De las pastillas de amoxicilina a la cadena de producción con certificación GMP de la UE

A pesar de los grandes esfuerzos, la situación en ese momento había cambiado, obligando a muchas compañías farmacéuticas y fábricas a cerrar. Ante el riesgo de cierre, el equipo de Imexpharm persistió en mantener la producción, al tiempo que buscaba maneras de gestionarla proactivamente.

La anécdota "El nacimiento de las primeras tabletas de amoxicilina" también surgió de este período turbulento. En aquel entonces, en Vietnam, las fábricas aún no producían amoxicilina, un antibiótico del grupo de las penicilinas utilizado para tratar infecciones. Siempre que se mencionaba la amoxicilina, el país pensaba inmediatamente en importar productos de Francia. Con el deseo de encontrar un camino diferente, la médica del pueblo, farmacéutica Tran Thi Dao, directora general de Imexpharm, por aquel entonces una joven y entusiasta farmacéutica, se atrevió a importar materias primas para producir amoxicilina.

Ella misma fue a los mercados mayoristas de Ciudad Ho Chi Minh para observar y aprender a comerciar y encontrar puntos de venta. Todo empezó desde cero, pero con el esfuerzo incansable de muchas personas. Tras una investigación exhaustiva, decidió importar un kilogramo de materia prima para producir el primer lote de amoxicilina y realizó con éxito un ensayo clínico. A partir de ahí, gracias a la determinación de la joven farmacéutica para no rendirse, Imexpharm pudo producir amoxicilina en ese momento.

Etapa de envasado en la fábrica de Imexpharm

En 1994, Imexpharm sufrió un grave accidente: un incendio en su fábrica. Dada la situación económica , en pleno periodo de renovación, esto supuso un duro golpe para una empresa joven. Sin embargo, gracias a la resiliencia del capitán, la solidaridad de todo el personal y la ayuda del gobierno y sus socios, Imexpharm superó las dificultades y continuó su desarrollo.

Al recordar el momento difícil, la Sra. Dao compartió con emoción:

En 1997, Imexpharm realizó un cambio importante al invertir en una fábrica de no betalactama oral con certificación GMP-ASEAN, con la asesoría del Dr. Hartmut Haulth, experto europeo líder en sistemas y tecnología de gestión de calidad del Grupo Austriaco Biochemie (actualmente Sandoz). Entre 1999 y 2000, la empresa continuó construyendo una fábrica de betalactama oral con certificación GMP-ASEAN y promovió con éxito la cooperación en franquicias de producción con el Grupo multinacional Biochemie.

A continuación viene el período de desarrollo desde 2001 hasta la actualidad, marcado por la decisión de privatizar la empresa, convirtiéndose en una empresa pública, creando pasos de desarrollo notables para Imexpharm.

Mientras que las empresas enfrentaron muchas dificultades de capital en el período 2001 - 2006, Imexpharm surgió, convirtiéndose en una de las primeras compañías farmacéuticas de la Corporación en capitalizarse y aumentó con éxito su capital social, creando un superávit de 100 mil millones de VND en 2006. También en 2006, Imexpharm cotizó oficialmente sus acciones en la Bolsa de Valores de la Ciudad de Ho Chi Minh con el código IMP.

Sin detenerse en ser pionera en poseer una fábrica que cumple con los estándares GMP-ASEAN, en el período de 2007 a 2011, la Compañía concentró todos los recursos, priorizando la penetración de los estándares europeos en Vietnam. El hito que marcó esta estrategia fue la operación de la fábrica de cefalosporinas con tecnología europea en Binh Duong con una inversión total de 113 mil millones de VND. Al mismo tiempo, la Compañía construyó una fábrica de penicilina para producir medicamentos inyectables por un valor de 50 mil millones de VND. Continuando con el éxito, Imexpharm invirtió en el Clúster de Fábricas de Alta Tecnología Betalactam Binh Duong (IMP3) y se convirtió en una de las primeras compañías farmacéuticas en tener 3 líneas de producción estándar EU-GMP al mismo tiempo. Cabe destacar que durante este período, Imexpharm no solicitó préstamos a los bancos en el contexto de la fluctuante economía vietnamita en ese momento.

Empleados que trabajan en la fábrica de Imexpharm que cumple con la norma EU-GMP

2017-2023: esta será la fase de aceleración de Imexpharm, cuando la fábrica de alta tecnología IMP4 entre en funcionamiento y reciba el reconocimiento oficial de cumplimiento de las normas EU-GMP. Esto eleva el número total de líneas de producción EU-GMP a 11, la mayor cantidad en Vietnam. Esta es la primera vez que el Banco Asiático de Desarrollo (BAD) otorga un préstamo de 8 millones de dólares a Imexpharm para modernizar sus fábricas según las normas EU-GMP, lo que reconoce el sólido y sólido desarrollo de la empresa.

Al compartir este memorable hito, la farmacéutica Tran Thi Dao, médica del pueblo, comentó: «Durante los últimos 46 años, Imexpharm ha aprovechado cada oportunidad para invertir en tecnología e infraestructura de vanguardia. Al ser pionera en la construcción de fábricas conforme a estándares internacionales; centrarse en la capacitación y el desarrollo de recursos humanos; y diversificar rápidamente su cartera de productos, Imexpharm ha cumplido sus compromisos con inversores, socios, empleados, clientes y la comunidad, para marcar el símbolo del loto verde en el mapa de la industria farmacéutica nacional e internacional».

El Sr. Huynh Van Nhung, Director General Adjunto de la División de Calidad, en representación de Imexpharm, recibió el Premio Estrella de la Medicina Vietnamita -1

Se puede decir que 2023 marca la culminación de los esfuerzos de Imexpharm por invertir sistemáticamente en calidad durante un largo período. La compañía ha alcanzado un récord de crecimiento comercial, con ingresos que alcanzaron los 2.113 billones de VND, un 26 % más que la tasa de crecimiento general del sector, del 8 %. Actualmente, Imexpharm sigue siendo la unidad con más fábricas que cumplen con las normas EU-GMP en Vietnam, con tres grupos de fábricas y 11 líneas de producción.

"Me complace enormemente que Imexpharm haya recibido recientemente el premio "Estrella de la Medicina Vietnamita" por segunda vez, otorgado por el Ministerio de Salud y la Administración de Medicamentos. Este premio reafirma la posición de liderazgo de Imexpharm en la calidad de sus productos y su papel en el suministro de medicamentos de calidad, eficaces y a precios razonables para satisfacer las necesidades de atención médica y tratamiento de las personas y los centros médicos del país", expresó con emoción la Sra. Dao.

En un entorno empresarial complejo y con patrones de enfermedades cambiantes, los antibióticos siguen siendo la principal línea de productos del mercado farmacéutico, representando el 12 % del valor total del mercado, y se prevé que sigan creciendo a una tasa del 9,2 % hasta 2027 (según un informe de IQVIA). Esto anima a Imexpharm a aprovechar al máximo los antibióticos fabricados en fábricas que cumplen con las normas EU-GMP.

Fuente: https://thanhnien.vn/tu-vien-thuoc-amoxillin-den-chuoi-nha-may-eu-gmp-185240520151024364.htm