La Administración de Medicamentos de Vietnam dijo que el 22 de mayo recibió un informe oficial de despacho y análisis del Centro de Pruebas de Medicamentos, Cosméticos y Alimentos de Hanoi , informando que la muestra del producto tenía la siguiente información en la etiqueta: NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol), número de lote: 23H420, fecha de vencimiento: 9-2027.
La muestra del medicamento mencionado anteriormente no tiene información sobre el número de registro de circulación ni sobre el número de licencia de importación, ni tampoco tiene información sobre la planta de fabricación ni sobre la planta importadora. La muestra del medicamento se tomó en la farmacia Duc Anh de Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited (en la calle Huynh Thuc Khang 8, distrito Dong Da, Hanoi). Los resultados de la prueba de la muestra del medicamento no cumplieron con los requisitos de calidad para el índice cuantitativo de Esomeprazol (solo el 17,27% del contenido indicado en la etiqueta).
Para garantizar la seguridad de los usuarios, la Administración de Medicamentos de Vietnam solicita al Departamento de Salud de Hanoi que informe urgentemente al Comité Directivo 389 y coordine con la policía, las agencias de gestión del mercado, el Comité Directivo local 389 y las autoridades pertinentes para realizar inspecciones de la Farmacia Duc Anh bajo Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited; rastrear el origen del lote del producto con información en la etiqueta: NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol), no hay información sobre el número de registro de circulación y el número de licencia de importación, no hay información sobre la planta de fabricación y la planta de importación en la etiqueta; tratar estrictamente a los infractores; Reportar los resultados de la inspección, examen y manejo al Departamento de Administración de Medicamentos antes del 27 de mayo.
Los departamentos de salud locales informan a los establecimientos de comercio y uso de medicamentos y a las personas que no compren, vendan ni utilicen el producto falso NEXIUM® 40 mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol) mencionado anteriormente; Compre y venda medicamentos únicamente en establecimientos farmacéuticos legales; No compre ni venda medicamentos de origen desconocido; Comunicar de inmediato a las autoridades sanitarias y a las autoridades pertinentes cualquier indicio sospechoso de producción y comercialización de medicamentos falsificados o de origen desconocido.
NEXIUM 40 mg se utiliza para tratar los síntomas de la enfermedad por reflujo gastroesofágico y otras afecciones que involucran un exceso de ácido estomacal.
Fuente: https://www.sggp.org.vn/yeu-cau-khan-truong-kiem-tra-truy-tim-nguon-goc-thuoc-gia-nexium-40mg-post796497.html
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