En la Decisión No. 695/QD-QLD firmada por el Sr. Ta Manh Hung, Director Adjunto del Departamento de Administración de Medicamentos, sobre la revocación del número de recibo del Formulario de Declaración de Producto Cosmético y la suspensión de la circulación y el retiro de productos cosméticos, 80 números de recibo del Formulario de Declaración de Producto Cosmético previamente emitido por el Departamento de Administración de Medicamentos a MK Skincare Import-Export Production, Trading and Service Company Limited (dirección K31, Thoi An Residential Area, Le Thi Rieng Street, Thoi An Ward, Ciudad Ho Chi Minh ) fueron revocados oficialmente.
El motivo del retiro, según la Administración de Medicamentos de Vietnam, es que la empresa no presentó el Archivo de Información del Producto (PIF), un documento obligatorio según la Circular 06/2011/TT-BYT y las regulaciones relacionadas en el Decreto 117/2020/ND-CP, modificado por el Decreto 124/2021/ND-CP.
Además, en esta Decisión, la Administración de Medicamentos de Vietnam suspende la circulación y retira en todo el país todos los lotes restantes de 162 productos cosméticos enumerados en el Apéndice 2 adjunto a esta Decisión.
Motivo de la suspensión y revocación: Implementar las medidas correctivas prescritas en el artículo 71 del Decreto No. 117/2020/ND-CP del 28 de septiembre de 2020, modificado y complementado por el Decreto No. 124/2021/ND-CP del 28 de diciembre de 2021, para garantizar la seguridad de los usuarios.
La Administración de Medicamentos requiere que MK Skincare Production, Trade, Service, Import-Export Company Limited envíe avisos de retiro a los distribuidores y usuarios de los lotes de productos antes mencionados; reciba productos devueltos de establecimientos comerciales, retire lotes de productos, ponga en cuarentena y conserve los productos cosméticos retirados hasta que haya una opinión sobre su destrucción por parte de la agencia estatal competente.
Informe el retiro de los lotes de productos cosméticos antes mencionados a la Administración de Medicamentos de Vietnam antes del 15 de diciembre de 2025.
Las empresas y usuarios de cosméticos en todo el país deben dejar de vender y utilizar inmediatamente los lotes de productos antes mencionados y devolverlos al proveedor del producto.
El Departamento de Salud de la Ciudad de Ho Chi Minh supervisa a MK Skincare Import Export Production Trading Service Company Limited en el retiro de los lotes de productos mencionados. Informe los resultados de la supervisión al Departamento de Administración de Medicamentos antes del 15 de diciembre de 2025.
La Administración de Medicamentos de Vietnam solicita al Departamento de Salud de las provincias y ciudades que notifique a las empresas de cosméticos y a los usuarios que retiren los productos cosméticos mencionados anteriormente, organice la recepción de informes de los establecimientos de producción y negocios y de los usuarios de los productos cosméticos retirados; presida y coordine con las autoridades competentes para tratar a los infractores de acuerdo con su autoridad y las regulaciones actuales, y transfiera los archivos a las agencias de aplicación de la ley para su manejo en caso de violaciones penales.
Esta Decisión entra en vigor a partir de la fecha de firma y promulgación: 25 de noviembre. El Director de MK Skincare Import Export Production Trading Service Company Limited y los Directores del Departamento de Salud de las provincias y ciudades son responsables de su implementación.
Fuente: https://suckhoedoisong.vn/bo-y-te-thu-hoi-80-so-tiep-nhan-phieu-cong-bo-my-pham-vi-pham-cua-mk-skincare-169251125213749122.htm
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