تضمین کیفیت در آزمایش‌های پزشکی بیوشیمیایی مولکولی

با به‌کارگیری تکنیک‌های پیشرفته‌تر در تشخیص زودهنگام بیماری‌های سرطانی، ارزیابی دقیق، تأیید و تضمین کیفیت نه تنها از الزامات اجباری هستند، بلکه پایه و اساس نتایج آزمایش‌ها برای تبدیل شدن به ابزارهای مؤثر در پشتیبانی از تشخیص، درمان و مراقبت از بیمار نیز می‌باشند.

پروفسور دکتر نگوین هو تو، رئیس دانشگاه پزشکی هانوی سخنرانی کرد.

در 10 اکتبر، دانشگاه پزشکی هانوی با همکاری موسسه فناوری فاکوژن کارگاهی با عنوان «تضمین کیفیت در آزمایش‌های پزشکی» برگزار کرد. این رویداد با حضور بیش از 100 متخصص، مدیر و نماینده بیمارستان‌ها و آزمایشگاه‌های سراسر کشور برگزار شد. این رویداد، محل ملاقات حرفه‌ای مهمی محسوب می‌شود که در آن طرفین برای به‌روزرسانی استانداردها، بخشنامه‌ها، احکام وزارت بهداشت و همچنین قانون معاینه و درمان پزشکی و به اشتراک گذاشتن تجربیات عملی در تضمین کیفیت آزمایش‌ها گرد هم می‌آیند.

در عین حال، این رویداد همچنین بستری برای ارائه راهکارهایی برای رعایت مقررات، بهبود کیفیت و قابلیت اطمینان نتایج آزمایش‌های پزشکی در چارچوب ادغام بین‌المللی است.

ارزش آزمایش‌های پزشکی مولکولی

آزمایش‌های پزشکی نه تنها یک ابزار تشخیصی هستند، بلکه به یکی از ارکان مهم در پیش‌آگهی، تصمیم‌گیری در مورد درمان، نظارت و شخصی‌سازی درمان تبدیل شده‌اند. هنگامی که دقت و قابلیت اطمینان نتایج تضمین شود، بیماران رژیم درمانی مناسب‌تری خواهند داشت و خطرات و هزینه‌های درمان به حداقل می‌رسد.

الان خیلی جاها آزمایش پزشکی انجام می دهند، اما تضمین کیفیت مهم است، اگر آزمایش به درستی انجام نشود، باید چندین بار انجام شود که نه تنها باعث اتلاف و آسیب می شود بلکه بر سلامت بیمار نیز تأثیر می گذارد.

پروفسور دکتر نگوین هو تو، رئیس دانشگاه پزشکی هانوی، گفت که برای اطمینان از اینکه هر نتیجه آزمایش ارزش بالینی دقیقی دارد، مراکز درمانی نه تنها باید کاملاً از رویه‌های حرفه‌ای پیروی کنند، بلکه باید مرتباً مقررات قانونی، استانداردهای مدیریتی و همچنین مقررات مربوط به مناقصه و خرید تجهیزات پزشکی مانند ماشین‌آلات، لوازم و محصولات بیولوژیکی را به‌روزرسانی و به طور کامل اعمال کنند.

نمایندگان شرکت کننده در کارگاه.

در صورتی که مرکز مورد نظر صلاحیت انجام آزمایش در محل را نداشته باشد، همکاری با یک ارائه‌دهنده خدمات آزمایش معتبر ضروری است. در این صورت، معیارهای مهمی برای ارزیابی ارائه‌دهنده باید تعیین شود، از جمله: مشخصات ظرفیت، امکانات آزمایشگاهی، ماشین‌آلات و معرف‌های مورد استفاده، فرآیند اجرا و کارکنان، زیرا این موارد هستند که دقت نتایج و اعتبار مرکز پزشکی را تعیین می‌کنند.

علاوه بر این، پروفسور نگوین هو تو تأکید کرد که در زمینه نوآوری‌های مداوم در فناوری و بسیاری از تکنیک‌های پیشرفته‌ای که در تشخیص به کار می‌روند، ارزیابی دقیق، تأیید و تضمین کیفیت نه تنها از الزامات اجباری هستند، بلکه پایه و اساس نتایج آزمایش برای تبدیل شدن به ابزارهای پشتیبانی مؤثر برای تشخیص، درمان و مراقبت از بیمار نیز می‌باشند.

پروفسور تو گفت: «ما از موسسه فناوری فاکوژن به خاطر پیشگامی در تکنیک‌های پیشرفته و تخصصی آزمایش، به ویژه در تضمین استانداردهای کیفیت آزمایش، قدردانی می‌کنیم. امیدواریم که در این کارگاه، متخصصان تجربیات خود را به اشتراک بگذارند، فرآیندهای آزمایش، تکنیک‌ها و آموزش‌های بیشتری را استانداردسازی کنند و در ماشین‌آلات سرمایه‌گذاری کنند تا در آینده آزمایش‌های استاندارد و خاصی داشته باشیم.»

این کارگاه گزارش‌های عمیق بسیاری را پیرامون موضوعات کلیدی، از بهبود قابلیت اطمینان در آزمایش‌های بیوشیمی بالینی، استانداردسازی رویه‌های زیست‌شناسی مولکولی در انکولوژی گرفته تا تعیین استانداردهای آزمایش‌های ژنتیکی، ثبت کرد.

کارشناسان تأکید می‌کنند که تضمین کیفیت آزمایش فقط مربوط به نتایج نهایی نیست، بلکه باید در کل فرآیند کنترل شود. این امر از جمع‌آوری، نگهداری و انتقال نمونه‌ها شروع می‌شود و تا مراحل آزمایش، تجزیه و تحلیل و ارائه نتایج ادامه می‌یابد.

به طور خاص، در طول فرآیند آزمایش، ماشین آلات، تجهیزات و مواد شیمیایی مورد استفاده باید همگی از تجهیزات پزشکی استاندارد IVD باشند. به موازات آن، آزمایشگاه باید به طور مداوم ممیزی‌های داخلی انجام دهد و در ممیزی‌های خارجی دوره‌ای شرکت کند تا از دقت و قابلیت اطمینان اطمینان حاصل شود.

جهت گیری برای توسعه پایدار صنعت آزمایش پزشکی

در شرایطی که بسیاری از مراکز پزشکی صلاحیت لازم برای به‌کارگیری کامل تکنیک‌های تخصصی آزمایش و استفاده از فناوری پیشرفته را ندارند، همکاری با ارائه‌دهندگان خدمات آزمایش رواج پیدا کرده است. این امر یک الزام فوری را ایجاد می‌کند: چگونه یک ارائه‌دهنده خدمات آزمایش قابل اعتماد را انتخاب کنیم که کیفیت حرفه‌ای و ارزش بالینی نتایج را تضمین کند.

دانشیار، پزشک، متخصص درجه دو، پزشک مقیم، لو ترونگ تو - مدیر مرکز آسیب شناسی و زیست شناسی مولکولی، بیمارستان مرکزی ریه، سخنرانی کرد.

دکتر لو ترونگ تو، دانشیار، پزشک، متخصص درجه دو و رزیدنت، مدیر مرکز پاتولوژی - زیست‌شناسی مولکولی بیمارستان مرکزی ریه، در مورد این موضوع گفت که چند سال پیش، در کل کشور تنها یک واحد پاتولوژی وجود داشت که گواهینامه کیفیت ISO را دریافت کرده بود، اما اکنون این تعداد به نزدیک به 10 مرکز افزایش یافته است. ویتنام حدود 700 پاتولوژیست دارد.

بسیاری از واحدها باید آزمایش‌های زیست‌شناسی مولکولی را گسترش دهند، به خصوص در تشخیص و درمان سرطان، اما همه نتایج آزمایش‌ها مورد اعتماد بیماران و پزشکان نیست.

«برای اینکه یک واحد آزمایش نتایج قابل اعتمادی ارائه دهد، باید معیارهای داشتن تجهیزات و امکاناتی که الزامات کیفیت را تضمین می‌کنند؛ داشتن تیمی از تکنسین‌های حرفه‌ای؛ استفاده از تجهیزات مدرن، که توسط منابع معتبری مانند بیمارستان‌های مرکزی و استانی تهیه می‌شوند، را داشته باشد. ماشین‌ها و تجهیزات آزمایش باید طبق فرآیند صحیح کالیبره شوند؛ مواد شیمیایی و تجهیزات آزمایش و همچنین نرم‌افزار تجزیه و تحلیل باید مطابق با استانداردهای IVD باشند، منشأ مشخصی داشته باشند و نتایج آزمایش دقیق و قابل اعتمادی را تضمین کنند.» این گفته‌ی دانشیار لی ترونگ تو است.

این متخصص همچنین بر موضوع کنترل کیفیت و قانونی بودن تأکید کرد: کل فرآیند از دریافت نمونه‌ها، پردازش، تجزیه و تحلیل تا بازگرداندن نتایج باید شفاف و با سوابق ردیابی کامل باشد؛ کاملاً با استانداردهای حرفه‌ای و مقررات قانونی فعلی مطابقت داشته باشد و اطمینان حاصل شود که نتایج آزمایش هم دقیق هستند و هم در هنگام استفاده در تشخیص، درمان یا تحقیق، ارزش قانونی دارند.

اطلاعات علمی زیادی در مورد آزمایش‌های زیست‌شناسی مولکولی در این کارگاه به اشتراک گذاشته شد.

دکتر تو با توجه به این واقعیت که بسیاری از واحدهای ارائه دهنده خدمات آزمایش زیست شناسی مولکولی مجوز یا گواهینامه کیفیت ندارند و فقط برای اهداف تحقیقاتی یا تبلیغاتی فعالیت می‌کنند، توصیه می‌کند افرادی که می‌خواهند خودشان آزمایش‌های غربالگری سرطان ژنتیکی انجام دهند، باید مراکز پزشکی را انتخاب کنند که توسط دولت مجوز گرفته و از نظر کیفیت به رسمیت شناخته شده باشند.

با این حال، دکتر تو همچنین امیدوار است که بیمه سلامت به زودی آزمایش‌های بیولوژیکی مولکولی را در تشخیص و درمان سرطان پوشش دهد تا افراد بتوانند به روش‌های آزمایش مؤثر و غربالگری زودهنگام بیماری‌ها دسترسی داشته باشند.

تین لمب

منبع: https://nhandan.vn/bao-dam-chat-luong-trong-xet-nghiem-y-hoc-sinh-hoa-phan-tu-post914273.html