La Administración de Medicamentos de Vietnam ( Ministerio de Salud ) acaba de enviar un documento al Departamento de Salud de las provincias y ciudades administradas centralmente para notificar sobre medicamentos falsificados, medicamentos de origen desconocido y manejar las infracciones.
Según la Administración de Medicamentos de Vietnam, recientemente, el Centro de Pruebas de Medicamentos, Cosméticos y Alimentos de Hanoi envió un informe con las actas de la toma de muestras de medicamentos y cosméticos para probar la calidad del producto Diamicron MR 60mg (Gliklazid), número de lote 23F603, fecha de caducidad abril de 2026, que no cumple con los requisitos de calidad para el índice cuantitativo de Gliclazid según la Farmacopea de Vietnam V - monografía de tabletas de Gliclazid con el resultado de 42,5 mg / tableta (70,83% en comparación con el contenido indicado en la etiqueta).

La muestra anterior de Diamicron MR 60 mg y otras 6 muestras tomadas para pruebas de calidad en la Farmacia Duc Anh, bajo Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited (No. 8, Huynh Thuc Khang Street, Lang Thuong, Dong Da District, Hanoi) no tienen información sobre el número de registro de circulación o número de licencia de importación; Información sobre instalaciones de fabricación de medicamentos e instalaciones de importación de medicamentos.
7 muestras de medicamentos incluyen: Diamicron MR 60 mg (Gliklazid), número de lote 23F603, fecha de vencimiento 4/2026; Oseltamivir, número de lote M1164B01, fabricado en marzo de 2021, fecha de caducidad 2 años; Crestor 20 mg (Rosuvastatina), número de lote A23237030, fecha de caducidad 4/2026; Janumet 50/1000 mg (sitagliptina/metformina), número de lote 24497505A, fecha de caducidad 7/2026; Plavix (Klopidogrel), número de lote ELB04027, fecha de caducidad 5/2027; Comprimido en pastillas Nexium 40 mg Enterik Kapli (esomeprazol), número de lote 23H420, fecha de caducidad septiembre de 2027; Crestor 10 mg (Rosuvastatina), número de lote A24236004, fecha de caducidad 7/2027.
Según la Administración de Medicamentos de Vietnam, de estas 7 muestras de medicamentos, la Administración ha emitido un documento para retirar algunos debido a la falsificación, como Nexium y muchos otros medicamentos han sido retirados del mercado desde 2022 debido a violaciones de calidad.
La Administración de Medicamentos de Vietnam solicita al Departamento de Salud de Hanoi que informe urgentemente al Comité Directivo 389 y coordine con la policía, la administración del mercado, el Comité Directivo local 389 y las autoridades pertinentes para realizar inspecciones y controles sobre el cumplimiento de las leyes farmacéuticas de la Farmacia Duc Anh.
Rastrear el origen de 7 lotes de productos sin información sobre el número de registro de circulación, o número de licencia de importación, planta de fabricación e instalación de importación mencionados anteriormente; Tratar estrictamente a los establecimientos infractores de acuerdo con las normas; Informar los resultados de la inspección, examen y manejo al Departamento de Administración de Medicamentos antes del 2 de junio.
La Administración de Medicamentos también solicitó a los Departamentos de Salud de las provincias y ciudades que comuniquen e informen a los establecimientos de comercio y uso de medicamentos y a las personas que no compren, vendan ni utilicen los 7 lotes de productos farmacéuticos mencionados anteriormente. Las personas sólo deben comprar y vender medicamentos en establecimientos farmacéuticos legales y no deben comprar ni vender medicamentos de origen desconocido; Comunicar de inmediato a las autoridades sanitarias y a las autoridades pertinentes cualquier indicio sospechoso de producción y comercialización de medicamentos falsificados o de origen desconocido.
Anteriormente, el 29 de mayo, la Administración de Medicamentos de Vietnam también informó sobre el descubrimiento de tabletas falsificadas de liberación prolongada de teofilina 200 mg (Teofilina 200 mg), un medicamento para el tratamiento del asma que no cumplía con los estándares cuantitativos establecidos en la etiqueta, solo el 6,3%.
La muestra del medicamento antes mencionada fue tomada por el Centro de Hanoi para Pruebas de Medicamentos, Cosméticos y Alimentos en la Farmacia An An (No. 153, Grupo 14, Barrio Kien Hung, Distrito Ha Dong, Hanoi) y no cumplió con los requisitos de calidad para la cuantificación de teofilina (solo 6,3% en comparación con el contenido indicado en la etiqueta).
Fuente: https://cand.com.vn/y-te/truy-tim-nguon-goc-7-mau-thuoc-nghi-gia-o-nha-thuoc-duc-anh-i769996/
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