Listado de 46 compañías farmacéuticas extranjeras con medicamentos que violan la calidad actualizado al 13 de noviembre de 2025 - Foto: Departamento de Administración de Medicamentos.
Las 46 empresas de 12 países fueron casos de recurrencias múltiples, y el mayor número de empresas recurrió hasta 12 veces.
La Administración de Medicamentos de Vietnam acaba de enviar un documento a los departamentos de salud de las provincias y ciudades y a las empresas importadoras de medicamentos para implementar las regulaciones del Ministerio de Salud sobre el anuncio, la actualización y la eliminación de nombres de la lista de instalaciones de fabricación con medicamentos que violan la calidad.
En consecuencia, con base en los resultados del monitoreo de la calidad de los medicamentos en circulación, la revisión de las instalaciones con medicamentos infractores y las instalaciones de fabricación de medicamentos extranjeros que son elegibles para ser eliminadas de la lista de las obligadas a tomar muestras para pruebas de calidad del 100% de los lotes de medicamentos importados, el Departamento de Administración de Medicamentos anuncia la lista de compañías extranjeras con medicamentos infractores.
En consecuencia, en esta lista, las empresas indias siguen siendo el país con el mayor número de empresas infractoras. Varias empresas que aparecieron entre 2013 y 2015 aún se mantienen en la lista previa a la inspección.
Además del gran grupo de la India, también continúan bajo vigilancia especial muchas empresas de Bangladesh, China, Indonesia, Corea del Sur, Pakistán, Estados Unidos, Italia y Rumanía.
Reman Drug Laboratories de Bangladesh, CSPC Zhongnuo de China, PT. Merck Tbk de Indonesia y Crown Pharm y Yuyu Inc. de Corea del Sur fueron declarados culpables en lotes anteriores, pero aún no han cumplido los requisitos para que se levante la inspección previa.
En esta lista, hay 2 empresas estadounidenses, como ADH Health Products y Robinson Pharma, que tienen violaciones de calidad tanto previas como posteriores a la inspección.
Las empresas en esta lista deben realizar pruebas de calidad y muestreo para el 100% de los lotes de medicamentos importados (inspección previa).
Además de la lista de violaciones, la Administración de Medicamentos también dijo que 98 empresas de 16 países fueron eliminadas de la lista de monitoreo después de completar el período de preinspección y no ocurrieron nuevas violaciones.
La Administración de Medicamentos de Vietnam solicita al Departamento de Salud de las provincias, ciudades y sectores de salud que ordene a las unidades de gestión, inspección y pruebas de medicamentos bajo el departamento realizar inspecciones y supervisar el cumplimiento de las regulaciones sobre inspección de calidad de los medicamentos importados en circulación en el área de gestión, y tratar con las organizaciones/individuos que violen las regulaciones vigentes.
Fuente: https://tuoitre.vn/danh-sach-46-cong-ty-duoc-nuoc-ngoai-co-thuoc-vi-pham-chat-luong-20251203160328166.htm
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