Ministerio de Salud retira 80 declaraciones de cosméticos y suspende la circulación de 162 productos

En la decisión anunciada en la tarde del 25 de noviembre, firmada por el Sr. Ta Manh Hung, Director Adjunto del Departamento de Administración de Medicamentos, se establece claramente que la decisión de retirar 80 números de recibos de Formularios de Declaración de Productos Cosméticos previamente emitidos por el Departamento de Administración de Medicamentos a MK Skincare Import-Export Production, Trade and Service Company Limited (dirección K31, Thoi An Residential Area, Le Thi Rieng Street, Thoi An Ward, HCMC).

El motivo del retiro, según la Administración de Medicamentos de Vietnam, es que la empresa no presentó el Archivo de Información del Producto (PIF), un documento obligatorio según la Circular 06/2011/TT-BYT y las regulaciones relacionadas en el Decreto 117/2020/ND-CP, modificado por el Decreto 124/2021/ND-CP.

Bộ Y tế thu hồi 80 số công bố mỹ phẩm, 162 sản phẩm bị đình chỉ lưu hành - 1 — Un producto cosmético de MK Skincare (Foto: Getty).

Además, la decisión también establece claramente el retiro a nivel nacional de todos los lotes vencidos de 162 productos cosméticos de la empresa MK Skincare según la lista anunciada.

El motivo de la suspensión y el retiro es implementar las medidas correctivas prescritas en el artículo 71 del Decreto No. 117/2020/ND-CP del 28 de septiembre de 2020, modificado y complementado por el Decreto No. 124/2021/ND-CP del 28 de diciembre de 2021, para garantizar la seguridad de los usuarios.

La Administración de Medicamentos de Vietnam exige que MK Skincare Production, Trade, Service, Import-Export Company Limited envíe un aviso de retiro del mercado a los distribuidores y usuarios de los lotes de productos mencionados anteriormente.

La empresa debe recibir los productos devueltos de los establecimientos comerciales, retirar los lotes de productos, poner en cuarentena y conservar los productos cosméticos retirados hasta que exista una opinión sobre su destrucción por parte de la agencia estatal competente y enviar un informe de retiro a la Administración de Medicamentos antes del 15 de diciembre.

Las empresas y usuarios de cosméticos en todo el país deben dejar de vender y utilizar inmediatamente los lotes de productos antes mencionados y devolverlos al proveedor del producto.

La Administración de Medicamentos de Vietnam solicitó al Departamento de Salud de la ciudad de Ho Chi Minh que supervise a MK Skincare Production, Trade, Service, Import-Export Company Limited en el retiro de los lotes de productos mencionados anteriormente y envíe un informe de supervisión a la Administración de Medicamentos de Vietnam antes del 15 de diciembre.

Además, en esta decisión, la Administración de Medicamentos solicitó a los Departamentos de Salud de las provincias y ciudades que notifiquen a las empresas de cosméticos y a los usuarios que retiren los productos cosméticos antes mencionados, y que organicen la recepción de informes de los establecimientos de producción y negocios y de los usuarios con respecto a los productos cosméticos retirados.

Al mismo tiempo, presidir y coordinar con las autoridades competentes el manejo de las unidades infractoras de acuerdo a su autoridad y la normatividad vigente, y transferir los expedientes a los organismos encargados de hacer cumplir la ley para su manejo en caso de infracciones penales.

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