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| El virus respiratorio sincitial (VRS) es una de las principales causas de enfermedades respiratorias graves en bebés y niños pequeños. (Fuente: PennState Health News) |
El 18 de mayo, un panel asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) votó para recomendar la aprobación de la primera vacuna contra el virus respiratorio sincitial (VSR) para mujeres embarazadas para proteger a sus recién nacidos.
En consecuencia, un grupo asesor independiente de expertos votó a favor de recomendar la administración de esta vacuna a las embarazadas entre las semanas 24 y 36 de embarazo. La FDA requiere un proceso de varios meses para su revisión y aprobación.
NBC News informó que esta vacuna, producida por Pfizer Pharmaceuticals, es la segunda vacuna contra el VRS aprobada por la FDA en Estados Unidos.
A principios de mayo, la FDA aprobó la vacuna contra el VRS producida por la compañía británica GlaxoSmithKline (GSK) para adultos mayores de 60 años. Actualmente, hay 11 vacunas contra el VRS para diferentes grupos de edad en ensayos clínicos.
Según la FDA, los datos de la vacuna contra el VRS de Pfizer demuestran que es segura para los bebés. Quienes recibieron la vacuna tuvieron una tasa ligeramente mayor de partos prematuros que los demás grupos del ensayo. Sin embargo, esta tasa sigue siendo inferior a la tasa general.
Entre los 7.400 participantes del ensayo, la tasa de parto prematuro fue del 5,7% en los que recibieron la vacuna, del 4,7% en los que recibieron un placebo y del 10% en los que no recibieron la vacuna.
En un ensayo clínico, la vacuna contra el VRS de Pfizer redujo el riesgo de complicaciones graves durante los primeros tres meses de vida en un 82 % en recién nacidos y en un 69 % en bebés mayores de 6 meses, según informó NBC News . Los bebés también presentaron un 51 % menos de riesgo de padecer enfermedades respiratorias lo suficientemente graves como para requerir atención médica.
El VSR suele causar una enfermedad leve de las vías respiratorias inferiores en adultos sanos. Sin embargo, las personas con sistemas inmunitarios debilitados, como los ancianos y los bebés, tienen un alto riesgo de infección. El virus puede causar neumonía o bronquiolitis, que pueden obstruir las vías respiratorias.
Según los CDC de EE. UU., cada año entre 58.000 y 80.000 niños en Estados Unidos menores de 5 años son hospitalizados por VSR y entre 100 y 300 niños mueren.
El sistema inmunitario de los recién nacidos no responde bien a muchas vacunas, por lo que es difícil administrarlas directamente. Para proteger a los recién nacidos, Pfizer optó por vacunar a las madres embarazadas unos meses antes del parto, para que sus cuerpos produjeran anticuerpos que se transmitirían a sus bebés.
Los efectos secundarios de la vacuna contra el VSR pueden incluir fatiga, dolor de cabeza, dolores musculares y dolor en el lugar de la inyección en mujeres embarazadas después de la vacunación.
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Fuente
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