El Ministerio de Salud ha expedido y renovado cerca de 600 medicamentos, entre ellos decenas de bioequivalentes.

El Sr. Vu Tuan Cuong, Director del Departamento de Administración de Medicamentos (Ministerio de Salud), dijo que el Departamento acaba de anunciar una lista de casi 600 tipos de medicamentos e ingredientes farmacéuticos producidos en el país y en el extranjero que han obtenido recientemente o tienen sus certificados de registro de circulación extendidos en Vietnam.

En consecuencia, entre casi 600 productos farmacéuticos, ingredientes farmacéuticos y medicamentos con bioequivalencia comprobada que fueron recientemente otorgados o cuyos certificados de registro y circulación fueron renovados por la Administración de Medicamentos de Vietnam esta vez, 404 productos farmacéuticos producidos en el país obtuvieron nuevos certificados de registro de circulación; 42 medicamentos producidos en el país tuvieron sus certificados de registro de circulación renovados, de los cuales 26 medicamentos e ingredientes farmacéuticos fueron renovados por 5 años, y 14 medicamentos e ingredientes farmacéuticos fueron renovados por 3 años.

Además, se anunciaron 98 medicamentos con bioequivalencia demostrada.

La Administración de Medicamentos de Vietnam exige que las empresas fabricantes de medicamentos cumplan con los registros y documentos registrados en el Ministerio de Salud y que impriman o coloquen el número de registro emitido por el Ministerio de Salud de Vietnam en la etiqueta del medicamento.

Cumplir plenamente con las leyes y regulaciones vietnamitas del Ministerio de Salud sobre la producción y circulación de medicamentos en Vietnam.

El Ministerio de Salud ha expedido y renovado cerca de 600 medicamentos, entre ellos decenas de bioequivalentes...

Al mismo tiempo, las instalaciones de fabricación de medicamentos deben garantizar las condiciones de funcionamiento de la instalación de fabricación durante el período de validez del certificado de registro de circulación de medicamentos e ingredientes de medicamentos.

Coordinar con los centros de tratamiento para cumplir con las regulaciones actuales sobre medicamentos recetados, monitorear la seguridad, la eficacia y los efectos adversos de los medicamentos en los vietnamitas, y sintetizar e informar de acuerdo con las regulaciones.

En particular, en el caso de medicamentos cuyo certificado de registro de circulación se ha extendido pero la solicitud de actualización de la etiqueta del medicamento y las instrucciones de uso no se ha presentado según lo prescrito, el Departamento de Administración de Medicamentos requiere la actualización según lo prescrito en el Punto b, Cláusula 1, Artículo 37 de la Circular No. 01/2018/TTBYT dentro de los 12 meses a partir de la fecha de extensión del certificado de registro de circulación.

Además, las instalaciones de registro de medicamentos deben garantizar que se mantengan las condiciones de funcionamiento durante el período de validez del certificado de registro de circulación de medicamentos e ingredientes de medicamentos.

Se sabe que los productos farmacéuticos y los ingredientes farmacéuticos de producción nacional que han obtenido recientemente o han renovado sus registros de circulación en esta ocasión son bastante diversos en términos de efectos farmacológicos, como medicamentos para tratar infecciones de las vías respiratorias, medicamentos para tratar la osteoartritis, medicamentos para tratar enfermedades cardiovasculares, hipertensión arterial, diabetes, tratamiento del cáncer, medicamentos antivirales, antibióticos, analgésicos, antiinflamatorios... Junto con eso, los medicamentos con bioequivalencia probada también son diversos en tipos.

Fuente: https://suckhoedoisong.vn/bo-y-te-cap-moi-gia-han-gan-600-thuoc-trong-do-co-hang-chuc-thuoc-tuong-duong-biological-nutrition-169251206123916227.htm