De las pastillas de amoxicilina a la cadena de producción con certificación GMP de la UE

A pesar de los grandes esfuerzos, la situación había cambiado, obligando a muchas empresas farmacéuticas y fábricas a cerrar. Ante el riesgo de cierre, el equipo de Imexpharm perseveró en mantener la producción, buscando a la vez formas de gestionarla de manera proactiva.

La anécdota del nacimiento de las primeras tabletas de amoxicilina también surgió de este período turbulento. En aquel entonces, en Vietnam, ninguna fábrica producía amoxicilina, un antibiótico del grupo de las penicilinas utilizado para tratar infecciones. Cada vez que se mencionaba la amoxicilina, el país pensaba inmediatamente en importarla de Francia. Con el deseo de encontrar una alternativa, la Dra. Tran Thi Dao, médica del pueblo y directora general de Imexpharm, una joven y entusiasta farmacéutica, tuvo la audaz idea de importar materias primas para producir amoxicilina.

Ella misma visitó los mercados mayoristas de Ciudad Ho Chi Minh para observar y aprender sobre el comercio y así encontrar puntos de venta. Todo comenzó desde cero, pero gracias al incansable esfuerzo de muchas personas. Tras una exhaustiva investigación, decidió importar un kilogramo de materia prima para producir el primer lote de amoxicilina y llevó a cabo con éxito un ensayo clínico. A partir de ahí, gracias a la determinación de la joven farmacéutica, Imexpharm logró producir amoxicilina.

Etapa de envasado en la fábrica de Imexpharm

En 1994, Imexpharm sufrió un grave incidente: un incendio en su fábrica. Dada la situación económica —en pleno periodo de renovación—, esto supuso un duro golpe para una empresa joven. Sin embargo, gracias a la resiliencia del director, la solidaridad de todo el personal y el apoyo del gobierno y sus socios, Imexpharm superó las dificultades y continuó su desarrollo.

Recordando aquel difícil momento, la Sra. Dao compartió con emoción:

En 1997, Imexpharm dio un paso importante al invertir en una planta de producción de medicamentos orales no betalactámicos con certificación GMP-ASEAN, con el apoyo de consultoría del Dr. Hartmut Haulth, destacado experto europeo en sistemas de gestión de calidad y tecnología del Grupo Austriaco Biochemie (actualmente Sandoz). Entre 1999 y 2000, la empresa continuó la construcción de una planta de producción de medicamentos orales betalactámicos con certificación GMP-ASEAN y promovió con éxito la cooperación en la producción mediante franquicia con el Grupo Multinacional Biochemie.

A continuación se encuentra el período de desarrollo desde 2001 hasta la actualidad, marcado por la decisión de convertir la empresa en una sociedad anónima, lo que supuso importantes avances para Imexpharm.

Mientras que las empresas enfrentaron muchas dificultades de capital en el período 2001-2006, Imexpharm se recuperó, convirtiéndose en una de las primeras compañías farmacéuticas de la Corporación en cotizar en bolsa y aumentando con éxito su capital social, creando un superávit de 100 mil millones de VND en 2006. También en 2006, Imexpharm cotizó oficialmente sus acciones en la Bolsa de Valores de Ciudad Ho Chi Minh con el código IMP.

No contentos con ser pioneros en la posesión de una fábrica que cumple con los estándares GMP-ASEAN, entre 2007 y 2011, la empresa concentró todos sus recursos en priorizar la implantación de los estándares europeos en Vietnam. El hito de esta estrategia fue la puesta en marcha de la fábrica de cefalosporinas con tecnología europea en Binh Duong , con una inversión total de 113 mil millones de VND. Paralelamente, la empresa construyó una fábrica de penicilina para producir medicamentos inyectables por valor de 50 mil millones de VND. Continuando con este éxito, Imexpharm invirtió en el Clúster de Fábricas de Alta Tecnología de Betalactam Binh Duong (IMP3) y se convirtió en una de las primeras empresas farmacéuticas en contar simultáneamente con tres líneas de producción que cumplen con el estándar EU-GMP. Cabe destacar que, durante este periodo, Imexpharm no solicitó préstamos bancarios debido a la fluctuante situación económica de Vietnam en aquel momento.

Empleados que trabajan en la fábrica de Imexpharm que cumple con el estándar EU-GMP.

Entre 2017 y 2023, Imexpharm se encuentra en su fase de aceleración, con la puesta en marcha de la planta de alta tecnología IMP4 y su reconocimiento oficial como conforme a las normas EU-GMP. Esto eleva a 11 el número total de líneas de producción EU-GMP, la mayor cantidad en Vietnam. Por primera vez, el Banco Asiático de Desarrollo (BAD) otorga un préstamo de 8 millones de dólares a Imexpharm para la modernización de sus plantas y su adaptación a las normas EU-GMP, reconociendo así el sólido y confiable desarrollo de la compañía.

Al compartir este hito memorable, la Dra. Tran Thi Dao, médica del pueblo y farmacéutica, declaró: «Durante los últimos 46 años, Imexpharm ha aprovechado cada oportunidad para invertir en tecnología e infraestructura de vanguardia. Al ser pionera en la construcción de fábricas que cumplen con los estándares internacionales, al enfocarse en la capacitación y el desarrollo de sus recursos humanos y al diversificar rápidamente su cartera de productos, Imexpharm ha cumplido sus compromisos con los inversionistas, socios, empleados, clientes y la comunidad, dejando una huella imborrable en la industria farmacéutica, tanto a nivel nacional como internacional».

El Sr. Huynh Van Nhung, Subdirector General de la División de Calidad, en representación de Imexpharm, recibió el Premio Estrella de la Medicina Vietnamita -1

Se puede afirmar que 2023 representa la culminación de los esfuerzos de Imexpharm por invertir sistemáticamente en calidad a lo largo del tiempo. La compañía ha alcanzado un récord de crecimiento empresarial, con ingresos que llegan a los 2.113 billones de VND, un 26% más que la tasa de crecimiento general del sector, que se sitúa en el 8%. Actualmente, Imexpharm sigue siendo la empresa con mayor número de fábricas con certificación EU-GMP en Vietnam, con 3 complejos industriales y 11 líneas de producción.

«Me complace enormemente que Imexpharm haya recibido recientemente, por segunda vez, el premio "Estrella de la Medicina Vietnamita" del Ministerio de Salud y la Administración de Medicamentos. Este galardón reafirma el liderazgo de Imexpharm en calidad de productos y su papel en el suministro de medicamentos buenos, eficaces y a precios razonables para satisfacer las necesidades de atención médica y tratamiento de la población y los centros médicos del país», expresó con emoción la Sra. Dao.

En un entorno empresarial complejo y con patrones de enfermedades en constante evolución, los antibióticos siguen siendo la principal línea de productos del mercado farmacéutico, representando el 12 % del valor total del mercado, y se prevé que continúen creciendo a una tasa del 9,2 % hasta 2027 (según un informe de IQVIA). Esto motiva a Imexpharm a maximizar la producción de antibióticos fabricados en plantas que cumplen con la normativa EU-GMP.

Fuente: https://thanhnien.vn/tu-vien-thuoc-amoxillin-den-chuoi-nha-may-eu-gmp-185240520151024364.htm