Se ha advertido sobre la falsificación de los comprimidos de liberación prolongada de teofilina de 200 mg (teofilina 200 mg) para el asma.
Según la Administración de Medicamentos, la muestra del medicamento figura en la etiqueta como Tabletas de Teofilina de Liberación Prolongada 100 mg (Teofilina 100 mg), número de lote 05089, fecha de producción: 2-3-2022, fecha de caducidad: 2-3-2026, y el lugar de fabricación es Pharmacy Laboratories Plus (Varsovia). Sin embargo, esta muestra no incluye en la etiqueta información sobre el certificado de registro de circulación ni la licencia de importación, ni sobre el centro de importación.
En particular, los resultados de las pruebas del Centro de Pruebas de la Provincia de Dong Nai mostraron que el producto no cumplió con los requisitos de calidad, alcanzando solo el 19,71% de contenido cuantitativo y el 18,8-22,5% de solubilidad en comparación con el contenido indicado en la etiqueta.
La muestra del medicamento fue tomada por el equipo de inspección interdisciplinario sobre medio ambiente, seguridad alimentaria, salud y seguros en Dong Nai (anteriormente Binh Phuoc ) en My Anh General Clinic Company Limited (dirección: Da Kia Intersection, Village 4, Da Kia Commune, Bu Gia Map District, Provincia de Binh Phuoc - antiguo).
Anteriormente, a finales de 2024 y mediados de 2025, la Administración de Medicamentos de Vietnam emitió dos veces documentos de advertencia sobre teofilina 200 mg falsificada, que también llevaba el nombre del fabricante Pharmacy Laboratories Plus (Varsovia) con la característica de no tener número de registro de circulación o licencia de importación en la etiqueta.
De los cuales, una muestra de 200 mg del medicamento fue descubierta por el Centro de Pruebas Provincial de Vinh Phuc en noviembre de 2024, con solo el 8,7% del contenido etiquetado.
La Administración de Medicamentos de Vietnam solicitó al Departamento de Salud Provincial de Dong Nai que se coordine con el Comité Directivo 389 y las agencias pertinentes para inspeccionar y examinar la Clínica General My Anh; rastrear el origen del lote de medicamentos sospechosos; manejar estrictamente las violaciones e informar los resultados antes del 31 de julio.
El Departamento de Salud de las provincias y ciudades informa urgentemente a las empresas y personas que no compren, vendan ni utilicen tabletas de liberación prolongada de teofilina 100 mg (o 200 mg) con signos sospechosos; y que refuercen la inspección y supervisión del mercado de medicamentos.
La teofilina es un ingrediente activo comúnmente utilizado en el tratamiento del asma, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y algunas enfermedades respiratorias.
La Administración de Medicamentos recomienda que las personas sólo utilicen medicamentos de origen claro, autorizados para su circulación por el Ministerio de Salud, y que revisen cuidadosamente la información sobre el fabricante, número de registro, fecha de vencimiento... en la etiqueta del medicamento antes de usarlo.
Fuente: https://tuoitre.vn/phat-hien-thuoc-tri-hen-suyen-gia-o-nha-thuoc-cua-phong-kham-da-khoa-20250723185421968.htm
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