داروی جدید امیدهایی را برای درمان هپاتیت B ایجاد کرده است.

یک داروی جدید نویدبخش کمک به بیماران هپاتیت B برای دستیابی به "درمان عملکردی" بوده است و امیدی برای رهایی از مصرف مادام‌العمر دارو ایجاد کرده است.

درمان هپاتیت B پس از دهه‌ها تمرکز اولیه بر کنترل ویروس، ممکن است به یک پیشرفت بزرگ نزدیک شود. داروی جدیدی به نام Bepiroviser به تازگی نتایج آزمایش فاز III خود را اعلام کرده است که پتانسیل آن را برای کمک به بیماران در دستیابی به "درمان عملکردی" نشان می‌دهد - نقطه عطفی که دانشمندان در سراسر جهان سال‌هاست به دنبال آن هستند.

میلیون‌ها نفر در سراسر جهان با هپاتیت B مواجه هستند. عکس: Shutterstock .

هپاتیت B همچنان یک مشکل حل نشده است.

اخیراً، مجله پزشکی نیوانگلند (NEJM) نتایج مطالعه B-Well - یک کارآزمایی چند مرکزی فاز III برای درمان هپاتیت B مزمن - را منتشر کرد. این مطالعه در 29 کشور با بیش از 1800 بیمار انجام شد.

نتایج نشان داد که بپیروویرسن، یک داروی آنتاگونیست الیگونوکلئوتیدی (ASO)، به میزان قابل توجهی از درمان عملکردی بالینی دست یافت. در کل گروه مورد مطالعه، تقریباً 19٪ از بیماران به هدف درمانی دست یافتند. در افرادی که سطح آنتی‌ژن سطحی هپاتیت B (HBsAg) قبل از درمان 1000 واحد بین‌المللی در میلی‌لیتر یا کمتر بود، این میزان به 26٪ افزایش یافت.

این دستاورد با توجه به اینکه هپاتیت B همچنان یکی از بیماری‌های عفونی مزمن پیشرو در جهان است که بیشترین بار را به دوش می‌کشد، یک پیشرفت قابل توجه محسوب می‌شود.

در حال حاضر، تقریباً ۲۵۰ میلیون نفر در سراسر جهان با هپاتیت B مزمن زندگی می‌کنند. بیش از سه دهه است که درمان هپاتیت B عمدتاً به داروهای ضد ویروسی آنالوگ نوکلئوزید (t) و اینترفرون پگیل متکی بوده است. این روش‌ها به کنترل تکثیر ویروس کمک می‌کنند، خطر سیروز و سرطان کبد را کاهش می‌دهند، اما به ندرت منجر به چیزی می‌شوند که "درمان" در نظر گرفته می‌شود.

بنابراین، بسیاری از بیماران مجبورند برای مدت بسیار طولانی، حتی تا آخر عمر، دارو مصرف کنند. علاوه بر بار مالی، زندگی با این بیماری برای مدت طولانی، فشار روانی قابل توجهی نیز برای بیماران ایجاد می‌کند.

بسیاری از بیماران هپاتیت B مجبورند مدت طولانی دارو مصرف کنند. عکس: Freepik .

در سال ۲۰۱۶، سازمان بهداشت جهانی (WHO) هدفی را برای ریشه‌کنی هپاتیت ویروسی تا سال ۲۰۳۰ تعیین کرد. با این حال، میزان تشخیص جهانی هپاتیت B تنها حدود ۱۳.۴٪ است، در حالی که میزان درمان تنها ۲.۶٪ است. در این زمینه، «درمان عملکردی» به جدی‌ترین هدفی تبدیل شده است که جامعه علمی به دنبال آن است.

برخلاف مفهوم حذف کامل ویروس از بدن، درمان عملکردی به این معنی است که بیمار آنتی‌ژن سطحی هپاتیت B (HBsAg) را از دست می‌دهد، DNA ویروسی دیگر در خون قابل تشخیص نیست و این وضعیت برای مدت طولانی پس از قطع دارو حفظ می‌شود.

مطالعات متعدد نشان داده‌اند که پس از دستیابی به بهبودی عملکردی، خطر ابتلا به سرطان کبد به شدت از تقریباً ۷.۸٪ به ۰.۶-۱.۸۸٪ کاهش می‌یابد، که تقریباً معادل افراد سالم است. همزمان، خطر سیروز و نارسایی کبد نیز به طور قابل توجهی کاهش می‌یابد.

رویکردی نوین در مبارزه با هپاتیت B

Bepiroviser اولین داروی ASO است که آزمایش‌های ثبت فاز III برای هپاتیت B را تکمیل کرده است.

برخلاف داروهای فعلی که عمدتاً تکثیر ویروس را مهار می‌کنند، Bepiroviser به گونه‌ای طراحی شده است که مستقیماً ماده ژنتیکی ویروس را هدف قرار دهد و در نتیجه اجزای کلیدی که به ویروس اجازه زنده ماندن در بدن را می‌دهند، کاهش دهد. همزمان، اعتقاد بر این است که این دارو پاسخ ایمنی را بازیابی می‌کند و به بدن کمک می‌کند تا ویروس را به طور مؤثرتری تشخیص داده و کنترل کند.

کارشناسان این را یک تفاوت اساسی می‌دانند، زیرا یکی از دلایلی که درمان کامل هپاتیت B دشوار است این است که سیستم ایمنی بیمار قادر به حذف کامل ویروس نیست.

در مطالعه‌ی B-Well، بیماران درمان با داروهای ضدویروسی استاندارد را ادامه دادند و Bepirovizens را نیز اضافه کردند. نتایج نشان داد که میزان بهبود عملکردی در مقایسه با گروهی که فقط از درمان استاندارد استفاده می‌کردند، به طور قابل توجهی بالاتر بود.

شایان ذکر است که داده‌های پیگیری طولانی‌مدت از مطالعات قبلی نشان می‌دهد بیمارانی که به درمان عملکردی دست می‌یابند، پس از قطع دارو، نتایج درمانی خوبی را حفظ می‌کنند.

از نظر ایمنی، این دارو عموماً به خوبی تحمل می‌شود. شایع‌ترین عارضه جانبی، واکنش محل تزریق است که عمدتاً خفیف تا متوسط ​​و برگشت‌پذیر است. برخی از بیماران افزایش موقت آنزیم‌های کبدی را تجربه می‌کنند، اما این حالت معمولاً در طول یا بعد از درمان بهبود می‌یابد.

داروی Bepirovizens اکنون برای تأیید به ایالات متحده، چین، اروپا و ژاپن ارائه شده است. در چین، این دارو پس از ارائه درخواست در ماه مارس امسال، در اولویت بررسی قرار گرفت. کارشناسان انتظار دارند که اگر روند ارزیابی به خوبی پیش برود، این دارو بتواند در اواخر سال 2026 یا اوایل سال 2027 به مرحله بالینی برسد.

منبع: https://znews.vn/thuoc-moi-mo-hy-vong-chua-khoi-viem-gan-b-post1656273.html