فراخوان داروی Rabewell-20 به دلیل کیفیت نامطلوب.

وزارت بهداشت هانوی به دلیل کیفیت نامطلوب، فراخوان جمع‌آوری قرص‌های روکش‌دار روده‌ای Rabewell-20 را اعلام کرد.

وزارت بهداشت هانوی به دلیل کیفیت نامطلوب، فراخوان جمع‌آوری قرص‌های روکش‌دار روده‌ای Rabewell-20 را اعلام کرد.

به طور خاص، قرص‌های روکش‌دار روده‌ای Rabewell-20 (Rabeprazole Sodium)، شماره ثبت: VN-13640-11، شماره بچ: ME23A40، تاریخ تولید: 18/01/2023، تاریخ انقضا: 17/01/2026، تولید شده توسط شرکت داروسازی Madras (هند)، وارد شده توسط شرکت داروسازی A My، Ltd.، و توزیع شده توسط شرکت سهامی بازرگانی و خدماتی My Anh، الزامات کیفی برای تجزیه و تحلیل کمی را برآورده نکردند.

تصویر گویا.

وزارت بهداشت هانوی از شرکت سهامی بازرگانی و خدماتی مای آنه درخواست کرده است که قرص‌های روکش‌دار روده‌ای Rabewell-20 (رابپرازول سدیم) با شماره ثبت: VN-13640-11، شماره سری ساخت: ME23A40، تاریخ تولید: 18/01/2023، تاریخ انقضا: 17/1/2026 را به‌طور کامل از بازار جمع‌آوری کرده و گزارش و مستندات مربوط به فراخوان را در صورت نیاز ارائه دهد.

علاوه بر این، از مراکز درمانی دولتی و خصوصی، شرکت‌های داروسازی و خرده‌فروشان دارو در این منطقه درخواست می‌شود که فوراً دسته داروهای بی‌کیفیت فوق‌الذکر را بررسی و فراخوان کنند.

ادارات بهداشت مناطق، شهرستان‌ها و شهرها باید مراکز درمانی تحت صلاحیت خود را مطلع کنند؛ و بازرسی‌ها و نظارت بر اجرای فراخوان (در صورت وجود) توسط مراکز را انجام دهند.

پیش از این، وزارت بهداشت هانوی با صدور اطلاعیه‌ای، توزیع چهار محصول آرایشی سفیدکننده پوست و ضد لک را که فاقد استانداردهای کیفیت بودند، به حالت تعلیق درآورده و در سراسر کشور فراخوان داده بود.

به طور خاص، محصولاتی که مشمول فراخوان می‌شوند عبارتند از: کرم سفیدکننده و ضدآفتاب SPF 30، برند SH Today Hai Duong Cosmetics، جعبه 10 گرمی، تولید شده در 4 مارس 2024، با تاریخ انقضا 3 سال از تاریخ تولید، تولید شده توسط شرکت تولیدی و بازرگانی Hai Duong Cosmetics (شهر هوشی مین ).

این محصول به دلیل عدم رعایت استانداردهای کیفی در نمونه آزمایشی حاوی متیل پارابن و پروپیل پارابن که در فرمول ذکر شده در گواهی اظهارنامه محصول آرایشی وجود ندارند، فراخوان شده است.

محصول دوم، کرم ضد لک سه کاره، برند SH Today Hai Duong Cosmetics، جعبه ۱۵ گرمی، تولید شده در ۲۲ نوامبر ۲۰۲۳، با تاریخ انقضا ۳ سال از تاریخ تولید، آن هم تولید شرکت تولیدی و بازرگانی Hai Duong Cosmetics در شهر هوشی مین است.

این محصول به دلیل عدم رعایت استانداردهای کیفی در نمونه آزمایشی و وجود پروپیل پارابن که در فرمولی که گواهی اظهارنامه محصول آرایشی برای آن صادر شده، وجود ندارد، فراخوان شده است.

کرم سفیدکننده و ضد لک با برند Bảo Xinh، جعبه ۱۲ گرمی، تولید شده در ۱ نوامبر ۲۰۲۴، با ماندگاری ۳ سال از تاریخ تولید، تولید شده توسط شرکت سهامی لوازم آرایشی Bảo Xinh (هائو جیانگ)، نیز به دلیل عدم رعایت استانداردهای کیفیت توسط نمونه آزمایشی، حاوی فنوکسی اتانول، ماده‌ای که در فرمولی که گواهی اعلامیه محصول آرایشی برای آن صادر شده، وجود ندارد، فراخوانده شد.

در نهایت، محصول «کرم ضد آفتاب مرطوب‌کننده و کاهش‌دهنده لک»، با نام تجاری Sứ Tiên، جعبه ۸ گرمی، تولید شده در ۲۰ فوریه ۲۰۲۴، با تاریخ انقضا ۲۰ فوریه ۲۰۲۷، تولید شده توسط شرکت تولیدی لوازم آرایشی Anh Đào (Kiên Giang)، نیز به دلیل عدم رعایت استانداردهای کیفی توسط نمونه آزمایشی به دلیل وجود اسید سالیسیلیک، که در فرمولی که گواهی اظهارنامه محصول آرایشی برای آن صادر شده است، وجود ندارد، فراخوانده شد.

وزارت بهداشت هانوی از همه کسب و کارها و کاربران لوازم آرایشی در این منطقه درخواست کرده است که فوراً فروش و استفاده از دسته‌های محصولات فوق‌الذکر را بررسی و فوراً متوقف کنند.

مشاغل موظفند محصولات را به تأمین‌کننده برگردانند و فراخوان کامل تمام محصولات بی‌کیفیت را انجام دهند. وزارت بهداشت بر روند فراخوان توسط مشاغل و کاربران لوازم آرایشی در منطقه نظارت و بازرسی خواهد کرد.

در مورد کیفیت دارو، طبق گزارش سازمان بهداشت جهانی (WHO)، تقریباً 11 درصد از داروها در کشورهای در حال توسعه تقلبی هستند و ممکن است مسئول مرگ ده‌ها هزار کودک در هر سال بر اثر بیماری‌هایی مانند مالاریا یا ذات‌الریه باشند.

کارشناسان از طریق ۱۰۰ مطالعه شامل ۴۸۰۰۰ نوع دارو به این نتیجه رسیدند که در میان داروهای تقلبی، داروهای مورد استفاده برای درمان مالاریا و عفونت‌ها تقریباً ۶۵ درصد را تشکیل می‌دهند.

در ویتنام، افزایش اخیر داروهای تقلبی و بی‌کیفیت باعث نگرانی و اضطراب قابل توجهی در بین بسیاری از مردم شده است. آمار موسسه ملی آزمایش دارو نشان می‌دهد که در سال ۲۰۲۱، سیستم آزمایش سراسری، کیفیت بیش از ۵۰۰ ماده مؤثر دارویی و ۳۰۰ گیاه دارویی را بررسی کرد؛ ۳۳۸ نمونه بی‌کیفیت تشخیص داده شدند.

به طور خاص، ۱۱۸ نمونه از ۲۸۶۵۹ نمونه داروی داخلی فاقد استانداردهای کیفیت بودند (۰.۴۱٪) و این میزان ۲۶ نمونه از ۳۰۴۲ داروی وارداتی (۰.۸۶٪) بود. علاوه بر این، آزمایش‌ها ۲۰ نمونه داروی مشکوک به تقلبی را نشان داد که در مقایسه با مدت مشابه سال گذشته ۱۱ نمونه افزایش یافته است.

مشخص است که استراتژی ملی توسعه صنعت داروسازی ویتنام برای دوره تا سال 2030 و با چشم‌اندازی تا سال 2045، هدفی را تعیین می‌کند که تا سال 2030، 100٪ داروها به صورت پیشگیرانه و سریع برای تأمین نیازهای پیشگیری و درمان بیماری‌ها، تضمین امنیت دارویی، برآورده کردن الزامات دفاع و امنیت ملی، پیشگیری و کنترل بیماری‌ها، غلبه بر پیامدهای بلایای طبیعی، حوادث بهداشت عمومی و سایر نیازهای فوری به دارو، تأمین شوند.

داروهای تولید داخل در تلاشند تا تقریباً ۸۰٪ از تقاضای داخلی و ۷۰٪ از ارزش بازار را برآورده کنند. تلاش‌ها برای دستیابی به هدف تولید ۲۰٪ از مواد اولیه مورد نیاز برای تولید داخلی دارو ادامه خواهد یافت. واکسن‌های تولید داخل ۱۰۰٪ از نیازهای برنامه واکسیناسیون گسترده و ۳۰٪ از نیازهای خدمات واکسیناسیون خصوصی را برآورده خواهند کرد.

ویتنام تلاش می‌کند تا به یک قطب تولید دارویی با ارزش بالا در منطقه تبدیل شود. این شامل دریافت انتقال فناوری و هماهنگی فرآوری و تولید حداقل ۱۰۰ دارو، واکسن و محصولات بیولوژیکی با برند اصلی، از جمله بیوسیمیلارها، و همچنین برخی از داروهایی است که ویتنام هنوز تولید نمی‌کند.

منبع: https://baodautu.vn/thu-hoi-thuoc-rabewell-20-khong-dat-tieu-chuan-chat-luong-d247650.html