. |
Μετά από περισσότερα από 7 χρόνια εφαρμογής του Νόμου περί Φαρμακευτικής του 2016, η φαρμακευτική βιομηχανία έχει επιτύχει πολλά σημαντικά επιτεύγματα. Οι νομικές ρυθμίσεις για τα φαρμακευτικά προϊόντα έχουν δημιουργήσει μια νομική βάση για την ανάπτυξη της φαρμακευτικής βιομηχανίας σε δημόσια και διαφανή κατεύθυνση, καταδεικνύοντας την πρόοδο και την ολοκλήρωση με τις χώρες της περιοχής και του κόσμου στη ρύθμιση των αρχών και των προτύπων ορθής πρακτικής στις φαρμακευτικές δραστηριότητες, από την παραγωγή, την εξαγωγή, την εισαγωγή, τον έλεγχο, τη χονδρική, τη λιανική... Σύμφωνα με την κλίμακα ταξινόμησης του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας, η φαρμακευτική βιομηχανία του Βιετνάμ φτάνει επί του παρόντος στο επίπεδο 3,5/5.
Ωστόσο, η διαδικασία εφαρμογής δείχνει ότι ορισμένες πολιτικές για την ανάπτυξη της φαρμακευτικής βιομηχανίας δεν έχουν επιφέρει σημαντικές εξελίξεις, όπως τα κίνητρα για την ανάπτυξη της φαρμακευτικής βιομηχανίας που δεν έχουν καθοριστεί, είναι δύσκολο να εφαρμοστούν ή δεν είναι πλέον κατάλληλα για την τάση κοινωνικοοικονομικής ανάπτυξης στη νέα κατάσταση... Συγκεκριμένα, η ζήτηση για φάρμακα υψηλής ποιότητας στο Βιετνάμ αυξάνεται και εμφανίζονται ορισμένες νέες ασθένειες.
Για την υπέρβαση των παραπάνω περιορισμών και ελλείψεων, είναι απαραίτητη και κατάλληλη για την πρακτική εφαρμογή η εκπόνηση σχεδίου νόμου που τροποποιεί και συμπληρώνει ορισμένα άρθρα του νόμου περί φαρμακευτικής βιομηχανίας, με στόχο την προώθηση της ανάπτυξης της φαρμακευτικής βιομηχανίας, την ιεράρχηση της έρευνας, της μεταφοράς τεχνολογίας και της παραγωγής καινοτόμων φαρμάκων, φαρμάκων υψηλής τεχνολογίας, βιολογικών φαρμάκων/συστατικών φαρμάκων, τυποποιημένων φαρμακευτικών βοτάνων και πρώτων υλών από τα διαθέσιμα φαρμακευτικά βότανα στη χώρα.
[διαφήμιση_2]
Πηγή: https://nhandan.vn/them-chinh-sach-thu-hut-dau-tu-vao-cong-nghiep-duoc-post815534.html






Σχόλιο (0)