Se espera analizar alrededor de 2.400 muestras de medicamentos, cosméticos y alimentos en 2025

En 2025, se espera que el número total de muestras tomadas para pruebas de calidad sea de 2.400 muestras correspondientes a aproximadamente 190 ingredientes activos, centrándose en las muestras de la lista de ingredientes activos priorizados para el muestreo de acuerdo con las recomendaciones del Instituto Central de Pruebas de Drogas.

Se espera analizar alrededor de 2.400 muestras de medicamentos, cosméticos y alimentos en 2025

En 2025, se espera que el número total de muestras tomadas para pruebas de calidad sea de 2.400 muestras correspondientes a aproximadamente 190 ingredientes activos, centrándose en las muestras de la lista de ingredientes activos priorizados para el muestreo de acuerdo con las recomendaciones del Instituto Central de Pruebas de Drogas.

A lo largo de los años, el Centro de Pruebas de Medicamentos, Cosméticos y Alimentos de Hanoi siempre ha tomado muestras para realizar pruebas de acuerdo con los procedimientos y regulaciones actuales, garantizando la legalidad.

Foto ilustrativa.

El centro organiza equipos para recoger muestras, probar y supervisar la calidad de medicamentos y cosméticos. Existe un plan específico para asignar una lista de delegaciones cada mes, una lista de instalaciones específicas cada semana, asegurando la confidencialidad de las instalaciones que son muestreadas y monitoreadas. El personal del Centro toma muestras cuando participa en delegaciones interdisciplinarias, inspecciones y delegaciones de inspección cosmética.

En concreto, en 2024, el número total de establecimientos muestreados fue de 1.178 (alcanzando el 98,2%), el número total de muestras tomadas para controles de calidad fue de 2.475 (alcanzando el 103,1%).

El Centro analizó 2.508 muestras, incluidas 129.944 pruebas físicas y químicas, 42.509 pruebas microbiológicas y 1.108 pruebas farmacológicas.

El número de ingredientes activos analizados y probados es más de 170 (incluyendo ingredientes farmacéuticos, conservantes y algunos ingredientes de medicamentos, cosméticos y productos no farmacológicos) alcanzando el 98,7% del plan, incluidos 6 nuevos ingredientes activos.

El 100% de las muestras de cosméticos se analizan para determinar indicadores de seguridad. Todas las muestras enviadas por la Inspección del Departamento de Salud y la policía son respondidas con prontitud y a tiempo para cumplir con los requisitos de gestión estatal.

La unidad ha informado al Ministerio de Salud y al Departamento de Salud los resultados de las pruebas de muestras de medicamentos e ingredientes de medicamentos que no cumplen con los estándares de calidad según las regulaciones, específicamente: 1 muestra de medicamento, 1 muestra de material medicinal y 4 muestras de cosméticos.

Además, el Centro también se centra en la formación de nuevos inspectores y técnicos y en su reciclaje para que tengan la capacidad de cumplir los requisitos del trabajo.

El Centro envió a 12 funcionarios a asistir a cursos de capacitación organizados por el Instituto Nacional de Seguridad e Higiene de los Alimentos; 10 funcionarios fueron enviados a asistir a cursos de capacitación organizados por el Instituto Central de Control de Drogas. Organizar capacitaciones para oficiales y empleados de la unidad sobre conocimientos y aplicación de la tecnología de la información en el desempeño de tareas.

En 2025, se espera que el número total de muestras tomadas para pruebas de calidad sea de 2.400 muestras correspondientes a aproximadamente 190 ingredientes activos, centrándose en las muestras de la lista de ingredientes activos priorizados para el muestreo de acuerdo con las recomendaciones del Instituto Central de Pruebas de Drogas; El número de establecimientos muestreados fue de aproximadamente 1.200 establecimientos.

Continuar mejorando la capacidad del personal de pruebas, organizar cursos de capacitación y formación profesional para el personal de toda la unidad. Difundir las actividades de testeo de medicamentos, cosméticos y alimentos del sector salud para brindar información a las unidades de producción, distribución, venta minorista y usuarios.

Anteriormente, al hablar sobre las dificultades en el proceso de operación, el representante del Centro dijo que la instalación aún enfrenta dificultades y problemas como la falta de inversión en instalaciones y construcción de áreas experimentales para pruebas farmacológicas que cumplan con las normas ISO/IEC 17025:2017 y GLP. El sistema de sala limpia no ha sido tratado a fondo.

Algunas muestras tienen estándares inadecuados o no han actualizado las farmacopeas actuales, y los estándares no han sido actualizados en el sitio web del Instituto de Pruebas, lo que también afecta en gran medida el tiempo de prueba de la muestra.

En cuanto a la calidad de los medicamentos, según la Organización Mundial de la Salud (OMS), alrededor del 11% de los medicamentos en los países en desarrollo son falsificados y pueden ser la causa de la muerte de decenas de miles de niños cada año por enfermedades como la malaria o la neumonía.

A través de 100 estudios que involucraron 48.000 tipos de medicamentos, los expertos concluyeron que entre los medicamentos falsificados, los fármacos para tratar la malaria y otras infecciones representaron casi el 65%.

Particularmente en Vietnam, la situación de los medicamentos falsificados y de mala calidad ha preocupado y preocupado recientemente a mucha gente. Las estadísticas del Instituto Central de Control de Medicamentos muestran que en 2021, el sistema nacional de pruebas analizó la calidad de más de 500 nuevos ingredientes farmacéuticos activos y 300 hierbas medicinales; Se encontró que 338 muestras no cumplían con los estándares.

En concreto, 118/28.659 muestras de medicamentos nacionales no cumplieron los estándares de calidad (lo que representa el 0,41%) y esta tasa para los medicamentos importados fue de 26/3.042 medicamentos extranjeros (lo que representa el 0,86%). Además, mediante pruebas se descubrieron 20 muestras de medicamentos sospechosos de ser falsificados, un aumento de 11 muestras en comparación con el mismo período del año pasado.

Se sabe que la Estrategia Nacional para el Desarrollo de la Industria Farmacéutica Vietnamita hasta 2030 y la visión hasta 2045 establecen el objetivo de que para 2030, el 100% de los medicamentos se suministrarán de manera proactiva y rápida para las necesidades de prevención y tratamiento de enfermedades; Garantizar la seguridad de los medicamentos, satisfacer los requisitos de defensa y seguridad nacionales, prevenir y controlar epidemias, superar las consecuencias de desastres naturales, catástrofes, incidentes de salud pública y otras necesidades urgentes de medicamentos.

Los medicamentos de producción nacional aspiran a cubrir aproximadamente el 80% de la demanda de uso y el 70% del valor del mercado. Seguir esforzándose por alcanzar la meta de producir el 20% de materias primas para la producción nacional de medicamentos. Las vacunas de producción nacional cubren el 100% de la demanda de inmunización ampliada y el 30% de la demanda de inmunización en servicio.

Vietnam se esfuerza por convertirse en un centro de producción farmacéutica de alto valor en la región. Recibir transferencia de tecnología, coordinar el procesamiento y la transferencia de tecnología para producir al menos 100 medicamentos farmacéuticos originales, vacunas, productos biológicos incluidos productos biológicos similares y algunos medicamentos que Vietnam aún no puede producir.

Fuente: https://baodautu.vn/du-kien-kiem-nghiem-khoang-2400-mau-thuoc-my-pham-thuc-pham-nam-2025-d246116.html