Descentralización de la gestión de algunos procedimientos administrativos en el ámbito farmacéutico

(Chinhphu.vn) - El Ministro de Salud acaba de emitir la Circular 39/2025/TT-BYT que regula la descentralización del desempeño de una serie de tareas y la solución de una serie de procedimientos administrativos en el campo farmacéutico bajo la autoridad del Ministerio de Salud.

Descentralización de la gestión de algunos procedimientos administrativos en el ámbito farmacéutico

Descentralización de la tramitación de algunos procedimientos administrativos en el ámbito farmacéutico bajo la autoridad del Ministerio de Salud al Departamento de Administración de Medicamentos

Circular por la que se descentraliza la realización de una serie de tareas y tramitación de una serie de procedimientos administrativos en el ámbito farmacéutico de competencia del Ministerio de Salud al Departamento de Administración de Medicamentos tales como:

Concesión de licencias para la importación de ingredientes farmacéuticos sujetos a control especial (código TTHC 1.014071) para ingredientes farmacéuticos que sean drogas adictivas, drogas psicotrópicas, precursores utilizados para fabricar drogas, sustancias radiactivas, ingredientes farmacéuticos en la lista de drogas, ingredientes farmacéuticos en la lista de sustancias prohibidas para su uso en determinadas industrias y campos, ingredientes tóxicos para fabricar drogas, excepto los ingredientes medicinales tóxicos prescritos en el artículo 67 del Decreto No. 163/2025/ND-CP.

Licencia para importar medicamentos sin un certificado de registro de circulación de medicamentos en Vietnam que contengan ingredientes farmacéuticos sin un certificado de registro de circulación de medicamentos en Vietnam, medicamentos que contengan ingredientes medicinales utilizados por primera vez en Vietnam (código TTHC 1.014072) para medicamentos químicos, medicamentos a base de hierbas, vacunas y productos biológicos de acuerdo con las regulaciones de la Cláusula 2, Artículo 62 del Decreto No. 163/2025/ND-CP.

Licencia para importar medicamentos que no tienen un certificado de circulación de medicamentos en Vietnam que contienen ingredientes farmacéuticos que tienen un certificado de circulación de medicamentos en Vietnam pero que no satisfacen las necesidades de tratamiento, medicamentos que contienen hierbas medicinales que se han utilizado como medicamentos en Vietnam pero que no satisfacen las necesidades de tratamiento (código TTHC 1.014073) para medicamentos químicos, medicamentos a base de hierbas, vacunas y productos biológicos de acuerdo con las disposiciones de la Cláusula 2, Artículo 62 del Decreto No. 163/2025/ND-CP.

Otorgar licencias para importar medicamentos raros que no tengan un certificado de registro de circulación de medicamentos en Vietnam (código TTHC 1.014074) para medicamentos químicos, medicamentos a base de hierbas, vacunas y productos biológicos según lo prescrito en la Cláusula 2, Artículo 62 del Decreto No. 163/2025/ND-CP.

Permiso para comprar ingredientes farmacéuticos que sean drogas adictivas, drogas psicotrópicas y precursores utilizados para fabricar drogas (código TTHC 1.014077) de acuerdo con las regulaciones del Punto a, Cláusula 1 y Cláusula 2, Cláusula 3, Cláusula 4, Cláusula 5, Artículo 39 del Decreto No. 163/2025/ND-CP.

Permitir la transferencia de ingredientes farmacéuticos que sean drogas adictivas, drogas psicotrópicas y precursores utilizados para fabricar drogas (código TTHC 1.014080) de acuerdo con lo dispuesto en el Punto a, Cláusula 1 y Cláusula 2, Cláusula 3, Cláusula 4, Cláusula 5, Artículo 39 del Decreto No. 163/2025/ND-CP.

Licencia para importar medicamentos sin un certificado de registro de circulación de medicamentos en Vietnam para satisfacer necesidades de tratamiento especiales (código TTHC 1.014082) para medicamentos químicos, medicamentos a base de hierbas, vacunas y productos biológicos según lo prescrito en la Cláusula 5, Artículo 62 del Decreto No. 163/2025/ND-CP.

Concesión de licencia para la exportación de hierbas medicinales de la lista de especies y variedades medicinales preciosas, raras y endémicas que deben controlarse (código TTHC 1.014120) para hierbas medicinales semielaboradas según lo prescrito en la Cláusula 1, Artículo 49 del Decreto No. 163/2025/ND-CP....

Descentralización de la tramitación de 27 trámites administrativos en el ámbito farmacéutico a cargo del Ministerio de Salud al Departamento de Medicina Tradicional y Gestión de Farmacias

La Circular establece claramente que la ejecución de una serie de tareas y la resolución de una serie de procedimientos administrativos en el ámbito farmacéutico bajo la autoridad del Ministerio de Salud se delega al Departamento de Medicina Tradicional y Gestión Farmacéutica, tales como:

Otorgamiento de licencias para la exportación de hierbas medicinales de la lista de especies y variedades de hierbas medicinales preciosas, raras y endémicas que deben controlarse (código TTHC 1.014120) para hierbas medicinales según lo prescrito en la Cláusula 1, Artículo 49 del Decreto No. 163/2025/ND-CP.

Licencia para importar medicamentos raros sin un certificado de registro de circulación de medicamentos en Vietnam (código TTHC 1.014074) para medicamentos tradicionales de acuerdo con las regulaciones de la Cláusula 2, Artículo 62 del Decreto No. 163/2025/ND-CP.

Licencia para importar medicamentos sin un certificado de registro de circulación de medicamentos en Vietnam para satisfacer necesidades de tratamiento especiales (código TTHC 1.014082) para medicamentos tradicionales de acuerdo con las regulaciones de la Cláusula 5, Artículo 62 del Decreto No. 163/2025/ND-CP.

Licencia para la exportación de medicamentos especialmente controlados que han sido autorizados para su importación para servir en actividades de examen y tratamiento médico humanitario pero que no se utilizan plenamente (código TTHC 1.014094) para medicinas tradicionales según lo prescrito en la Cláusula 1, Artículo 49 del Decreto No. 163/2025/ND-CP.

Emitir un certificado de confirmación del contenido publicitario de medicamentos (excepto la publicidad de medicamentos mediante la organización de seminarios, conferencias y eventos de introducción de medicamentos) (código TTHC 1.014093) para medicamentos tradicionales de acuerdo con las disposiciones de la Cláusula 1, Cláusula 2, Cláusula 3, Cláusula 4, Cláusula 6, Cláusula 7, Cláusula 8, Artículo 108 del Decreto No. 163/2025/ND-CP.

Emitir un certificado de confirmación del contenido publicitario de medicamentos mediante la organización de seminarios, conferencias y eventos de introducción de medicamentos (código TTHC 1.014095) para medicamentos tradicionales de acuerdo con lo dispuesto en los Artículos 1, 2, 3, 4, 6, 7 y 8 del Artículo 108 del Decreto Nº 163/2025/ND-CP.

Licencia para importar medicamentos sin Certificado de Registro de Circulación en Vietnam para exhibición en exposiciones y ferias (código TTHC 1.014106) para medicamentos tradicionales de acuerdo con las regulaciones de la Cláusula 5, Artículo 62 del Decreto No. 163/2025/ND-CP.

Otorgamiento de licencia de importación para medicamentos especialmente controlados con certificado de registro de circulación de medicamentos en Vietnam (código TTHC 1.014079) para medicamentos tradicionales de acuerdo con las regulaciones del Artículo 67 del Decreto No. 163/2025/ND-CP....

Descentralizar la tarea de publicar la lista de medicamentos en ensayos clínicos bajo la autoridad del Ministerio de Salud al Departamento de Ciencia, Tecnología y Capacitación.

La unidad focal se coordinará con la Oficina del Ministerio para publicar la lista de medicamentos utilizados para ensayos clínicos de medicamentos con base en el esquema de investigación de ensayos clínicos aprobado por el Ministerio de Salud para el despacho de aduana al momento de la importación en el portal de información electrónica del Ministerio de Salud y la página de información electrónica del Departamento de Ciencia, Tecnología y Capacitación según lo prescrito en la Cláusula 3, Artículo 82 del Decreto No. 163/2025/ND-CP y el Formulario No. 50, Apéndice III emitido con el Decreto No. 163/2025/ND-CP.

Minh Hien

Fuente: https://baochinhphu.vn/phan-cap-giai-quyet-mot-so-thu-tuc-hanh-chinh-trong-linh-vuc-duoc-102250924100631858.htm