Los purificadores de agua Daikiosan y Makano cumplen con los estándares internacionales ISO para equipos médicos.

Daikiosan, Makano y otras marcas de Dai Viet Group son las primeras y únicas marcas que cumplen con este estándar - Foto: MD

Se ha otorgado la norma ISO 13485:2016 a los purificadores de agua alcalina ionizada fresca Daikiosan y Makano, que es un estándar reconocido internacionalmente para sistemas de gestión de calidad en la industria de equipos médicos .

Según el Decreto 36 emitido el 15 de mayo de 2016 por el Primer Ministro , la norma ISO 13485 es uno de los requisitos obligatorios para las empresas que comercializan y fabrican en el campo de equipos médicos.

Por ello, la norma ISO 13485 es una norma internacional específica para sistemas de gestión de calidad en el sector de equipos médicos.

Esta norma está diseñada para garantizar que las organizaciones involucradas en la fabricación, instalación y mantenimiento de dispositivos médicos puedan cumplir con estrictos requisitos de seguridad y calidad.

Los productos se fabrican en la fábrica de la empresa en el Parque Industrial de Hai Son (provincia de Long An ) - Foto: MD

Este indicador se centra en los productos sanitarios. El reglamento no solo exige la calidad del producto, sino que también incluye requisitos de seguridad para los usuarios.

A continuación, el producto debe garantizar el control del proceso. La norma enfatiza el establecimiento y control estricto del proceso para minimizar los riesgos y garantizar la consistencia del producto. Las empresas necesitan establecer un sistema para controlar el proceso de producción y verificar la calidad en cada etapa.

La fábrica de la unidad posee la mejor y única sala limpia en la industria del agua en Vietnam para producir núcleos de filtros, componentes en contacto con el agua y postfiltración - Foto: MD

Los fabricantes de productos deben gestionar los riesgos. La norma ISO 13485 exige que las organizaciones cuenten con un plan de gestión de riesgos y realicen evaluaciones de riesgos para sus productos médicos. Esto ayuda a minimizar los riesgos potenciales que podrían perjudicar a los usuarios.

A continuación, se encuentra el requisito de trazabilidad. La norma exige que la organización mantenga la trazabilidad de los productos desde el diseño y la producción hasta la distribución. Esto es importante para garantizar que los productos puedan ser retirados o controlados en caso de un problema de seguridad.

Diversos productos de iones alcalinos frescos, desde gabinetes de pie hasta debajo del mostrador, de mesa y montados en la pared. Foto: MD

Finalmente, existe el requisito de mejora continua. Si bien no exige una mejora continua como la ISO 9001, la ISO 13485 incentiva a las organizaciones a mejorar continuamente su sistema de gestión de calidad para cumplir mejor con los requisitos y expectativas de los clientes y las normativas.

La obtención de la certificación ISO 13485:2016 confirma una vez más la capacidad de los purificadores de agua alcalina ionizada Daikiosan y Makano para cumplir con los estándares internacionales de calidad. Asimismo, demuestra el compromiso de Daikiosan y Makano con el desarrollo de tecnología de vanguardia, ofreciendo soluciones integrales para el cuidado de la salud a partir de agua alcalina ionizada.

Seis meses después del lanzamiento del nuevo ionizador alcalino Daikiosan, Makano vendió ocho veces más que el mercado cada año.

El departamento de ventas de Dai Viet Group, de las marcas de filtros de agua alcalina ionizada fresca Daikiosan y Makano, dijo que después de 6 meses de lanzamiento, la unidad ha vendido 50.000 máquinas y se esfuerza por alcanzar los 80.000 juegos para fines de este año.

Aunque no es un medicamento, los expertos médicos recomiendan que el agua alcalina ionizada fresca, si la gente usa agua alcalina ionizada fresca que cumpla con los estándares y se use de forma adecuada, traerá muchos beneficios.

La razón es que el alto pH del agua alcalina fresca ayuda a equilibrar la acidez del cuerpo, lo que favorece la mejora en personas con dolor de estómago, reflujo gástrico, estreñimiento y trastornos digestivos. Quienes padecen estas afecciones deberían beber agua alcalina fresca a diario.

Recientemente, el producto de la compañía ganó el premio "Purificador de agua ionizada alcalina más favorito" en el programa Tech Awards 2024 (el premio de tecnología más prestigioso de Vietnam) - Foto: MD

Fuente: https://tuoitre.vn/may-loc-nuoc-daikiosan-makano-dat-tieu-chuan-iso-quoc-te-ve-trang-thiet-bi-y-te-20241121084520466.htm