Soluciones para el desarrollo de ensayos clínicos

Esa fue la declaración del Doctor Especialista II Phan Tan Thuan, Jefe de la Unidad de Ensayos Clínicos (CRU) del Hospital Oncológico de la ciudad de Ho Chi Minh en el Seminario "Promoción de la innovación en Vietnam a través de ensayos clínicos" organizado el 20 de mayo por el Subcomité Farmacéutico (Pharma Group), una sucursal de KPMG Tax and Consulting Limited Liability Company en colaboración con la Unidad de Investigación Clínica de la Universidad de Oxford (OUCRU).

Transformando los sistemas de salud a través de la investigación clínica

El Dr. Phan Tan Thuan comentó: «El cáncer es una de las principales causas de muerte en Vietnam y a nivel mundial. En los últimos 20 años, el campo del diagnóstico y el tratamiento del cáncer ha evolucionado rápidamente gracias a la inmunoterapia y las terapias de nueva generación. En el hospital, el número de estudios clínicos ha aumentado de unos pocos casos a más de 30 ensayos simultáneos, ampliando el acceso a métodos de tratamiento avanzados para los pacientes. Sin embargo, aún enfrentamos muchos desafíos en cuanto a instalaciones y recursos humanos profesionales. Trabajamos arduamente para estandarizar los procesos, mejorar la capacidad y construir una red de investigación para satisfacer la creciente demanda».

En las últimas dos décadas, Vietnam ha logrado importantes avances en la ampliación del acceso de la población a la atención sanitaria y en el fortalecimiento de su sistema de salud pública. Hoy en día, el país brinda seguro de salud al 95% de la población, creando una base sólida para la siguiente etapa de desarrollo. Este logro refleja los resultados de inversiones sostenidas en atención primaria de salud, prestación de servicios de salud pública e infraestructura.

El próximo desafío implica la transición desde la ampliación del acceso de las personas a la atención a una atención sanitaria de mayor calidad que fomente la innovación. Por lo tanto, los ensayos clínicos no sólo sirven como herramienta para validar nuevas soluciones, sino también como base para crear capacidad a largo plazo en investigación, educación y desarrollo de sistemas de salud. A medida que más países compiten por una parte de la inversión mundial en investigación, Vietnam tiene una clara oportunidad de posicionarse como líder regional en ensayos clínicos.

Con una población de más de 100 millones de personas, Vietnam tiene un gran potencial para desarrollar la investigación clínica. La diversa estructura poblacional de Vietnam es muy adecuada para el estudio de enfermedades complejas como el cáncer, los trastornos cardiovasculares, las enfermedades infecciosas y las condiciones metabólicas. Estas ventajas inherentes se ven reforzadas aún más por las iniciativas gubernamentales para mejorar el entorno empresarial, ayudando a atraer compañías farmacéuticas y contratar proveedores de servicios de ensayos clínicos (CRO) a nivel mundial.

Desde la perspectiva de la industria farmacéutica innovadora, Vietnam tiene un gran potencial para convertirse en un destino competitivo de investigación clínica en la región. Para hacer realidad esta visión, se necesitan políticas e iniciativas prioritarias para atraer y facilitar la inversión en ensayos clínicos, especialmente en ensayos en fase inicial, afirmó el Sr. Darrell Oh, presidente de Pharma Group.

Los esfuerzos dedicados y la colaboración de múltiples partes interesadas desbloquearán una gama de beneficios económicos, científicos y de salud, incluidos: la promoción de actividades de investigación de alto valor a través del desarrollo de infraestructura y la creación de empleo calificado, el fortalecimiento del ecosistema de innovación en salud de Vietnam, al tiempo que se crean derrames económicos en todos los sectores y se brindan beneficios sistémicos a la salud pública. “Esto está completamente en línea con las estrategias y objetivos nacionales de Vietnam de convertirse en uno de los tres principales destinos de la ASEAN para inversiones de alto valor”.

Aprovechar el potencial de los ensayos clínicos en Vietnam

Además de las oportunidades, Vietnam enfrenta barreras importantes como una gestión ineficaz y procesos de aprobación lentos y fragmentados, que ralentizan la implementación de ensayos clínicos. Además, la industria aún tiene limitaciones de infraestructura, incluida la falta de instalaciones certificadas en Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y limitaciones de capacidad.

Además, la falta de personal bien capacitado y de políticas preferenciales y fuentes de financiación reducen la competitividad de Vietnam en comparación con países como Malasia y Singapur.

Por lo tanto, para convertirse en un destino líder de ensayos clínicos en la región, Vietnam necesita implementar medidas políticas y no políticas, con plazos de corto, mediano y largo plazo.

En el futuro inmediato, se dará prioridad a la innovación regulatoria y a la simplificación de los mecanismos de aprobación para facilitar el flujo de ensayos, al tiempo que se aumentarán los incentivos a la inversión para atraer recursos. Al mismo tiempo, es necesario centrarse en mejorar la infraestructura, desarrollar recursos humanos de alta calidad y mejorar la capacidad de investigación y desarrollo (I+D).

En particular, se necesita un apoyo específico a los ensayos clínicos y una fuerte promoción de las asociaciones entre el sector público y el privado. Las partes interesadas desempeñan un papel clave en la implementación de estas soluciones. Mirando al mundo, los ejemplos exitosos de otros países serán una valiosa fuente de referencia que guiará a Vietnam para aprovechar el gran potencial del sector de ensayos clínicos.

En particular, para fortalecer la investigación en profundidad, Vietnam también necesita ampliar la red de instalaciones certificadas para buenas prácticas clínicas (BPC); desarrollo de unidades de ensayos clínicos (UTC); Establecer un centro nacional de excelencia (CoE) que sirva como plataforma que conecte hospitales, institutos de investigación, universidades y empresas, como centro de capacitación para investigadores clínicos, acelere el proceso de aprobación de ensayos y promueva la colaboración global, posicionando así a Vietnam como un destino competitivo en el campo de la investigación clínica.

Según estimaciones de KPMG, si estas reformas se implementan de manera efectiva, Vietnam podría lograr 86 ensayos con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 24,3% con un valor de mercado de 749,5 millones de dólares, la tasa de crecimiento anual compuesta en 2029 podría alcanzar el 88,6%. Esto creará miles de empleos de alta calidad, mejorará la posición mundial de Vietnam en la investigación médica y proporcionará acceso temprano a tratamientos de vanguardia.

El Sr. Luke Treloar, socio y director de Infraestructura, Gobierno y Salud (IGH) de KPMG en Vietnam, cree firmemente que, con el marco de políticas adecuado y la colaboración intersectorial, Vietnam tiene el potencial de convertirse en un centro líder de ensayos clínicos en el sudeste asiático, impulsando el crecimiento sostenible y la innovación médica en la región.

Fuente: https://nhandan.vn/giai-phap-phat-trien-thu-nghiem-lam-sang-post881075.html