Garantizar los estándares de calidad de los medicamentos

A lo largo de los años, el Centro Provincial de Pruebas (dependiente del Departamento Provincial de Salud ) ha intensificado sus esfuerzos para inspeccionar, supervisar y gestionar la calidad de los medicamentos y cosméticos producidos, almacenados, distribuidos y utilizados localmente.

Para garantizar la alta calidad de las pruebas de muestras de medicamentos y cosméticos, el Centro Provincial de Pruebas mantiene un sistema de gestión de calidad conforme a las normas ISO/IEC 17025:2017 y los principios y estándares de las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), con 33 métodos de prueba. El equipo básico, incluido en la lista de equipos para laboratorios de análisis de medicamentos (según lo recomendado por la OMS en 2002), se ha utilizado eficazmente para analizar y evaluar la calidad de los medicamentos esenciales que circulan en la provincia. Se han aplicado cada vez más diversas técnicas de prueba modernas, como la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) y la espectroscopia de absorción ultravioleta-visible (UV-VIS).

Actualmente, el 100% de los hospitales provinciales y distritales, los centros de salud distritales y municipales, y los almacenes de medicamentos de las compañías farmacéuticas se someten a control de calidad y análisis de muestras al menos una vez al año. Cada distrito, pueblo y ciudad cuenta con al menos una policlínica regional y dos centros de salud comunales que también se someten a control de calidad y análisis de muestras. Además, esta práctica se aplica a más del 50% de las farmacias y droguerías de la zona.

La Sra. Pham Bich Van, subdirectora del Departamento de Salud y directora del Centro Provincial de Pruebas, declaró: "Organizamos periódicamente inspecciones y controles de los establecimientos y distribuidores de medicamentos en la provincia, con especial énfasis en la inspección de medicamentos que se alteran o degradan fácilmente, los mostradores de medicamentos en zonas remotas y los centros de salud comunales".

La inspección y el control de la calidad de los medicamentos, incluida la toma de muestras para su análisis, se basarán en la lista de ingredientes activos y hierbas medicinales prioritarias para el control de calidad. La toma de muestras se realizará en las instalaciones. La inspección y evaluación de la calidad de los medicamentos se llevará a cabo de acuerdo con los requisitos y estándares de calidad para garantizar que las personas tengan acceso a medicamentos seguros y de alta calidad. En 2022, el Centro Provincial de Pruebas estableció 17 equipos para tomar muestras de medicamentos para el control de calidad en 158 instalaciones, con un total de 822 muestras tomadas, y una muestra resultó ser de calidad inferior. En los primeros cuatro meses de 2023, el centro estableció 6 equipos para tomar muestras de medicamentos para el control de calidad en 50 establecimientos farmacéuticos en la ciudad de Lao Cai y el distrito de Van Ban. De las 262 muestras tomadas, 260 resultaron ser de calidad aceptable para su uso, y 60 muestras se encuentran actualmente en proceso de análisis.

Las compañías farmacéuticas y las farmacias privadas de la provincia han reforzado su responsabilidad mediante la autoinspección, el control de calidad de los medicamentos y el envío de muestras para su análisis. Sin embargo, actualmente existen muchos principios activos y formas farmacéuticas nuevas que el centro de análisis aún no puede evaluar debido a la falta de equipos analíticos y estándares de referencia. Además, los estándares de calidad de los medicamentos de los fabricantes no se han actualizado completamente en el software hethongkiemnghiem.vn, por lo que el Centro Provincial de Análisis enfrenta numerosas dificultades para buscar y aplicar los estándares de calidad correctos.

Superando estas dificultades, en los próximos meses, el Centro Provincial de Pruebas investigará soluciones para mejorar aún más la eficacia de las pruebas, así como la gestión de la calidad de los medicamentos y cosméticos que circulan, se almacenan y se utilizan en la zona, contribuyendo a mejorar la eficacia del tratamiento y la atención sanitaria para la población.

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