Solicitud urgente para verificar y rastrear el origen del medicamento falso NEXIUM® 40 mg

El 23 de mayo, la Administración de Medicamentos de Vietnam (Ministerio de Salud) envió un despacho oficial a los departamentos de salud de las provincias y ciudades con respecto a la inspección y rastreo del origen del NEXIUM® 40 mg falso utilizado en el tratamiento de enfermedades relacionadas con el estómago.

La Administración de Medicamentos de Vietnam dijo que el 22 de mayo recibió un informe oficial de despacho y análisis del Centro de Pruebas de Medicamentos, Cosméticos y Alimentos de Hanoi , informando que la muestra del producto tenía la siguiente información en la etiqueta: NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol), número de lote: 23H420, fecha de vencimiento: 9-2027.

La muestra del medicamento mencionada no contiene información sobre el número de registro de circulación ni el número de licencia de importación, ni sobre la planta de fabricación ni la planta de importación. La muestra se obtuvo en la Farmacia Duc Anh, perteneciente a Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited (situada en la calle Huynh Thuc Khang, 8, distrito de Dong Da, Hanói). Los resultados de la prueba no cumplieron con los requisitos de calidad del índice cuantitativo de esomeprazol (solo representa el 17,27 % del contenido indicado en la etiqueta).

Envase falsificado del medicamento NEXIUM® 40 mg

Para garantizar la seguridad de los usuarios, la Administración de Medicamentos de Vietnam solicita al Departamento de Salud de Hanoi que informe urgentemente al Comité Directivo 389 y se coordine con la policía, las agencias de gestión del mercado, el Comité Directivo local 389 y las autoridades pertinentes para realizar inspecciones y exámenes de la Farmacia Duc Anh bajo Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited; rastrear el origen del lote del producto con información en la etiqueta: NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol), no hay información sobre el número de registro de circulación y el número de licencia de importación, no hay información sobre la planta de fabricación e instalación de importación en la etiqueta; manejar estrictamente a los infractores; informar los resultados de la inspección, el examen y el manejo a la Administración de Medicamentos de Vietnam antes del 27 de mayo.

Los departamentos de salud locales informan a los establecimientos de comercio y uso de medicamentos y a las personas que no compren, vendan ni usen el NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol) falso mencionado anteriormente; solo compren y vendan medicamentos en negocios farmacéuticos legales; no compren ni vendan medicamentos de origen desconocido; informen de inmediato cualquier signo sospechoso de producción y comercio de medicamentos falsos o medicamentos de origen desconocido a las agencias de salud y las autoridades pertinentes.

NEXIUM 40 mg se utiliza para tratar los síntomas de la enfermedad por reflujo gastroesofágico y otras afecciones que involucran un exceso de ácido estomacal.

MINH KHANG

Fuente: https://www.sggp.org.vn/yeu-cau-khan-truong-kiem-tra-truy-tim-nguon-goc-thuoc-gia-nexium-40mg-post796497.html