China realizará ensayos clínicos de medicamentos eficaces para tratar la colitis ulcerosa

Investigadores chinos y extranjeros demuestran un fármaco innovador que es eficaz en el tratamiento de la colitis ulcerosa moderada y grave. (Fuente: THX)

La EII es una enfermedad inflamatoria crónica del intestino, resultante de una respuesta inmune excesiva y prolongada en la mucosa gastrointestinal debido a un determinado antígeno (alimento/bacteria...) sobre una base genética particularmente sensible.

Se trata de una enfermedad con periodos de remisión y recaída, que puede durar toda la vida. Se cree que la interleucina-6 (IL-6) es un mediador clave en la patogénesis de la EII.

Los medicamentos actuales a menudo son ineficaces para tratar la EII, por lo que un equipo dirigido por investigadores de la Universidad Sun Yat-sen de China ha ideado una estrategia de tratamiento que controla los síntomas y previene las recaídas al bloquear las respuestas inmunes excesivas.

Olamkicept es una proteína sintética soluble modificada que inhibe la señalización de IL-6.

En los ensayos clínicos de fase 2, el equipo de investigación, con la participación de expertos de 22 hospitales y centros de investigación del este de Asia, realizó un estudio doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo.

Un estudio doble ciego es un estudio en el que ni los investigadores ni los participantes saben quién recibe qué tratamiento durante el ensayo.

Durante el estudio, que comenzó en febrero de 2018, los investigadores asignaron aleatoriamente a 91 pacientes con EII, con una edad promedio de 41 años, a tres grupos.

Los pacientes recibieron olamkicept intravenoso en dosis de 600 miligramos, 300 miligramos o placebo, respectivamente, durante 12 semanas.

Los resultados mostraron que una dosis de 600 miligramos de olamkicept mostró un efecto terapéutico en pacientes con EII de moderada a grave al mejorar significativamente sus síntomas clínicos y marcadores biológicos.

El líder del estudio, Chen Minhu, dijo que el medicamento olamkicept era seguro, bien tolerado y podría reducir eficazmente las complicaciones y la mortalidad en pacientes con EII.

El fármaco entrará en ensayos clínicos de fase 3 este año.

Los resultados del estudio fueron publicados en el Journal of the American Medical Association (JAMA).

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Fuente: https://baoquocte.vn/trung-quoc-se-thu-nghiem-lam-sang-thuoc-dieu-tri-hieu-qua-benh-viem-loet-dai-trang-219791.html