El 30% de los pacientes con cáncer con indicación de amputación rechazan la cirugía
En un centro líder en tratamiento del cáncer, aproximadamente el 30 % de los pacientes con cáncer programados para amputación rechazan la cirugía, lo cual preocupa a los médicos. El motivo de esta negativa es la preocupación de los pacientes por las discapacidades físicas posteriores a la cirugía.
Esa fue la opinión compartida en el taller sobre gestión e investigación de productos impresos en 3D en medicina, organizado por el Ministerio de Salud el pasado 30 de mayo.
El Sr. Nguyen Ngo Quang afirmó que la seguridad del paciente es primordial a la hora de implementar investigaciones sobre productos impresos en 3D en medicina.
FOTO: THUY ANH
Según información recibida en el congreso, actualmente la impresión 3D en medicina ayuda a crear piezas que pueden ser reemplazadas tras haber sido retiradas durante una cirugía. Algunas instalaciones en Vietnam están investigando y realizando cirugías para trasplantar partes del cuerpo impresas en 3D, como: reemplazo de rodilla, pelvis, fémur, reconstrucción de pecho... Los materiales de impresión 3D incluyen metal y plástico. Cada año, muchos casos de cáncer requieren reconstrucción de huesos y articulaciones para reemplazar el tejido dañado después de la cirugía.
La seguridad del paciente es lo primero
Los expertos señalan que es necesario poner en primer lugar los intereses del paciente, incluida la evaluación de la función al momento del reemplazo; Toxicidad de los materiales para los pacientes al trasplantar piezas fabricadas con tecnología de impresión 3D. Los pacientes postrasplante requieren un seguimiento a largo plazo. Los pacientes con cáncer necesitan seguimiento durante toda la vida.
En el proyecto de Ley de Dispositivos Médicos que está por desarrollarse, el Ministerio de Salud necesita tener regulaciones e instrucciones específicas para los dispositivos médicos que utilizan IA e impresión 3D, como base para desarrollar documentos e implementar instrucciones, con la estandarización de la investigación y aplicación de la impresión 3D en medicina.
Según el Dr. Nguyen Ngo Quang, director del Departamento de Ciencia, Tecnología y Capacitación (Ministerio de Salud), los equipos de impresión 3D utilizados en medicina y atención médica para crear dispositivos médicos personalizados tienen riesgos, por lo que deben ser controlados por agencias de gestión. Los dispositivos médicos nuevos de alto riesgo requieren ensayos clínicos para evaluar su seguridad, eficacia y facilidad de uso. Los materiales de impresión 3D requieren una atención especial a la biocompatibilidad.
Los estudios deben cumplir con los estándares internacionales para la investigación en humanos. Los resultados de la investigación demuestran seguridad, eficacia y facilidad de uso.
En particular, señaló el Sr. Quang, es necesario codificar los productos según los pacientes para el manejo a largo plazo, así como monitorear los problemas de salud de los pacientes, si hay situaciones inesperadas, después de que los pacientes se sometan a una cirugía para reemplazar partes del cuerpo de productos impresos en 3D.
El Ministerio de Salud está considerando encargar a unidades de investigación y asociaciones profesionales la elaboración de normas nacionales para los estándares asignados a las instalaciones de producción (condiciones de producción, procesos de producción, materias primas, productos).
El Departamento de Infraestructura y Equipo Médico (Ministerio de Salud) proporciona orientación sobre normas, inspección y licencias. El Departamento de Ciencia, Tecnología y Capacitación es responsable de orientar la investigación.
Fuente: https://thanhnien.vn/bo-y-te-yeu-cau-an-toan-nguoi-benh-sau-phau-thuat-ghep-xuong-khop-nhan-tao-185250530164529453.htm
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