Garantizar los estándares de calidad de los medicamentos

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En los últimos años, el Centro Provincial de Pruebas (Departamento Provincial de Salud ) ha intensificado la inspección, supervisión y gestión de la calidad de los medicamentos y cosméticos producidos, almacenados, circulados y utilizados localmente.

Para garantizar la calidad de las pruebas de muestras de medicamentos y cosméticos, el Centro Provincial de Pruebas mantiene un Sistema de Gestión de Calidad conforme a la norma ISO/IEC 17025:2017 y los principios y estándares de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), con 33 pruebas. El equipo básico en el que se invirtió está incluido en la lista de equipos para salas de análisis de medicamentos (según las recomendaciones de la OMS de 2002) y ha servido eficazmente para el análisis y la evaluación de la calidad de los medicamentos esenciales que circulan en la provincia. Se han aplicado cada vez más técnicas de prueba modernas, como la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) y la espectroscopia de absorción ultravioleta-visible (UV-VIS).

Actualmente, el 100% de los hospitales provinciales y distritales, centros médicos distritales, municipales y municipales, y almacenes de medicamentos de compañías farmacéuticas se someten a un control de calidad de medicamentos y análisis de muestras al menos una vez al año. Cada distrito, municipio y ciudad cuenta con al menos un policlínico regional y dos puestos de salud comunales que se someten a un control de calidad de medicamentos y análisis de muestras. Además, esta labor se aplica a más del 50% de las farmacias y droguerías de la zona.

La Sra. Pham Bich Van, Subdirectora del Departamento de Salud, Directora del Centro Provincial de Pruebas, dijo: Organizamos regularmente inspecciones y supervisión de los establecimientos de comercio y distribución de medicamentos en la provincia, con especial atención a la inspección de medicamentos que son susceptibles a cambios o deterioro en la calidad, farmacias en áreas remotas y puestos de salud comunales.

La inspección, el monitoreo de la calidad de los medicamentos y el muestreo para las pruebas se basarán en la lista de ingredientes activos y hierbas medicinales priorizados para las pruebas de calidad para llevar a cabo el muestreo en la instalación. La inspección y evaluación de la calidad de los medicamentos se lleva a cabo de acuerdo con los requisitos y estándares de calidad para que las personas puedan usar medicamentos de calidad y seguros. En 2022, el Centro Provincial de Pruebas estableció 17 equipos para recolectar muestras de medicamentos para el monitoreo de calidad en 158 instalaciones, con un total de 822 muestras de medicamentos, y detectó 1 muestra que no cumplió con los estándares de calidad. En los primeros 4 meses de 2023, el centro estableció 6 equipos para recolectar muestras de medicamentos para el monitoreo de calidad en 50 establecimientos farmacéuticos en la ciudad de Lao Cai y el distrito de Van Ban. De un total de 262 muestras recolectadas, 260 muestras de medicamentos, 200 muestras cumplieron con los estándares de calidad y 60 muestras están siendo analizadas.

Las compañías farmacéuticas y las farmacias privadas de la provincia han aumentado su responsabilidad mediante la autoinspección, el control de calidad de los medicamentos y el envío de muestras para análisis. Sin embargo, actualmente existen muchos nuevos principios activos y formas farmacéuticas que el centro no ha podido analizar debido a la falta de equipos analíticos y de sustancias estándar y de referencia. Además, los estándares de calidad de los medicamentos de los fabricantes no se han actualizado completamente en el software hethongkiemnghiem.vn, por lo que el Centro Provincial de Pruebas ha tenido muchas dificultades para buscar y aplicar los estándares de calidad correctos.

Superando estas dificultades, en el futuro, el Centro Provincial de Pruebas estudiará soluciones para mejorar aún más la eficacia de las pruebas, así como gestionar la calidad de los medicamentos y cosméticos en circulación, almacenamiento y uso en la zona, contribuyendo a mejorar la eficacia del tratamiento y la atención sanitaria para las personas.

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