Πανελλαδική ανάκληση του Promed gel για την πρόληψη της ακμής και των ουλών

Η Υπηρεσία Φαρμάκων (FDA) μόλις ανακοίνωσε την αναστολή κυκλοφορίας και την ανάκληση σε εθνικό επίπεδο μιας παρτίδας προϊόντων Promed Gel, σε κουτί του 1 σωληναρίου των 30 γραμμαρίων, επειδή οι οδηγίες χρήσης δεν είναι κατάλληλες για καλλυντικά προϊόντα.

Η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ ( Υπουργείο Υγείας ) μόλις ανακοίνωσε την αναστολή κυκλοφορίας και την ανάκληση σε εθνικό επίπεδο της παρτίδας καλλυντικών προϊόντων Gel Promed, κουτί με 1 σωληνάριο των 30 γραμμαρίων· αριθμός παρτίδας 010124· ημερομηνία κατασκευής 8.1.2024· ημερομηνία λήξης: 8.1.2027· αριθμός παραλαβής PCB 52/22/CBMP-HY.

Η παρτίδα του προϊόντος ανακλήθηκε επειδή το δείγμα δοκιμής περιείχε μεθυλοπαραμπέν, το οποίο δεν περιλαμβάνεται στα συστατικά του τύπου του προϊόντος στα οποία έχει χορηγηθεί αριθμός απόδειξης δήλωσης καλλυντικού προϊόντος· η περιεκτικότητα σε φαινοξυαιθανόλη στο δείγμα δοκιμής ήταν 1,08%, υπερβαίνοντας το επιτρεπόμενο όριο του 1%.

Πανελλαδική ανάκληση παρτίδας καλλυντικών Promed Gel με οδηγίες χρήσης που δεν συνάδουν με την ανακοίνωση

ΦΩΤΟΓΡΑΦΙΑ: DAV.GOV.VN

Η ετικέτα και οι οδηγίες χρήσης του προϊόντος περιέχουν περιεχόμενο που δεν συνάδει με τη δήλωση και φράσεις ακατάλληλες για καλλυντικά προϊόντα, όπως: «πρόληψη ουλών», «αναγέννηση νέων κυττάρων του δέρματος, γρήγορη επούλωση τραυμάτων», «στόχοι χρηστών: δερματικές παθήσεις που προκαλούνται από ιογενείς λοιμώξεις: νόσος των χεριών, των ποδιών και του στόματος, έρπης, ανεμοβλογιά (ανεμοβλογιά, φουσκάλες), έρπητας ζωστήρας, ιλαρά· μικρές πληγές στην επιφάνεια του δέρματος, κοψίματα, μικρές ρήξεις του δέρματος με μικρή αιμορραγία, φουσκάλες· ήπια έως μέτρια εγκαύματα· ακμή· δερματίτιδα, θυλακίτιδα, έλκη, φουσκάλες· τσιμπήματα εντόμων, τσιμπήματα κουνουπιών».

Η παραπάνω παρτίδα προϊόντος θα διατεθεί στην αγορά από την Starmed Pharmaceutical Group Joint Stock Company (πόλη Ανόι ). Παράγεται από την Starmed High-Tech Pharmaceutical Joint Stock Company (με έδρα το Hung Yen).

Διακόψτε αμέσως την πώληση της παρτίδας προϊόντος που παραβιάζει τους κανονισμούς.

Η Υπηρεσία Φαρμάκων (FDA) απαιτεί από την Starmed Pharmaceutical Group Joint Stock Company και την Starmed High-Tech Pharmaceutical Joint Stock Company να: ανακαλέσουν και να καταστρέψουν παρτίδες προϊόντων που δεν πληρούν τους κανονισμούς· να επανεξετάσουν την παραγωγή και την επισήμανση, τις οδηγίες χρήσης άλλων παρτίδων του παραβατικού προϊόντος που έχουν παραχθεί και να αναφέρουν την επανεξέταση και την ανάκληση του προϊόντος στην Υπηρεσία Φαρμάκων πριν από τις 14 Αυγούστου.

Η εταιρεία φέρει πλήρη ευθύνη ενώπιον του νόμου εάν η αναφορά δεν είναι αληθής.

Η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ ζητά από το Υπουργείο Υγείας του Ανόι και το Υπουργείο Υγείας του Hung Yen να εποπτεύσουν την Starmed Pharmaceutical Group Joint Stock Company και την Starmed High-Tech Pharmaceutical Joint Stock Company όσον αφορά την ανάκληση και καταστροφή της προαναφερθείσας παρτίδας προϊόντος, καθώς και την ανάκληση της απόδειξης δήλωσης καλλυντικών προϊόντων με αριθμό 52/22/CBMP-HY.

Το Υπουργείο ζήτησε επίσης από τα υγειονομικά τμήματα των επαρχιών και των πόλεων να σταματήσουν αμέσως την εμπορία και τη χρήση της παραπάνω παραβατικής παρτίδας προϊόντων Promed Gel. Τα υγειονομικά τμήματα των επαρχιών και των πόλεων ειδοποιούν τα καταστήματα που εμπορεύονται και χρησιμοποιούν καλλυντικά στην περιοχή να σταματήσουν αμέσως την εμπορία και τη χρήση και να επιστρέψουν τα προϊόντα στους προμηθευτές, να ανακαλέσουν και να καταστρέψουν την παραβατική παρτίδα προϊόντων.

Πηγή: https://thanhnien.vn/thu-hoi-toan-quoc-gel-promed-boi-mun-trung-ca-ngua-seo-185250805105952481.htm