مردم چگونه می‌توانند به بهترین شکل به داروهای ژنریک دسترسی داشته باشند؟

(Chinhphu.vn) – آقای نگوین تان لام، معاون مدیر اداره دارو، وزارت بهداشت، گفت که در سال 2024، زمان ارزیابی و صدور مجوز دارو به 11.6 ماه کاهش یافته است و انتظار می‌رود امسال تنها 10.3 ماه باشد.

زمان ثبت دارو کمی بیش از 10 ماه دیگر است

رویه‌های اولویت‌دار ثبت و صدور مجوز برای داروهای ژنریک

به گفته آقای نگوین تان لام، برای توسعه یک داروی جدید، شرکت‌های داروسازی اغلب باید دهه‌ها تحقیق را با هزینه ده‌ها و حتی میلیاردها دلار صرف کنند. بنابراین، اگر فقط به داروهای اختراع شده تکیه کنیم، هیچ کشوری نمی‌تواند منابع مالی کافی برای تأمین نیازهای درمانی مردم خود داشته باشد.

از دل این واقعیت، داروهای ژنریک متولد شدند. این داروها پس از انقضای دوره حفاظت داروی اصلی، با ترکیبات، کاربردها و اثرات درمانی مشابه اما با قیمتی بسیار ارزان‌تر، تولید می‌شوند.

آقای نگوین تان لام همچنین گفت که از دیدگاه مدیریتی و سیاست‌گذاری، اکثر کشورها، از جمله ویتنام، تشویق به تحقیق، تولید و استفاده از داروهای ژنریک با کیفیت بالا را اولویت مهم صنعت داروسازی می‌دانند.

از سال ۲۰۱۴، تصمیم شماره ۶۸/NQ-CP که استراتژی ملی توسعه صنعت داروسازی ویتنام تا سال ۲۰۲۰ و چشم‌انداز ۲۰۳۰ را تصویب کرد، بر ترویج تحقیق و تولید داروهای ژنریک داخلی متمرکز بوده است. تصمیم شماره ۳۷۶/QD-TTg که استراتژی ملی توسعه صنعت داروسازی ویتنام تا سال ۲۰۳۰ را با چشم‌انداز ۲۰۴۵ تصویب کرد، همچنین به وضوح هدف این را بیان کرد که تا سال ۲۰۳۰، ۷۵ درصد از داروهای ژنریک در داخل کشور تولید و در سیستم سلامت استفاده شوند.

همچنین از سال ۲۰۱۶، قانون داروسازی به وضوح سیاست اولویت دادن به استفاده از داروهای ژنریک در تهیه دارو با استفاده از بودجه دولتی و بیمه سلامت را تصریح کرده است.

در آخرین اصلاحیه قانون داروسازی، این سیاست همچنان گسترش یافته است، از جمله اولویت دادن به رویه‌های اداری، ثبت و صدور مجوز برای داروهای ژنریک.

رئیس اداره دارو همچنین اظهار داشت که طبق آمار بیمه سلامت، حدود ۸۰ درصد از داروهای مورد استفاده در مراکز درمانی عمومی در حال حاضر داروهای ژنریک هستند. این نشان می‌دهد که سیاست اولویت دادن به توسعه و استفاده از داروهای ژنریک به طور کامل در سیاست‌های حزب و قوانین ایالتی نهادینه شده و به تدریج از طریق سیستم بهداشت عمومی به اجرا در می‌آید.

آقای نگوین تان لام، معاون مدیر اداره دارو، وزارت بهداشت، در این سمینار سخنرانی کرد - عکس: VGP/DT

زمان ثبت دارو کمی بیش از 10 ماه دیگر است

آقای نگوین تان لام در پاسخ به گزارش شرکت حسابرسی KPMG مبنی بر اینکه زمان ثبت دارو در ویتنام ۲۴ تا ۳۶ ماه طول می‌کشد، که به طور قابل توجهی طولانی‌تر از برخی کشورهای منطقه است، گفت که این مشکل از دوره قبل وجود داشته و اکنون حل شده است.

آقای لام اطلاع داد: «از سال ۲۰۱۳، سیستم ثبت دارو به صورت ۱۰۰٪ آنلاین در حال اجرا بوده است که در آن زمان میانگین زمان تکمیل یک پرونده ۱۵.۷ ماه بود. تا سال ۲۰۲۴، این زمان به ۱۱.۶ ماه کاهش یافته و انتظار می‌رود در سال ۲۰۲۵ تنها حدود ۱۰.۳ ماه باشد.»

طبق اعلام سازمان دارو، فرآیند ارزیابی و صدور مجوز فعلی کاملاً دیجیتالی شده است و تمام سوابق مشاغل و مراکز تحقیقاتی به صورت آنلاین پردازش می‌شوند. مشکل دیگر درخواست نیست، بلکه چگونگی توسعه این سیستم برای هوشمندتر و مؤثرتر شدن آن است.

وزارت بهداشت اکنون به وضوح تصریح کرده است که میانگین زمان لازم برای صدور مجوز برای یک دارو ۱۲ ماه است و همزمان، یک مکانیسم مرجع بین‌المللی برای کوتاه کردن زمان برای گروه‌های خاصی از داروها اضافه کرده است. به طور خاص، داروهای ژنریک تولید شده تحت قراردادهای انتقال فناوری فقط حدود ۳ ماه برای ارزیابی و صدور مجوز زمان نیاز دارند، در حالی که سایر داروها را می‌توان در حدود ۹ ماه بررسی و مجوزدهی کرد.

اخیراً، وزارت بهداشت، پس از آموزش دیدن بر اساس استانداردهای منطقه‌ای آسه‌آن، ۴ دانشگاه داروسازی را به سیستم ارزیابی اضافه کرده است تا بی‌طرفی و ظرفیت حرفه‌ای را در فرآیند ارزیابی پرونده‌ها افزایش دهد.

در عین حال، اداره داروی ویتنام همچنین همکاری‌های بین‌المللی را ترویج می‌دهد، از متخصصان خارجی دعوت می‌کند تا آموزش ببینند و تجربیات خود را با متخصصان و ارزیابان داخلی به اشتراک بگذارند، با هدف ایجاد یک سیستم صدور مجوز شفاف و حرفه‌ای سازگار با استانداردهای منطقه‌ای.

مردم چگونه می‌توانند به داروهای ژنریک با بهترین کیفیت دسترسی داشته باشند؟ - عکس: VGP/HM

برای کمک به مردم در دسترسی به داروهای ژنریک با بهترین کیفیت چه باید کرد ؟

از منظر مراکز درمانی، دانشیار، دکتر نگوین کونگ هوانگ، مدیر بیمارستان مرکزی تای نگوین ، نماینده مجلس ملی استان تای نگوین، گفت که سه عامل کلیدی وجود دارد که باید حل شوند، از جمله سیاست مالیاتی، مکانیسم مشارکت دولتی-خصوصی و مقررات مربوط به شرکت‌های خارجی. اگر بتوانیم این تنگناها را "حل" کنیم، یک محیط سرمایه‌گذاری باز و پایدار ایجاد کنیم، می‌توانیم پروژه‌های تولید دارویی در مقیاس بزرگ را به طور کامل شکل دهیم و به کاهش هزینه‌ها و بهبود دسترسی مردم به دارو کمک کنیم.

دکتر تران هونگ نگوین، نایب رئیس کمیته حقوق و عدالت، با رویکرد به جنبه داروهای ژنریک با کیفیت بالا که نه تنها نیازهای داخلی را برآورده می‌کنند، بلکه به صادرات نیز کمک می‌کنند، گفت که طراحی سیاست‌های عملی برای ارتقای توسعه این حوزه ضروری است. بر این اساس، باید سازوکارهایی در زمینه امور مالی، زمین، مالیات، تشویق به استفاده از علم و فناوری، انتخاب شرکت‌های واجد شرایط برای سرمایه‌گذاری در ویتنام، مانند جذب سامسونگ برای سرمایه‌گذاری در تای نگوین، باک نین... وجود داشته باشد.

آقای دونگ توان دوک، رئیس اداره اجرای بیمه سلامت، تأمین اجتماعی ویتنام، با تأکید بر اینکه «مهم‌ترین چیز این است که چگونه دسترسی مردم به داروهای ژنریک با کیفیت را به بهترین شکل ممکن فراهم کنیم»، گفت که وزارت بهداشت باید نیاز به تهیه دارو را بر اساس نیاز به بیماری تعیین کند؛ باید مقررات مناقصه را اصلاح و تنظیم کند و نیاز به تهیه را بر اساس سطح بیماری بیمار تعیین کند. در کنار آن، لازم است بر گسترش مناقصه متمرکز ملی برای داروهای ژنریک، به ویژه داروهای گروه 1، تمرکز شود.

به گفته نمایندگان، ویتنام با جذب بیش از ۱.۸ میلیارد دلار سرمایه‌گذاری خارجی در بخش داروسازی، نشانه‌های مثبتی را نشان داده است، اما اگر فضای سیاست‌گذاری به سمت شفافیت، پیش‌بینی‌پذیری و تشویق نوآوری بهبود یابد، این رقم می‌تواند حتی بیشتر نیز افزایش یابد.

هین مین

منبع: https://baochinhphu.vn/lam-the-nao-de-nguoi-dan-tiep-can-duoc-thuoc-genenic-mot-cach-tot-nhat-102251105174738029.htm