Garantizar los estándares de calidad de los medicamentos

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En los últimos años, el Centro Provincial de Pruebas (Departamento Provincial de Salud ) ha intensificado la inspección, supervisión y gestión de la calidad de los medicamentos y cosméticos producidos, almacenados, circulados y utilizados localmente.

Para cumplir con la calidad de las pruebas de muestras de medicamentos y cosméticos, el Centro Provincial de Pruebas mantiene un Sistema de Gestión de Calidad según las normas ISO/IEC 17025:2017 y los principios y estándares de “Buenas Prácticas de Laboratorio - BPL” con 33 pruebas. El equipamiento básico en el que se ha invertido está incluido en el listado de equipamientos para laboratorios de análisis de medicamentos (según recomendaciones de la OMS en 2002) y viene sirviendo eficazmente al análisis y evaluación de la calidad de los medicamentos esenciales que circulan en la provincia. Cada vez se aplican más técnicas de prueba modernas, como la cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC) y la espectroscopia de absorción ultravioleta-visible (UV-VIS).

En la actualidad, el 100% de los hospitales provinciales y distritales, los centros médicos distritales, municipales y urbanos y los almacenes de medicamentos de las compañías farmacéuticas son monitoreados en cuanto a la calidad de los medicamentos y se analizan muestras al menos una vez al año. Cada distrito, pueblo y ciudad cuenta con al menos un policlínico regional y dos puestos de salud comunales para monitorear la calidad de los medicamentos y tomar muestras para realizar pruebas. Además, esta labor se aplica también a más del 50% de las farmacias y parafarmacias de la zona.

La Sra. Pham Bich Van, Subdirectora del Departamento de Salud, Directora del Centro Provincial de Pruebas, dijo: Organizamos regularmente inspecciones y supervisión de los establecimientos de comercio y distribución de medicamentos en la provincia, con especial atención a la inspección de medicamentos que son susceptibles a cambios o deterioro en la calidad, farmacias en áreas remotas y puestos de salud comunales.

La inspección y el seguimiento de la calidad de los medicamentos y el muestreo se basarán en la lista de ingredientes activos y hierbas medicinales prioritarias para las pruebas de calidad para llevar a cabo el muestreo en las instalaciones. Las pruebas y evaluaciones de la calidad de los medicamentos se llevan a cabo de acuerdo con los requisitos y estándares de calidad para que las personas puedan utilizar medicamentos seguros y de calidad. En 2022, el Centro Provincial de Pruebas estableció 17 equipos para recolectar muestras de medicamentos para monitorear la calidad en 158 instalaciones, con un total de 822 muestras de medicamentos, y descubrió 1 muestra que no cumplía con los estándares de calidad. En los primeros 4 meses de 2023, el centro estableció 6 equipos para recolectar muestras de medicamentos para monitorear la calidad en 50 establecimientos farmacéuticos en la ciudad de Lao Cai y el distrito de Van Ban. Del total de 262 muestras tomadas, 260 fueron muestras de medicamentos, 200 muestras fueron de calidad para su uso y 60 muestras están siendo analizadas.

Las empresas farmacéuticas y las farmacias privadas de la provincia han aumentado su responsabilidad a través de la autoinspección, el control de calidad de los medicamentos y el envío de muestras para su análisis. Sin embargo, actualmente hay muchos nuevos ingredientes activos y formas farmacéuticas que el centro no ha podido probar debido a la falta de equipos analíticos y de estándares y sustancias de referencia. Además, los estándares de calidad de los medicamentos de los fabricantes no se han actualizado completamente en el software hethongkiemnghiem.vn, por lo que el Centro de Pruebas Provincial tiene muchas dificultades para buscar y aplicar los estándares de calidad correctos.

Superando estas dificultades, en el próximo tiempo, el Centro Provincial de Pruebas estudiará soluciones para mejorar aún más la eficacia de las pruebas, así como la gestión de la calidad de los medicamentos y cosméticos en circulación, almacenamiento y uso en el área, contribuyendo a mejorar la eficacia del tratamiento y la atención de la salud para las personas.

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