درخواست اظهار نظر در مورد پیش نویس قانون اصلاح و تکمیل تعدادی از مواد قانون داروسازی

برای رفع نیازهای فوری و سازگاری با تغییرات در زمینه اجتماعی -اقتصادی، لازم است پیش‌نویس قانونی تدوین شود که تعدادی از مواد قانون داروسازی را اصلاح و تکمیل کند.

دکتر فان شوان دونگ سخنرانی افتتاحیه کارگاه جمع‌آوری نظرات در مورد پیش‌نویس قانون اصلاح و تکمیل تعدادی از مواد قانون داروسازی را ایراد کرد. (عکس: Thu Hang)

صبح امروز (۲۳ اکتبر) در هانوی، اتحادیه انجمن‌های علمی و فناوری ویتنام (اتحادیه انجمن‌های ویتنام) با هماهنگی کمیته اجتماعی مجلس ملی و انجمن داروسازی ویتنام، «کارگاهی برای جمع‌آوری نظرات در مورد پیش‌نویس قانون اصلاح و تکمیل تعدادی از مواد قانون داروسازی» برگزار کرد.

دکتر فان شوان دونگ، رئیس اتحادیه انجمن‌های علمی و فناوری ویتنام ، در سخنرانی افتتاحیه خود تأیید کرد که قانون داروسازی که در سال ۲۰۱۶ توسط سیزدهمین مجلس ملی تصویب شد، گامی مهم در تکمیل نظام حقوقی داروسازی در ویتنام است. پس از ۸ سال اجرا، این قانون اساساً با توسعه صنعت داروسازی در روند ادغام بین‌المللی سازگار است و سهم مهمی در توسعه صنعت داروسازی کشورمان داشته است.

با این حال، در مواجهه با تقاضاها و الزامات فوری از سوی رویه‌های عملی، نظام حقوقی داروسازی تعدادی محدودیت و نارسایی را آشکار کرده است. به طور خاص، تعدادی از مقررات مربوط به ثبت دارو و مواد دارویی با سیاست اصلاحات اداری سازگار نیستند؛ تعدادی از مقررات مربوط به مدیریت کیفیت دارو با سیاست تمرکززدایی سازگار نیستند.

در عین حال، برخی از سیاست‌های مربوط به توسعه صنعت داروسازی، در شرایط جدید، پیشرفتی برای صنعت داروسازی ویتنام ایجاد نکرده است. مقررات مربوط به مدیریت قیمت دارو و همچنین قوانین جدید قیمت‌گذاری، برای عمل مناسب نیستند؛ برخی از مقررات مربوط به تجارت و انواع تجارت داروسازی باید برای پاسخگویی به روند توسعه و ادغام تنظیم شوند.

علاوه بر این، برخی از مقررات مربوط به اطلاعات و تبلیغات دارویی با سیاست اصلاحات اداری سازگار نیستند؛ برخی از مقررات مربوط به ثبت، تولید، صادرات، واردات و عرضه دارو مناسب نیستند یا برای اجرا در موارد اضطراری جهت رفع نیازهای پیشگیری و کنترل بیماری، امنیت و دفاع ملی تنظیم نشده‌اند.

بنابراین، برای رفع نیازهای فوری و سازگاری با تغییرات در زمینه اجتماعی-اقتصادی، تدوین پیش‌نویس قانونی که تعدادی از مواد قانون داروسازی را اصلاح و تکمیل کند، ضروری است.

دکتر لو ون ترویِن، دانشیار، متخصص ارشد داروسازی و معاون سابق وزیر بهداشت، با بیان دیدگاه‌های خود، از پیش‌نویس قانون اصلاح و تکمیل تعدادی از مواد قانون داروسازی که دو هدف اصلی را نشان می‌دهد، بسیار قدردانی کرد: تضمین حق مردم برای دسترسی و استفاده منطقی، ایمن و مؤثر از داروها و در عین حال تضمین سیاست‌های مؤثر برای توسعه صنعت داروسازی، مدیریت فعالیت‌های تولید و تجارت دارو، کیفیت دارو و قیمت دارو به گونه‌ای که مردم بتوانند به داروهای خوب با قیمت‌های متناسب با سطح توسعه اجتماعی-اقتصادی کشور و توسعه فناوری اطلاعات در انقلاب صنعتی چهارم دسترسی داشته باشند.

به طور خاص، ماده ۴۷a این پیش‌نویس به طور خاص «حقوق و مسئولیت‌های سازمان زنجیره داروخانه و داروخانه‌های زنجیره داروخانه» را تصریح کرده است.

به گفته دانشیار، دکتر لو ون ترویِن، این مقررات به وضعیت عملی پاسخ می‌دهند که طی 10 سال گذشته، بسیاری از زنجیره‌های داروخانه‌ای بزرگ در ویتنام (FPT Long Chau، Pharma City و غیره) ظاهر شده‌اند، در حالی که قانون داروسازی 2016 مقرراتی در مورد این نوع تجارت خرده‌فروشی دارویی ندارد.

علاوه بر این، یک مشکل بسیار بزرگ در مدیریت داروسازی، ثبت دارو است که در ماده ۵۶ در مورد «صلاحیت، سوابق، رویه‌ها، مهلت اعطا، تمدید، تغییر و تکمیل گواهی‌های ثبت برای گردش داروها و مواد اولیه دارویی» تکمیل و اصلاح شده است.

دکتر لو ون ترویِن، دانشیار، تأکید کرد که این یک مشکل اساسی است که در گذشته نیز وجود داشته و منجر به انباشت ده‌ها هزار پرونده ثبت دارو شده و باعث ایجاد مشکلات و ازدحام در تولید، فعالیت‌های تجاری و تضمین ارائه داروها به مراقبت‌های بهداشتی و حفاظتی مردم، به‌ویژه در دوران همه‌گیری کووید-۱۹ شده است.

با این حال، آقای لو ون ترویِن پیشنهاد داد که پیش‌نویس، فصل جداگانه‌ای در مورد «اداره داروی ویتنام» داشته باشد که سازمان، عملکردها، وظایف و اختیارات را تنظیم کند. در زمینه ادغام، لازم است مدل اداره غذا و دارو (FDA) که در جهان بسیار محبوب است، مانند: US-FDA (ایالات متحده)، K-FDA (کره)، C-FDA (چین) ... مورد مطالعه قرار گیرد.

دکتر فام ون تان، معاون رئیس جمهور سابق و دبیرکل اتحادیه انجمن های ویتنام، در سخنرانی خود در این کارگاه آموزشی گفت که در حال حاضر در کشور ما، مردم می توانند در صورت موجود بودن هر نوع دارویی در داروخانه، برای خرید آن به داروخانه مراجعه کنند.

دکتر فام ون تان برای حمایت از حقوق مصرف‌کننده، پیشنهاد داد که محتوای پیش‌نویس قانون فروش دارو در داروخانه‌ها به مصرف‌کنندگان با دو گروه تکمیل شود. یعنی گروهی که دارای نسخه پزشک در مراکز معاینه و درمان پزشکی هستند و گروهی که بدون نسخه پزشک. در عین حال، به وضوح مشخص شود که کدام داروها باید با نسخه پزشک به مشتریان فروخته شوند و کدام داروها را مشتریان می‌توانند بدون نسخه خریداری کنند.

آقای نگوین دِ تین، رئیس انجمن داروسازی ویتنام، با بیان نظرات خود در مورد فروش دارو از طریق تجارت الکترونیک، گفت که این امر باید به شدت کنترل شود. هدف این است که مردم بتوانند به راحتی و با خیال راحت، با نسخه پزشک و مشاوره کامل، برای فرد مناسب، بیماری مناسب، دارو خریداری کنند و واکنش‌های دارویی را زیر نظر داشته باشند...

این پیش‌نویس تصریح می‌کند که مراکز خرده‌فروشی مجاز به فروش داروهایی هستند که در فهرست تجویز شده توسط وزارت بهداشت قرار دارند و فروش آنها از طریق تجارت الکترونیک و مطابق با حوزه فعالیت تجاری مجاز است. آقای نگوین دِ تین با تعجب پرسید: «اگر داروخانه‌ای در یک زنجیره باشد که از همان وب‌سایت استفاده می‌کند، مردم چگونه تعیین می‌کنند که کجا بفروشند؟»

در اصل، شرکت‌های عمده‌فروشی (که به تولید ناخالص داخلی دست می‌یابند) مجاز به خرده‌فروشی به مردم نیستند. این موضوع باید زمانی که کسب‌وکارها زنجیره‌های خرده‌فروشی دارند که به مردم دارو می‌فروشند، روشن شود، زیرا به مسئولیت هر نهاد هنگام رسیدگی به پرونده مربوط می‌شود.

مشکل کالاهای تقلبی در اینترنت، جبهه جدیدی است که مشکلات زیادی را برای مسئولین ایجاد می‌کند، زیرا رسیدگی به آن در واقعیت دشوار است و تشخیص و رسیدگی به تخلفات در فضای مجازی حتی دشوارتر است. با توجه به این واقعیت، آقای نگوین دِ تین پیشنهاد داد که پیش‌نویس قانون، مقررات واضح‌تر و سختگیرانه‌تری در مورد این روش جدید کسب و کار داشته باشد.

در این کارگاه، کارشناسان بر بحث و ارائه نظرات در مورد موضوعاتی مانند تأمین کافی و به موقع داروهای باکیفیت برای پیشگیری و درمان بیماری‌های مردم؛ تأمین کافی و به موقع داروها برای تأمین نیازهای امنیتی و دفاعی، غلبه بر پیامدهای بلایای طبیعی و جلوگیری از بیماری‌های همه‌گیر؛ بهبود کارایی مدیریت صادرات و واردات داروها و مواد اولیه دارویی؛ توسعه صنعت داروسازی؛ توسعه داروها، مواد اولیه دارویی و مواد اولیه دارویی از مواد اولیه دارویی موجود در داخل کشور؛ در مورد سیستم تجارت و توزیع داروها و مواد اولیه دارویی و امکان‌سنجی قانون تمرکز کردند.

منبع