En la Decisión No. 4318 del 2 de diciembre de la Administración de Medicamentos de Vietnam enviada al Departamento de Salud de las provincias, ciudades y empresas importadoras de medicamentos, se establece que se implementan las disposiciones del artículo 9 de la Circular No. 30/2025/TT-BYT del 1 de julio de 2025 del Ministerio de Salud sobre el anuncio, actualización y eliminación de nombres de la Lista de instalaciones de fabricación con medicamentos que violan la calidad;
Con base en los resultados del monitoreo de la calidad de los medicamentos en circulación y la revisión de los establecimientos con medicamentos infractores y los establecimientos de fabricación de medicamentos extranjeros que son elegibles para ser eliminados de la lista de aquellos obligados a tomar muestras para pruebas de calidad del 100% de los lotes de medicamentos importados, la Administración de Medicamentos de Vietnam anuncia la publicación de la Fase 42 - Lista de empresas extranjeras con medicamentos que violan la calidad y obligadas a tomar muestras para pruebas de calidad del 100% de los lotes de medicamentos importados (preinspección).
En consecuencia, en esta lista, las empresas indias siguen siendo el país con el mayor número de empresas infractoras. Varias empresas que aparecieron entre 2013 y 2015 aún se encuentran bajo inspección previa.
Lista de 46 compañías farmacéuticas extranjeras con medicamentos que violan la calidad actualizada al 13 de noviembre de 2025. Captura de pantalla del sitio web de la Administración de Medicamentos de Vietnam.
Además del gran grupo de la India, muchas empresas de Bangladesh, China, Indonesia, Corea del Sur, Pakistán, Estados Unidos, Italia y Rumanía también continúan bajo supervisión especial. Se ha anunciado que Reman Drug Laboratories de Bangladesh, CSPC Zhongnuo de China, PT. Merck Tbk de Indonesia o Crown Pharm y Yuyu Inc. de Corea del Sur han infringido la normativa desde muy temprano, pero aún no han cumplido los requisitos para que se levante la medida de inspección previa.
En esta lista, hay 2 empresas estadounidenses, como ADH Health Products y Robinson Pharma, que tienen violaciones de calidad tanto previas como posteriores a la inspección.
El punto en común de las 46 empresas es que todas han importado a Vietnam medicamentos que no cumplen con los estándares de calidad, lo que requiere que los productos sean monitoreados estrictamente antes de ser distribuidos.
Además de la lista de violaciones, la Administración de Medicamentos también dijo que 98 empresas de 16 países fueron eliminadas de la lista de monitoreo después de completar el período de preinspección y no ocurrieron nuevas violaciones.
La Administración de Medicamentos de Vietnam solicita al Departamento de Salud de las provincias, ciudades y sectores de salud que ordene a las unidades de gestión, inspección y prueba de medicamentos bajo el Departamento realizar inspecciones y supervisión del cumplimiento de las regulaciones sobre inspección de calidad de los medicamentos importados en circulación en el área de gestión y tratar con las organizaciones/individuos que violen las regulaciones vigentes.
Fuente: https://suckhoedoisong.vn/bo-y-te-cong-bo-danh-sach-46-cong-ty-duoc-nuoc-ngoai-co-thuoc-vi-pham-chat-luong-169251203151356603.htm
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