Según la Administración de Medicamentos de Vietnam (Ministerio de Salud), Femancia es producido por Me Di Sun Pharmaceutical Joint Stock Company (barrio de An Loi, barrio de Hoa Loi, ciudad de Ben Cat, provincia de Binh Duong (antigua), ahora calle An Loi, barrio de Hoa Loi, ciudad de Ho Chi Minh).
Recientemente, Femancia ha sido prescrito por muchos centros médicos para tratar a pacientes con anemia debido a deficiencia de hierro o deficiencia de ácido fólico y se vende en muchas farmacias de todo el país.
Además de estar indicado en casos de anemia ferropénica, este medicamento también se utiliza para prevenir la anemia en sujetos con necesidades aumentadas de hierro y ácido fólico como mujeres embarazadas, mujeres en período de lactancia, personas recién intervenidas quirúrgicamente y personas con enfermedades graves que se encuentren en etapa de recuperación.
Sin embargo, mediante inspección y pruebas, las autoridades descubrieron que el lote del medicamento Femancia, número de registro VD-27929-17, forma farmacéutica, cápsula dura, hierro elemental (en forma de fumarato ferroso 305 mg) 100 mg, ácido fólico 350 mcg violó el nivel 2.
Para garantizar la seguridad de los usuarios, la Administración de Medicamentos de Vietnam ( Ministerio de Salud ) ha anunciado el retiro obligatorio de este lote de medicamentos para todas las empresas, instalaciones médicas y usuarios.
De acuerdo con la Circular 11/2018/TT-BYT del Ministro de Salud que regula la calidad de los medicamentos e ingredientes de los medicamentos, los medicamentos de nivel 2 son medicamentos con evidencia de no garantizar la efectividad total del tratamiento o representar un riesgo de ser inseguros para los usuarios, pero no hasta el punto de causar un daño grave a la salud o no afectar la vida del usuario.
La Administración de Medicamentos de Vietnam exige que los establecimientos de comercio y uso de medicamentos y los establecimientos de exámenes y tratamientos médicos no comercialicen, suministren, dispensen ni utilicen Femancia y que pongan en cuarentena cualquier medicamento restante en los establecimientos y devuelvan los medicamentos a los establecimientos proveedores de acuerdo con las reglamentaciones.
El Departamento de Salud de la ciudad de Ho Chi Minh inspecciona y supervisa a Me Di Sun Pharmaceutical Joint Stock Company para retirar y manejar el medicamento Femancia retirado mencionado anteriormente de acuerdo con las regulaciones; al mismo tiempo, evalúa la efectividad del retiro del medicamento (si el retiro es exhaustivo, es probable que el producto continúe circulando, usándose y tiene el riesgo de afectar negativamente la salud de los usuarios o no).
Además de retirar el registro del medicamento de la lista de medicamentos a los que se les ha concedido un certificado de registro para su circulación en Vietnam, la Administración de Medicamentos de Vietnam dijo que Femanica no se producirá ni circulará en el mercado a partir del 16 de julio.
Recientemente, en la lucha contra la falsificación en el sector médico, se han descubierto numerosos medicamentos que violan la calidad, incluso falsificados. Según la Administración de Medicamentos de Vietnam, en junio, la unidad inspeccionó 38 instalaciones, de las cuales 17 infringieron las normas, incluyendo incumplimiento de las BPM, la calidad de los medicamentos y las condiciones de almacenamiento.
El Departamento ha emitido decisiones para suspender temporalmente la producción, solicitar la destrucción de lotes de medicamentos de calidad inferior, retirar del mercado y dejar de recibir temporalmente solicitudes de varias empresas.
Fuente: https://cand.com.vn/y-te/vi-sao-thuoc-dieu-tri-thieu-mau-femancia-bi-cam-san-xuat-luu-hanh--i775163/
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