Πανελλαδική ανάκληση, προσωρινή αναστολή κυκλοφορίας πολλών τύπων αντηλιακών

Το Υπουργείο Υγείας αποφάσισε να ανακαλέσει σε εθνικό επίπεδο μια παρτίδα αντηλιακού κολλαγόνου SPF Sun G8, επειδή το αποτέλεσμα της δοκιμής έδειξε δείκτη SPF 12,7, χαμηλότερο από τον ανακοινωθέντα.

Η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ ( Υπουργείο Υγείας ) μόλις εξέδωσε απόφαση για την αναστολή της κυκλοφορίας και την ανάκληση σε εθνικό επίπεδο μιας παρτίδας κρέμας δέρματος SPF Sun G8 Collagen, κουτί με 1 φιάλη των 30ml, αριθμός απόδειξης ανακοίνωσης: 9006/21/CBMP-HN, αριθμός παρτίδας: 2260125.

Ο οργανισμός που είναι υπεύθυνος για την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά είναι η Fujifrance Pharmaceutical and Medical Equipment Joint Stock Company, η οποία εδρεύει στον Πύργο Α, Πύργος Helios, 75 Tam Trinh, Vinh Tuy Ward, Ανόι.

Το προϊόν παρασκευάζεται από την Bibita Pharmaceutical Technology Joint Stock Company, η οποία βρίσκεται στο χωριό Nghia Hao, στην κοινότητα Phu Nghia, στο Ανόι .

Ο λόγος της ανάκλησης είναι ότι ο δείκτης αντηλιακής προστασίας στην ετικέτα (SPF 50) δεν ταιριάζει με τα αποτελέσματα των δοκιμών δείκτη αντηλιακής προστασίας (SPF = 12,7).

Η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ ζητά από τις υγειονομικές υπηρεσίες να ειδοποιήσουν τις επιχειρήσεις καλλυντικών και τους χρήστες στην περιοχή να σταματήσουν αμέσως την πώληση και τη χρήση της παραπάνω παρτίδας αντηλιακών προϊόντων και να τα επιστρέψουν στους προμηθευτές προϊόντων, καθώς και να χειριστούν τους παραβάτες σύμφωνα με τους κανονισμούς.

Η κρέμα δέρματος Sun G8 Collagen SPF έχει αποτέλεσμα δοκιμής SPF 12,7, το οποίο είναι 25,4% σε σύγκριση με το πρότυπο που αναγράφεται στην ετικέτα του προϊόντος.

Σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 3 του διατάγματος 98/2020, μία από τις περιπτώσεις που προσδιορίζονται ως παραποιημένα προϊόντα είναι: Προϊόντα με αξία χρήσης και λειτουργία που δεν είναι σύμφωνα με την αξία χρήσης τους· η χρησιμότητα των προϊόντων φτάνει μόνο το 70% ή λιγότερο σε σύγκριση με τα πρότυπα ποιότητας που έχουν καταχωρηθεί, ανακοινωθεί, εφαρμοστεί ή τυπωθεί στην ετικέτα ή τη συσκευασία των προϊόντων.

Η Fujifrance Pharmaceutical and Medical Equipment Joint Stock Company και η Bibita Pharmaceutical Technology Joint Stock Company οφείλουν να αποστέλλουν ειδοποιήσεις ανάκλησης στους διανομείς και τους χρήστες της παραπάνω παρτίδας κρέμας δέρματος SPF Sun G8 Collagen, να παραλαμβάνουν τα επιστρεφόμενα προϊόντα από τις επιχειρήσεις και να ανακαλούν όλα τα προϊόντα που δεν πληρούν τους κανονισμούς, και να υποβάλλουν έκθεση στην Υπηρεσία Φαρμάκων πριν από τις 17 Οκτωβρίου.

Η Υπηρεσία Φαρμάκων ζήτησε επίσης από το Υπουργείο Υγείας του Ανόι να επιθεωρήσει την Fujifrance Pharmaceutical and Medical Equipment Joint Stock Company και την Bibita Pharmaceutical Technology Joint Stock Company ως προς τη συμμόρφωσή τους με τους κανονισμούς σχετικά με τη διαχείριση καλλυντικών, εστιάζοντας στη διευκρίνιση της δήλωσης προϊόντος, στον προσδιορισμό του δείκτη SPF και στην επισήμανση του δείκτη SPF των αντηλιακών που παραβιάζουν τους προαναφερθέντες κανονισμούς· να διαβιβάσει τα αρχεία στις υπηρεσίες επιβολής του νόμου για χειρισμό σε περίπτωση ποινικών παραβάσεων, παραγωγής και εμπορίας πλαστών καλλυντικών.

Το Υπουργείο Υγείας εξέδωσε απόφαση ανάκλησης σε εθνικό επίπεδο μιας παρτίδας προϊόντων κρέμας δέρματος με κολλαγόνο SPF Sun G8.

Επιπλέον, η Υπηρεσία Φαρμάκων εξέδωσε επίσης απόφαση για την προσωρινή αναστολή της κυκλοφορίας σε εθνικό επίπεδο του αντηλιακού προϊόντος Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++, με αριθμό παραλαβής PCB: 85/23/CBMP-BN.

Ο οργανισμός που είναι υπεύθυνος για την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά και την παρασκευή του είναι η Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company, η οποία εδρεύει στην οδό YP6, στο Βιομηχανικό Πάρκο Yen Phong, στην Κοινότητα Tam Da, στην επαρχία Bac Ninh.

Το προϊόν διανέμεται από την Tin Phong Pharmaceutical Joint Stock Company, η οποία βρίσκεται στην περιοχή B8-B10/D6, στην αστική περιοχή Cau Giay, στην περιφέρεια Cau Giay, στο Ανόι.

Ο λόγος της αναστολής είναι ότι το προϊόν ενδέχεται να μην πληροί τις απαιτήσεις για τον δείκτη αντηλιακής προστασίας κατά τη διαδικασία διάθεσης στην αγορά και συντήρησής του.

Προηγουμένως, το Κέντρο Φαρμακευτικών και Καλλυντικών Δοκιμών του Υπουργείου Υγείας της επαρχίας Lam Dong ανέφερε μια παρτίδα αντηλιακών προϊόντων Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++· αριθμός απόδειξης ανακοίνωσης: 85/23/CBMP-BN, αριθμός παρτίδας: 007/24, της Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company.

Το παραπάνω δείγμα καλλυντικών ελήφθη από το Κέντρο Φαρμακευτικών και Καλλυντικών Δοκιμών του Τμήματος Υγείας Lam Dong στο Φαρμακείο An Nhan, που βρίσκεται στην οδό 64 Nguyen Trai, Ward 10, Da Lat City, παλιά επαρχία Lam Dong, για έλεγχο ποιότητας. Ο δείκτης αντηλιακής προστασίας στην ετικέτα (SPF 50+) δεν ταιριάζει με το αποτέλεσμα της δοκιμής του δείκτη αντηλιακής προστασίας του δείγματος (SPF = 10).

Επιπλέον, το Κέντρο Δοκιμών του Υπουργείου Υγείας της επαρχίας Λάο Κάι διαθέτει επίσης μια έκθεση σχετικά με την παρτίδα αντηλιακού προϊόντος Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++, με τον ίδιο αριθμό απόδειξης δήλωσης όπως παραπάνω, αριθμός παρτίδας: 001/25, της Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company.

Το παραπάνω δείγμα καλλυντικών ελήφθη από το Κέντρο Δοκιμών Φαρμάκων, Καλλυντικών και Τροφίμων του Υπουργείου Υγείας της πρώην επαρχίας Yen Bai στο φαρμακείο Nong Thi Phuong, που βρίσκεται στο χωριό 4, Mo Quan, στην κοινότητα Xuan Long, στην περιοχή Yen Binh, στην πρώην επαρχία Yen Bai, για έλεγχο ποιότητας. Ο δείκτης αντηλιακής προστασίας στην ετικέτα (SPF 50+) δεν ταιριάζει με τα αποτελέσματα των δοκιμών του δείκτη αντηλιακής προστασίας του δείγματος (SPF = 8,9).

Σύμφωνα με έκθεση της Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company στις 11 Αυγούστου, ένα δείγμα του αντηλιακού Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++, με αριθμό παρτίδας 007/24, στάλθηκε στην Bio-Nest Biochemical Technology Co., Ltd (Ταϊβάν) και στο Ινστιτούτο Δοκιμών Φαρμάκων της πόλης Χο Τσι Μινχ για τον έλεγχο του δείκτη αντηλιακής προστασίας, με αποτελέσματα που συμφωνούν με τον δείκτη αντηλιακής προστασίας (SPF) που αναγράφεται στην ετικέτα.

Η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ ζητά από τις υγειονομικές υπηρεσίες να ειδοποιήσουν τις επιχειρήσεις καλλυντικών και τους χρήστες στην περιοχή ώστε να σταματήσουν αμέσως την πώληση και τη χρήση του προαναφερθέντος αντηλιακού προϊόντος Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++· να το σφραγίσουν και να το φυλάξουν στην επιχείρηση μέχρι να υπάρξει επίσημο συμπέρασμα από την αρμόδια κρατική υπηρεσία ή να επιστρέψουν το προϊόν στον προμηθευτή.

Η Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company, σε συντονισμό με την Tin Phong Pharmaceutical Joint Stock Company, οφείλει να αποστείλει ειδοποίηση αναστολής κυκλοφορίας στους χώρους διανομής και χρήσης του προαναφερθέντος αντηλιακού προϊόντος Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++, να παραλαμβάνει τα επιστρεφόμενα προϊόντα από τις εμπορικές εγκαταστάσεις και να συνεχίζει να θέτει σε καραντίνα και να συντηρεί τα καλλυντικά προϊόντα μέχρι να υπάρξει επίσημη γνωμοδότηση από την αρμόδια κρατική υπηρεσία.

Ταυτόχρονα, οι εταιρείες πρέπει να επανεξετάσουν τη διαδικασία παραγωγής και τις συνθήκες αποθήκευσης των αντηλιακών προϊόντων Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ για να προσδιορίσουν την αιτία της διαφοράς στα αποτελέσματα των δοκιμών δείκτη αντηλιακής προστασίας· να υποβάλουν έκθεση στον Οργανισμό Φαρμάκων (FDA) πριν από τις 15 Οκτωβρίου.

vov.vn

Πηγή: https://baolaocai.vn/thu-hoi-tren-toan-quoc-tam-ngung-luu-hanh-nhieu-loai-kem-chong-nang-post882531.html