Ministerio de Salud: Retiran a nivel nacional 162 productos cosméticos infractores de Mailisa

La Administración de Medicamentos de Vietnam ( Ministerio de Salud ) acaba de emitir una decisión para revocar el número de recibo del Formulario de Declaración y simultáneamente suspender la circulación y retirar a nivel nacional más de 160 productos cosméticos que violan las regulaciones de MK Skincare Import-Export Production, Trade and Service Company Limited que aún están en su fecha de vencimiento (esta es la empresa que importa cosméticos para el sistema Mailisa).

En consecuencia, en la Decisión No. 695/QD-QLD firmada por el Sr. Ta Manh Hung, Director Adjunto del Departamento de Administración de Medicamentos, sobre la revocación del número de recibo del Formulario de Declaración de Producto Cosmético y la suspensión de la circulación y el retiro de productos cosméticos, 80 números de recibo del Formulario de Declaración de Producto Cosmético emitido previamente por el Departamento de Administración de Medicamentos a MK Skincare Import-Export Production, Trade and Service Company Limited (dirección K31, Thoi An Residential Area, Le Thi Rieng Street, Thoi An Ward, Ciudad Ho Chi Minh ) fueron revocados oficialmente.

Según la Administración de Medicamentos de Vietnam, la empresa no presentó el Archivo de Información del Producto (PIF), un documento obligatorio según la Circular 06/2011/TT-BYT y las regulaciones relacionadas en el Decreto 117/2020/ND-CP, modificado por el Decreto 124/2021/ND-CP.

Además, en esta Decisión, la Administración de Medicamentos de Vietnam suspende la circulación y retira en todo el país todos los lotes restantes de 162 productos cosméticos enumerados en el Apéndice 2 adjunto a esta Decisión.

El motivo de la suspensión y revocación es implementar las medidas correctivas prescritas en el Artículo 71 del Decreto No. 117/2020/ND-CP del 28 de septiembre de 2020, modificado y complementado por el Decreto No. 124/2021/ND-CP del 28 de diciembre de 2021, para garantizar la seguridad de los usuarios.

La Administración de Medicamentos exige a MK Skincare Production, Trade, Service, Import-Export Company Limited que envíe avisos de retirada a los distribuidores y usuarios de los lotes de productos mencionados; que reciba los productos devueltos de los establecimientos comerciales, retire los lotes de productos, y que los ponga en cuarentena y conserve hasta que la agencia estatal competente emita un dictamen sobre su destrucción. Informe a la Administración de Medicamentos sobre la retirada de los lotes de productos cosméticos mencionados antes del 15 de diciembre de 2025.

La agencia también solicitó a las empresas de cosméticos y a los usuarios de todo el país que dejen de vender y usar inmediatamente los lotes de productos antes mencionados y los devuelvan a sus proveedores.

Además, la autoridad competente del Ministerio de Salud solicitó al Departamento de Salud de Ciudad Ho Chi Minh que supervisara a MK Skincare Import-Export Production Trading Service Company Limited en el retiro de los lotes de productos mencionados. Informe los resultados de la supervisión al Departamento de Administración de Medicamentos antes del 15 de diciembre de 2025.

La Administración de Medicamentos de Vietnam solicita al Departamento de Salud de las provincias y ciudades que notifique a las empresas de cosméticos y a los usuarios que retiren los productos cosméticos mencionados anteriormente, organice la recepción de informes de los establecimientos de producción y negocios y de los usuarios de los productos cosméticos retirados; presida y coordine con las autoridades competentes para tratar a los infractores de acuerdo con su autoridad y las regulaciones actuales, y transfiera los archivos a las agencias de aplicación de la ley para su manejo en caso de violaciones penales.

Esta decisión entra en vigor a partir del 25 de noviembre y establece que el Director de MK Skincare Import-Export Production, Trade and Service Company Limited y los Directores del Departamento de Salud de las provincias y ciudades son responsables de su implementación.

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