Se detectan numerosas infracciones en la producción y comercialización de medicamentos y cosméticos

De acuerdo con el informe del Ministerio de Salud sobre los resultados del mes pico de la lucha contra el contrabando, el fraude comercial, los productos falsificados y la infracción de la propiedad intelectual según el Despacho Oficial No. 65/CD-TTg del 15 de mayo de 2025 del Primer Ministro, el Ministerio de Salud celebró 2 conferencias para difundir la dirección del Primer Ministro sobre este trabajo.

El fraude comercial y los productos falsificados en el ámbito sanitario siguen siendo complejos.

El Ministerio de Salud ha reafirmado su enfoque rector: luchar con firmeza y sin concesiones, con rigor, sin zonas prohibidas ni excepciones. En particular, el Ministerio también enfatizó la responsabilidad de las personas y organizaciones que gestionan de forma negligente o incitan a infracciones.

Se han creado grupos de trabajo especiales dirigidos por el Viceministro de Salud, que movilizan la coordinación de departamentos, oficinas y localidades para mejorar la eficacia de la inspección y el manejo en el terreno.

Además de eso, el Ministerio de Salud y los departamentos y agencias relacionados han emitido muchas directivas y documentos de gestión relacionados con la lucha para prevenir y repeler el contrabando, el fraude comercial, los productos falsificados y la violación de la propiedad intelectual en el campo médico.

El Ministerio de Salud también ha desplegado grupos de trabajo dirigidos por los líderes del Ministerio para trabajar con los Comités Populares de cuatro provincias y ciudades: Can Tho , Khanh Hoa, Thanh Hoa y Da Nang.

Al mismo tiempo, el Ministerio de Salud envió funcionarios para unirse a las delegaciones de trabajo del Comité Directivo 389, que trabaja en las provincias y ciudades: Ciudad Ho Chi Minh, Binh Duong, Dong Nai y Ba Ria - Vung Tau, An Giang, Tay Ninh, Lang Son.

Los resultados de la inspección y supervisión de la implementación del Despacho Oficial No. 65/CD-TTg en las localidades muestran que las localidades han implementado resueltamente el Despacho Oficial No. 65/CD-TTg, han emitido Planes de Implementación y han establecido Equipos de Inspección para los establecimientos de producción y negocios.

Respecto a áreas específicas, como la seguridad alimentaria, el Departamento de Seguridad Alimentaria emitió la Decisión No. 250/QD-ATTP del 22 de mayo de 2025 sobre el establecimiento de 5 equipos de inspección sorpresa para inspeccionar la implementación de las regulaciones legales sobre seguridad alimentaria en establecimientos que producen, exportan, importan y comercializan ingredientes alimentarios, leche y alimentos funcionales en 5 provincias/ciudades: Bac Ninh, Thai Binh, Dong Nai, Nam Dinh y Hanoi.

Los equipos de inspección realizaron inspecciones sorpresivas a 17 establecimientos que producen y comercializan alimentos funcionales. Durante la inspección, se detectó que un establecimiento incumplía el contenido obligatorio de la etiqueta del producto (se emitió un aviso solicitando la suspensión temporal de la circulación de mercancías); dos establecimientos infringieron la publicidad; y un establecimiento incumplió cuatro leyes relativas a las condiciones de producción y comercialización. Simultáneamente, el Departamento de Seguridad Alimentaria envió un documento al Departamento de Finanzas provincial/municipal solicitando la revocación de los Certificados de Registro Comercial de cuatro establecimientos de alimentos.

Los equipos de inspección han tomado muestras para realizar pruebas, pero hasta el momento no hay resultados. Una vez disponibles, los equipos de inspección seguirán asesorando sobre la gestión de infracciones administrativas contra los establecimientos infractores.

Respecto al sector farmacéutico y cosmético, la Administración de Medicamentos de Vietnam emitió la Decisión No. 610/QD-QLD de fecha 20 de mayo de 2025, estableciendo 5 equipos de inspección para realizar inspecciones sorpresa en provincias y ciudades, incluidas Hanoi, Ciudad Ho Chi Minh, Dong Nai, Binh Duong, Long An, An Giang, Nam Dinh, Phu Tho, Bac Ninh, inspeccionando 38 establecimientos, de los cuales 18 están en el sector farmacéutico (9 establecimientos de fabricación; 9 establecimientos de importación de medicamentos); 20 establecimientos de comercio de cosméticos (incluidos 13 establecimientos de fabricación de cosméticos, 7 establecimientos de comercio y declaración de cosméticos).

Durante la inspección, el equipo detectó 17 establecimientos con infracciones administrativas. El Departamento de Administración de Medicamentos remitió la información sobre las infracciones a las autoridades competentes para que las tramitaran según sus atribuciones. En concreto, en el sector farmacéutico, 7 establecimientos cometieron infracciones administrativas, entre ellos 2 establecimientos de comercialización de productos farmacéuticos y 5 establecimientos de fabricación de medicamentos.

Los Equipos de Inspección del Departamento de Administración de Medicamentos aconsejaron a los líderes del Departamento emitir un documento para suspender temporalmente la producción de 1 instalación porque solo cumplía con los principios de GMP nivel 4; solicitaron destruir 841 tubos Milgamma N que no cumplían con los estándares de calidad sensorial (debido a que el hospital no los preservó adecuadamente de acuerdo con las condiciones indicadas en la etiqueta y los devolvió a la Compañía) y 2 lotes de productos semiacabados utilizados para producir alimentos de protección de la salud porque no cumplían con las condiciones de conservación; recomendaron a la autoridad competente (el Departamento de Administración de Medicina Tradicional) que revisara el alcance del certificado GMP de 1 unidad porque en el momento de la inspección, la línea de producción de medicina tradicional no había estado funcionando durante mucho tiempo y no tenía suficiente equipo en el momento de la evaluación.

En el sector cosmético, 9 establecimientos cometieron infracciones administrativas, siendo las principales infracciones los actos de declaración, publicidad, producción y comercialización de cosméticos con ingredientes que no se ajustan al Formulario de Declaración de Producto Cosmético.

Inspección de 37 unidades en el campo de las hierbas medicinales, medicinas tradicionales, ingredientes medicinales tradicionales y equipo médico: El Departamento de Medicina Tradicional y Gestión Farmacéutica ha emitido las siguientes Decisiones: Decisión No. 171/QD-QLD del 20 de mayo de 2025 que establece un equipo de inspección en la ciudad de Hanoi; Decisión No. 172/QD-QLD del 22 de mayo de 2025 que establece un equipo de inspección en la ciudad de Ho Chi Minh y la provincia de Binh Duong; Decisión No. 186/QD-QLD del 3 de junio de 2025 que establece un equipo de inspección en la provincia de Hung Yen.

Los equipos de inspección realizaron inspecciones sorpresivas en 21 establecimientos, entre ellos 5 establecimientos de fabricación, 3 hospitales, 10 clínicas de medicina tradicional, 1 establecimiento mayorista y 2 establecimientos minoristas de hierbas medicinales, medicamentos herbarios y medicinas tradicionales. Se detectaron infracciones administrativas en 4 establecimientos, y la información se transfirió al Departamento de Salud para que las gestionara.

En materia de equipos médicos, el Departamento de Infraestructura y Equipos Médicos emitió la Decisión No. 17/QD-BYT, de 23 de mayo de 2025, sobre el establecimiento de un Grupo de Trabajo del Departamento de Infraestructura y Equipos Médicos en el mes pico de la lucha y repeler los delitos de contrabando, fraude comercial y falsificación de productos; la Decisión No. 18/QD-HTTB, de 23 de mayo de 2025, sobre el establecimiento de equipos de inspección sorpresa para prevenir y repeler el contrabando, el fraude comercial y la falsificación de productos bajo la dirección del Primer Ministro; el Plan No. 439/KH-HTTB, de 31 de mayo de 2025, sobre el despliegue de 3 equipos de inspección para implementar las disposiciones legales sobre equipos médicos.

Equipos de inspección del Departamento de Infraestructura y Equipo Médico realizaron inspecciones sorpresa en 16 instalaciones de examen y tratamiento médico, establecimientos de fabricación y comercialización de equipos médicos en las provincias y ciudades de Hanoi, Can Tho y Ho Chi Minh.

Durante la inspección, no se detectaron unidades con infracciones. El Departamento de Infraestructura y Equipo Médico remitió las actas de inspección y la documentación correspondiente de las 14 unidades inspeccionadas al Departamento de Salud de Hanói, Ciudad Ho Chi Minh y Can Tho para implementar las conclusiones del equipo de inspección.

Fuente: https://baodautu.vn/phat-hien-nhieu-sai-pham-trong-san-xuat-kinh-doanh-thuoc-va-my-pham-d312477.html