EE.UU.: La FDA aprueba el fármaco leucovorina para el tratamiento del autismo

Según un reportero de VNA en Washington, el presidente Donald Trump anunció el 22 de septiembre que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó la leucovorina (ácido folínico), una forma de ácido fólico utilizada para prevenir y tratar el envenenamiento causado por antagonistas del ácido fólico, como tratamiento para reducir los síntomas del autismo.

La leucovorina fue fabricada y vendida alguna vez por GlaxoSmithKline bajo el nombre comercial Wellcovorin, pero luego fue retirada del mercado por razones de seguridad o eficacia.

La leucovorina ha sido aprobada por la FDA durante mucho tiempo para reducir los efectos secundarios de ciertos medicamentos de quimioterapia y a veces se usa fuera de etiqueta para tratar la deficiencia de vitamina B9.

La leucovorina es una forma de folato, una vitamina esencial que favorece el crecimiento celular, refuerza el sistema inmunitario y produce glóbulos rojos sanos. Se ha demostrado que la deficiencia de folato durante el embarazo causa defectos del tubo neural.

Algunos estudios también han sugerido un vínculo entre los bajos niveles de folato materno al comienzo del embarazo y el riesgo de autismo en los niños, aunque los resultados han sido inconsistentes.

En los últimos 10 años, algunos médicos han recetado leucovorina “fuera de etiqueta” a niños con autismo.

Estudios pequeños sugieren que hasta tres cuartas partes de los niños con autismo tienen una variante genética que afecta el procesamiento del folato o un trastorno inmunológico que impide que el folato ingrese al cerebro.

Varios ensayos a escala limitada indican que la leucovorina puede mejorar la capacidad lingüística, las habilidades sociales y reducir la irritabilidad en estos niños.

Aun así, la comunidad científica se mantiene cautelosa. La Fundación para la Ciencia del Autismo señala que los datos actuales se basan en tan solo cuatro pequeños ensayos aleatorizados, con dosis y resultados inconsistentes, y algunos estudios solo se aplicaron a una variante genética específica.

El profesor David Mandell, psiquiatra y experto en autismo de la Universidad de Pensilvania, enfatizó: “La leucovorina puede ser útil para algunos niños, pero la evidencia actual es muy débil”.

Además, el presidente Trump también dijo que la administración está emitiendo una advertencia a los médicos para que no recomienden acetaminofén (el ingrediente activo del Tylenol y muchos otros medicamentos populares) a las mujeres embarazadas, argumentando que el acetaminofén puede estar relacionado con el autismo en los niños.

El presidente Trump enfatizó que “tomar Tylenol no es bueno”. La mayoría de los estudios científicos no han determinado un vínculo entre el acetaminofén y el autismo.

El acetaminofén se introdujo por primera vez en Estados Unidos en la década de 1950 como alternativa a la aspirina. Para la década de 1970, ya estaba disponible sin receta y se había convertido en uno de los analgésicos y antipiréticos más utilizados en Estados Unidos.

Según un estudio de 2014 publicado en la revista American Family Physician, entre el 40 y el 65 por ciento de las mujeres usan acetaminofén en algún momento durante el embarazo.

El presidente Trump hizo el anuncio mientras el secretario de Salud y Servicios Humanos, Robert F. Kennedy Jr., y otros funcionarios de salud se comprometieron a identificar la causa del trastorno del desarrollo para septiembre.

El director de los Institutos Nacionales de Salud (NIH), Jay Bhattacharya, dijo que la agencia dedicará 50 millones de dólares a 13 proyectos de investigación centrados en identificar las causas fundamentales y los tratamientos para el autismo, un esfuerzo llamado "iniciativa de ciencia de datos del autismo".

La investigación se centrará en los factores ambientales y médicos, la nutrición, los eventos durante el embarazo, la biología y la genética.

(TTXVN/Vietnam+)

Fuente: https://www.vietnamplus.vn/my-fda-phe-duyet-thuoc-leucovorin-trong-dieu-tri-tu-ky-post1063425.vnp